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我国先心病封堵器行业仍有较大发展空间 市场格局呈三足鼎立之势

字体大小: 2021-04-08 15:08

中国报告网提示:心脏封堵器是一种由超弹性镍钛合金丝编织而成,植入心脏缺损部位后会自膨胀性双伞结构的器械,主要被用于治疗先天性心脏玻

        心脏封堵器是一种由超弹性镍钛合金丝编织而成,植入心脏缺损部位后会自膨胀性双伞结构的器械,主要被用于治疗先天性心脏病。

        先天性心脏病是先天性畸形中最为常见的一个类别,在我国发病率约7%-14%。先心病的治疗除了服用药物控制外,部分症状仍需要依靠手术解决。目前,先心病手术主要有两种,为传统外科手术与介入治疗。相比传统外科手术,先心病的介入封堵术治疗,既可以规避开胸手术的种种风险,又能达到治愈先心病的目的。

传统外科手术与介入治疗先心病优缺点

治疗方案

外科手术

介入治疗

说明

借助手术刀在直视视角下正中纵行劈开胸骨,对未闭合部位进行手术

利用导管借助影像设备,利用各种封堵器封堵闭合不应有的缺损

优点

人体管道不能到达的地方可以手术,治疗成功率高

不开刀损伤小、恢复快、效果好

缺点

创伤大、痛苦多、住院时间长、需要气管插管麻醉、遗留终身疤痕等问题

价格高、适应症窄

资料来源:公开资料

        在先天性心脏病中,以室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭、肺动脉瓣狭窄发病率最高。封堵器作为介入治疗的植入物,已在临床得到广泛的应用。

先心病介入治疗的主要病种
 
数据来源:公开资料

主要先心病介入手术

先心病类型

发病率

介入治疗

2019年占先心病介入手术量比例

涉及领域

厂商

中标价

房间隔缺损

占先心病的10%,其中继发孔型占比60%-70%,原发孔型占比15%-20%,前者多选择介入治疗,后者多选择外科手术

房间隔缺损封堵术

44.4%

Amplatzer房间隔缺损封堵器

AGA Medical Corporation

26200

房间隔缺损封堵器

先健科技

8100-27500

房间隔缺损封堵器

上海形状记忆(乐普)

8539-35000

房间隔缺损封堵器

华医圣杰

9900-48300

房间隔缺损以及动脉导管未闭封堵器

维心医疗

11570

房间隔缺损封堵器

锦葵医疗

2000-24000

房间隔缺损封堵器

普实医疗

9000

房间隔缺损封堵器

普益盛济科技

14500

房间隔缺损封堵器

亚太科技

9360-14300

房间隔缺损封堵器

科威医疗

11400-12200

卵圆孔未闭

成人中最常见的先心病,有20%-25%成人卵圆孔未闭,闭合卵圆孔有助于爱你各地脑卒中发生率

卵圆孔未闭封堵术

20.9%

卵圆孔未闭封堵器

AGA Medical Corporation

27998

卵圆孔未闭

华医圣杰

20000

室间隔缺损

占先心病的25%-30%,由于较高的自然闭合率,约占成人先心病10%;分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型,分贝占比15%60%21%3%

室间隔缺损封堵术

15.7%

室间隔缺损封堵器

AGA Medical Corporation

28300-36502

室间隔缺损封堵器

先健科技

8291-24700

室间隔缺损封堵器

上海形状记忆(乐普)

8539-12495

室间隔缺损封堵器

华医圣杰

10600-12000

室间隔缺损封堵器

佰仁医疗

15000-18000

室间隔缺损封堵器

科威、亚太、维心等

9200-14300

动脉导管未闭

占先心病6%-11%

动脉导管未闭封堵术

12.9%

动脉导管未闭封堵器

AGA Medical Corporation

16060

动脉导管未闭

先健科技

9000-16830

动脉导管未闭

上海形状记忆(乐普)

9375-11600

动脉导管未闭

华医圣杰

8330-12000

房间隔缺损及动脉导管未闭

维心医疗

9600

动脉导管未闭

锦葵医疗

17000-20000

动脉导管未闭

普适实医疗

9100-10300

动脉导管未闭

亚太科技

8300-14000

动脉导管未闭

科威医疗

12000-12500

资料来源:公开资料

        虽然目前我国先心病的手术依然以外科手术为主,但介入治疗手术量逐年提高,已从2014年的26729例增至2019年的34758例,相应的手术占比也从2014年的24.4%升至2019年的30%。

2014-2019年我国先天性心脏病手术量(单位:例)
 
数据来源:公开资料

2014-2019年我国先天性心脏病介入手术占比
 
数据来源:公开资料

        相较于庞大的先天性心脏病数量,我国先天性心脏病治疗率较低。在欧美等发达国家,当前先天性心脏病介入治疗率高达65%左右接入治疗的比例,而我国仅有17%,我国先心病介入治疗还有较大的提升空间。

国内先心病治疗情况
 
数据来源:公开资料

        房颤是最常见的心率失常之一,人群中房颤总发生率为0.4%-2%,随着年龄增加发病率上升。房颤治疗的目的是预防脑卒中,而左心耳封堵器是目前用于非瓣膜病房颤患者的脑卒中预防利器。目前,国内批准上海市的左心耳封堵器主要有Watchman、ACP、Amplatzer Amulet、Lambre、LACbes、MemoLefort、左心耳闭合系统。

我国左心耳封堵器注册情况

公司

产品名称

注册证号

批准日期

有效期至

波士顿科学

Watchman

国食药监械(进)字20133775599

2013-12-31

2017-12-30

国械注进20183771562

2018-01-12

2023-01-11

圣犹达(已被雅培收购)

ACP

国械注进20153773158

2015-09-29

2020-09-28

先健科技

Amplatzer Amulet

国械注准20203130260

2020-05-09

2025-05-08

Lambre

国械注准20173770881

2017-06-02

2022-06-01

上海普实

LACbes

国械注准20193130279

2019-05-05

2024-05-04

乐普医疗

MemoLefort

国械注准20203130560

2020-206-09

2025-06-08

北京迈迪顶峰

左心耳闭合系统

国械注准20193130278

2019-04-30

2024-04-29

资料来源:公开资料

        企业竞争方面,本土企业拥有CHD 封堵产品注册证的有先健科技、北京华医圣杰、上海形状记忆(乐普医疗子公司),共占据了国内市场的90%以上,已呈现三足鼎立之势。

国内先心病封堵器市场格局

数据来源:公开资料(TC)

 

          欲了解更多内容,请参阅我们的行业分析报告:
        《2021年中国先心病封堵器市场分析报告-市场竞争现状与发展战略评估

        《2016-2022年中国先心病封堵器市场竞争调研与盈利战略分析报告

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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