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2021年我国抗菌药物行业政策监管逐渐加强 未来市场仍将发展迅速

       抗菌药物(antibacterial agents)一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物,包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类、喹诺酮类等化学合成药物。由细菌、放线菌、真菌等微生物经培养而得到的某些产物,或用化学半合成法制造的相同或类似的物质,也可化学全合成。抗菌药物在一定浓度下对病原体有抑制和杀灭作用。

       抗菌药主要分为八大类,其中β—内酰胺类包括青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类、含酶抑制剂的β—内酰胺类及单环酰胺类等;氨基糖苷类;四环素类;氟喹诺酮类;叶酸途径抑制剂类;氯霉素;糖肽类包括万古霉素和替考拉宁;大环内酯类。抗菌药物的应用需根据不同的感染性疾病进行合理选择。

抗菌药产品结构

种类划分

主要代表产品

~内酰胺类抗菌药物

青霉素类抗菌药物

青霉素类

青霉素、阿莫西林、氨苄西林

青霉素类复方制剂

阿莫西林/氰氯西林、阿莫西林/双氯西林、氨苄西林/西林

青得素类+酶抑制剂

西林/克拉维酸、阿莫西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦

头孢菌素类抗菌药物

第一代头孢素类

头孢氨苄、头孢唑林

第二代头孢菌素类

头孢呋辛钠、头孢克洛

第三代头孢菌素类

头孢曲松、头孢他啶

第四代头孢菌素类

头孢吡、头孢克定

头孢菌素类+酶抑制剂

头孢哌酮/舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦、头孢噻肟/舒巴坦

 

非典型类

单环-内酰胺类

氨曲南

抗菌药物

碳青霉烯青霉烯炎

培南、美罗培南

氨基糖苷类抗菌药物

链霉素、庆大毒素

大环内脂类抗菌药物

红霉素罗红霉素

喹诺酮类抗菌药物

诺氟沙星、氣氟沙星

其他类抗菌药物

林可霉素、磷毒素等

资料来源:公开资料整理

       由于人口数量多,医疗条件改善,我国已经成为全球抗菌药物最大市场,同时,我国也是全球抗菌药物市场规模增速最快的市场之一。

       近年来我国抗菌药物市场发展迅速,截止2019年行业市场规模已经达到1638.6亿元。具体如下:

2015-2020年中国抗菌药物市场规模
 
资料来源:Visiongain,观研天下数据中心整理

       21世纪的中国医药产业,面临国家调控政策频繁出台,产业结构纵横调整,医药产业己经发展成为中国战略新兴产业之一。

医药产业及抗菌药物行业相关政策

序号

主要政策法规

实施时间

1

《药品说明书和标签使用管理规定》

20060601

2

《药品流通与监督管理办法》

20070501

3

《药品注册管理办法》

20071001

4

《药品召回管理办法》

20071210

5

《新药注册特殊审批管理规定》

20090107

6

《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

20090818

7

《药品生产质量管理规范》

20110301

8

《抗菌药物临床应用管理办法》

2012 4

9

《药品经营质量管理规范》

20150701

10

《抗菌药物临床应

用指导原则》

2015

11

《遏制细菌耐药国家行动计划(2016—

2020 年)》

2016 8 5

12

《医疗质量安全核心制度》

2018 4 18

13

《关于持续做好菌药物临床应用管理有关工作的通知》

2018 5 10

 

资料来源:观研天下数据中心整理

       由此看出,我国对抗菌药物的临床应用制定了大量的相关政策法规,旨在规范抗菌药物的临床应用,尽力控制细菌耐药性的产生,对抗菌药物临床运用的监管逐渐加强。

       2018年底开始,国家抗菌药物带量采购工作启动,截至2019年底已进行两轮集采并全面实施。从两轮集采结果来看,带量采购模式对于药品的价格冲击较大,中标产品价格均降至历史最低水平,有效实现了降药价的政策目标。从执行情况看,部分中标企业产品市场份额大幅提升,有效实现了以量补价,优化了药品供应体系。

       据报道,医保局抗菌药物带量采购工作将逐步常态化,今年工作重点包括:落实好第二批国家集采结果,继续以集采订单推动企业复工复产。在总结前期地方采购经验基础上,开展国家组织高值医用耗材集中采购,在全国范围内组织开展冠脉支架等高值耗材带量采购试点。按常态化触发机制,近期启动第三批国家组织药品集中采购。指导各地特别是综合医改试点省份,将更多非过评药品和高值医用耗材纳入集采范围,形成不可逆转的改革态势和全面推进的局面。

       药械集采是本轮医改的核心突破口。集采模式一方面有利于降低药械价格,缓解医保支出压力;另一方面有利于倒逼医药企业创新升级,优化产业结构。目前带量采购工作已进入常态化阶段,集采范围也逐步从药品延伸至高值耗材,医药行业价格体系及竞争格局面临重塑,超额利润空间逐步压缩,行业加速优胜劣汰,集中度提升。需要指出的是,带量采购挤出的主要为流通环节价格水分,对拥有产品技术优势的生产企业影响有限,且有利于加速国产龙头的进口替代进程,改善药品供应格局。

       随着抗菌药物一致性评价的启动,不少低端的抗菌药物会被淘汰,这有利于全面提升我国抗菌药物的质量水平,健药物行业质控体系。抗菌药物一致性评价工作启动后,预计我国抗菌药物注行业去产能将进一步加速。

       我国抗菌药物企业已经有了较大的市场规模,预计2020年我国抗菌药物行业的市场规模能达到1717.3亿元。

2020-2026年我国抗菌药物行业市场规模预测(亿元)
 
数据来源:观研天下数据中心整理

       我国抗菌药物行业处于发展阶段,预计未来我国抗菌药物行业的市场规模增速会维持在4%左右

2020-2026年我国抗菌药物行业市场规模增速预测
 
数据来源:观研天下数据中心整理

        欲了解更多内容,请参阅我们的行业分析报告:
        《2021年中国抗菌药物市场调研报告-行业深度分析与投资前景预测
        《2020年中国抗菌药物市场分析报告-行业运营态势与发展前景预测

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我国生物医药行业“加速跑” 市场竞争日益激烈

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我国生物医药市场的竞争格局呈现出日益激烈的态势,同时伴随着市场集中度的逐步提升和区域发展的不均衡性。大型企业凭借其强大的研发能力、生产规模、品牌影响力和资金实力,在市场中占据主导地位,并通过持续的创新和并购整合,不断扩大市场份额。

2025年10月23日
我国零售药房发展缓慢,医疗体系改革驱动行业走向平台化发展

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2025年10月10日
我国维生素K3‌‌‌行业处稳定增长阶段 原材料供应紧张、出口增加拉升下价格波动较大

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随着我国国内企业规模、技术的扩展,头部企业通过全流程合成技术实现中间体自给率超90%,废水处理成本降至行业1/3,综合成本较海外低40%。兄弟科技收购南非铬矿,实现从原料到成品的全产业链贯通,生产成本降低15%。近年来,由于上游原材料价格波动以及需求变化维生素K3‌‌‌价格波动较大,行业的毛利率也大幅波动。

2025年10月09日
我国医学计量市场发展迅速 外资品牌占据高端市场 本土企业快速崛起

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医学计量行业的下游为医学装备,近年来我国医学装备市场规模快速增长,2024年我国医学装备行业市场规模达到1.35万亿元,2025年上半年达到0.74万亿元。医学装备市场的快速增长,为医学计量行业发展提供了增长动力。

2025年09月26日
中国护工行业市场规模稳步增长 但现有专业护工人员缺口仍巨大

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另外,我国护工服务收费仅为护工成本的10%左右,远低于实际人力成本。护工是典型的现代服务业,既涉及个人消费服务,亦涉及公共服务,这些数量巨大的缺口意味着全新的产业机会。近年来我国护工行业市场规模持续增长,在2024年达到589.32亿元。

2025年09月24日
我国(IVD)体外诊断行业已经历从产品引进到自主生产 生化诊断为最成熟细分领域

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生化诊断试剂主要是针对血常规、尿常规、肝功能、肾功能、糖尿等疾病的诊断试剂,能够满足终端客户的各种生化检测需求。我国生化诊断产业起步较早,是体外诊断试剂行业中最为成熟的细分领域,生产厂商超过200家,销售试剂品种超过2000种,并且国内约70%的市场份额被国产品牌占据。

2025年09月03日
中国为全球透明质酸第一大消费市场 食品领域处国产化阶段 医美领域渗透率处高位

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随着我国经济水平的提高,透明质酸下游需求不断增长,目前我国已成为全球透明质酸第一大消费市场。数据显示,2020年我国透明质酸市场销量为490吨,2024年我国透明质酸销量已经达到904吨,预计2025年销量有望超过1000吨。

2025年09月03日
国家眼健康战略实施推动我国近视治疗仪行业发展 未来潜在需求较大

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随着我国人民生活水平的提高和健康意识的增强,眼健康成为人们关注的重点,近视治疗仪作为医用光学仪器的重要组成部分,其在眼科医疗领域发挥着不可替代的作用。截止2024年,我国近视治疗仪市场规模约为28.26亿元,保持持续增长趋势。

2025年08月01日
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