咨询热线

400-007-6266

010-86223221

我国溶瘤病毒药物行业现状:腺病毒研发占C位 市场规模不断增长

        溶瘤病毒疗法是一种新型的肿瘤免疫治疗方法,是天然的或经基因工程改造的,可选择性地在肿瘤组织内复制,进而杀伤肿瘤细胞,但对正常组织无杀伤作用的一类病毒。

        肿瘤免疫疗法是肿瘤免疫疗法的重要分支,相比其他肿瘤免疫疗法具有安全性可靠、疗效显著等优势。但是,溶瘤病毒疗法目前对“热肿瘤”有效,对“冷肿瘤”基本无效。

溶瘤病毒疗法与其他肿瘤免疫疗法的比较

 

溶瘤病毒

细胞因子治疗

免疫检查点抑制剂

肿瘤疫苗治疗

过继性细胞免疫疗法

治疗原理

选择性感染肿瘤细胞直接裂解并激发机体的免疫应答

活化、大量增生或分化抗肿瘤免疫细胞

抑制免疫检查点激活,恢复T细胞免疫反应清除癌细胞

通过肿瘤抗原激活自身免疫系统

分离免疫体内活性细胞修饰扩增后输回体内直接杀伤或激发机体的免疫反应

安全性

安全性可靠,近百个临床试验,均未出现毒副反应

不良反应较轻,多为暂时和可逆的

不良性发生率在10%左右

免疫佐剂具有神经毒性和变应原性

存在脱靶效应,细胞因子风暴等严重不良反应

有效性

T-tec治疗黑色素瘤患者的总体应答率为26.4%,联合治疗疗效显著提升

疗效差,应答率低

单药治疗客观反应率20%-30%,联合治疗可提高疗效

免疫应答率较低

南京传奇一项临床试验客观反应率100%

成本价格

制备方法比过继性细胞免疫疗法简单,约5万美元/

价格较低,1000-1500元一疗程

OpdivoKeytruda7万元/

Provenge10万美元/疗程

制备难道较大,成本高,2017年获批产品价格为37-47万美元

适应症

可用于多种癌症,目前主要是黑色素瘤、头颈部癌

多种恶性肿瘤,适应范围较广

逐渐扩大,对冷肿瘤效果不佳

单品治疗范围窄

目前在血液恶性肿瘤的效果较好,在实体瘤效果较差

代表药物

T-vec

IL-2GM-CSF

OpdivoKeytruda

Provenge

KymriahYescarta

资料来源:公开资料

        溶瘤病毒药物行业产业链的上游主要包括原材料、仪器设备提供商,以及CMO/CDMO企业;中游环节主体为各类药物研发机构,包括医药公司和科研院所与研发团队,下游为肿瘤医疗服务机构以及肿瘤患者。

中国溶瘤病毒药物行业产业链

资料来源:公开资料

        近几十年来,溶瘤病毒治疗引起了广泛关注,相关研究取得了巨大进展。但是,目前全球仅有三款溶瘤病毒药物成功获批上市。

目前全球已获批上市的溶瘤病毒药物

病毒名称

Rigvir

安柯瑞

T-vec

病毒类型

人肠道细胞病变孤儿病毒

腺病毒

单纯疱疹病毒

获批时间

200420152016

2005

2015

获批国家

拉脱维亚、格鲁吉亚、亚美尼亚

CFDA

FDA

适应症

治疗晚期黑色素瘤

治疗原发灶、临床晚期、复发的头颈部肿瘤

治疗晚期黑色素瘤

资料来源:公开资料

        目前,世界范围内已经有20余种病毒被用于溶瘤病毒研究,我国有多家涉足溶瘤病毒的企业,其中,超过十家公司企业自研或引进的产品正处于临床阶段。此外,从全球布局上可以看出,腺病毒的研发依旧处于统治地位。

全球溶瘤病毒研究最多的五类病毒及相关适应症

病毒类型

病毒名称

制药公司

临床阶段

适应症

腺病毒

Onyx-015

Onyx Pharmaceuticals

2

头颈癌、胰腺癌、卵巢癌、结肠癌、神经胶质癌、肝癌

DNX-2401

DNAtrix

2

卵巢癌、神经胶质癌

Colo-Adl

PsiOxus Therapeutic

2

结肠癌、肺癌、间皮瘤、乳腺癌、前列腺癌

Oncos-102

Oncos Therapeutics

2

结直肠癌、前列腺癌、黑色素瘤、卵巢癌

ProstAtak

Advantagene

3

胰腺癌、肺癌、间皮瘤、乳腺癌、前列腺癌

CG0070

Cold Genesys

3

膀胱癌

牛痘病毒

Pexa-vec

Jennerex Biotherapeutics

3

黑色素瘤、肝癌、结直肠癌、乳腺癌

GL-ONC1

Genelux

2

肺癌、头颈癌、间皮瘤

疱疹病毒

HF10

Takara Bio

2

黑色素瘤、胰腺癌

HSV1716

Virttu Biologics

2

黑色素瘤、肝癌、胸腺癌、恶性胶质瘤

呼肠孤病毒

Reolysin

Ontolytics Biotech

3

头颈癌、恶性胶质瘤、前列腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌

柯萨基病毒

Cavatak

Viralytics

2

黑色素瘤、实体瘤、非小细胞肺癌

资料来源:公开资料

目前在研的溶瘤病毒药物

数据来源:公开资料

        从我国部分溶瘤病毒项目临床试验进展情况来看,疱疹病毒、牛痘病毒、腺病毒为目前最热门的溶瘤病毒研究方向。

我国部分溶瘤病毒项目临床试验进展情况

药物名称

适应症

公司

开发阶段

特异性溶瘤重组腺病毒注射液

头颈部肿瘤

成都法玛基因科技有限公司

二期

溶瘤性重组腺病毒注射液(H103

晚期实体瘤

上海三维生物技术有限公司

一期

ADK-TK(腺病毒)

多种实体瘤

深圳天达康基因工程有限公司

三期

E10A(重组人皮抑素腺病毒,Ad-rhE

肿瘤

广州达博生物制品有限公司

三期

EDS01(重组人皮抑素腺病毒,Ad-rhE

头颈癌

贵州百灵

二期

特异性溶瘤注射液(KH901

头颈部肿瘤

成都康弘生物科技有限公司

二期/联合全身化疗

T2010

T3011(单纯疱疹病毒)

实体瘤

深圳市亦诺微医药科技有限公司

临床前、T301120197月获NMPA批准IND

重组人GM-GSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液

实体瘤

武汉滨会生物科技股份有限公司

一期

重组人GM-GSF单纯疱疹病毒注射液(OrienX010

黑色素瘤

北京奥园合力生物技术有限公司

二期

VG161(单纯疱疹病毒)

淋巴瘤、肠癌、肺癌

福诺健生物科技有限公司

IND阶段

ZD55系列(腺病毒)

头颈癌

元宋生物(安科生物占股20%

IND阶段

T601(牛痘病毒)

晚期恶性消化道实体瘤

天力士子公司天力士创世杰生物制药有限公司(引进)

一期

AN1004Pelareorep

晚期/转移性乳腺癌

阿诺医药(引进)

三期/联合紫杉醇

Pexa-Vec(牛痘病毒)

黑色素瘤和肝癌

李氏大药厂(引进)

三期

资料来源:公开资料

        近年来,溶瘤病毒产品越来越频繁的进入大众视野,目前已成为抗肿瘤药物市场的中坚力量。并且,国内患癌人数的上升,带动对溶瘤病毒药物的需求增加。但是受限于给药方式的特殊性,溶瘤病毒在国内市场规模偏小。2019年我国溶瘤病毒市场规模达到7亿元,随着癌症群体的增长,以及溶瘤病毒技术的突破,预计2020-2024年我国溶瘤病毒市场规模将保持15%以上的速率增长,2024年市场规模有望达14.3亿元。

2015-2024年我国溶瘤病毒药物行业市场规模及预测

数据来源:公开资料(TC)

        相关行业分析报告参考《2021年中国溶瘤病毒药物市场分析报告-产业竞争现状与未来规划分析》。

更多好文每日分享,欢迎关注公众号
更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国电子胃肠镜行业中下游市场分析:需求稳步增长推动市场持续扩容

我国电子胃肠镜行业中下游市场分析:需求稳步增长推动市场持续扩容

过去,传统的光学胃肠镜占据主导地位,但由于存在一些缺陷,如画质不清晰、操作繁琐等,越来越多的医院选择使用电子胃肠镜。电子胃肠镜市场将占据更大的份额,传统的光学胃肠镜将逐渐被淘汰。此外,随着人口老龄化的加剧,检查胃肠道疾病的需求也将进一步增长,这将进一步推动电子胃肠镜市场的发展。

2024年03月20日
我国电动轮椅行业:老龄化加剧带来巨大需求 市场规模不断扩大

我国电动轮椅行业:老龄化加剧带来巨大需求 市场规模不断扩大

我国是世界上老年人口最多的国家,60岁及以上人口已达2.64亿,占总人口的18.7%;65岁及以上老年人口达到1.91亿,占总人口的13.5%,2025年,我国六十岁以上人口将达到3亿,成为超老年型国家。庞大的中老年人群体为形成一个巨大的中老年消费市场奠定了基础。拥有数以亿计的中老年人消费市场是未来中国必然的商机与趋势

2024年03月19日
我国单一型医疗意外险行业:渗透率低但潜在需求量大 未来增量空间广阔

我国单一型医疗意外险行业:渗透率低但潜在需求量大 未来增量空间广阔

医疗意外保险各细分险种在降低投保人风险,减少医患纠纷等方面具有重要的积极意义,但目前国内推广程度较低。未来随着各细分险种逐渐加大推广力度,医疗意外保险行业将持续向好发展,市场渗透率不断提高,截止2022年我国医疗意外保险行业保费收入约为70.41亿元。

2024年03月19日
我国生物医药行业现状及前景:市场呈井喷式增长 基因技术将成研发热点

我国生物医药行业现状及前景:市场呈井喷式增长 基因技术将成研发热点

中国是全球第二大疫苗市场,在疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下,中国疫苗市场保持稳定的增长趋势。2023年,我国疫苗类生物医药市场规模约为10281亿元。

2024年02月29日
我国肉毒素行业现状分析:水货及假货加速清出 国产替代率不断提升

我国肉毒素行业现状分析:水货及假货加速清出 国产替代率不断提升

我国肉毒素使用占非手术类医美项目三成左右,这一数据远低于美国的77%。而且肉毒素注射如今已经成为了中国微整形消费者最为青睐的整形美容项目之一,未来国内市场发展潜力巨大。随着我国药品集中采购政策逐步实施,很多药企利润大幅缩减,开始向新领域扩张,相继转型到医美领域,国产替代率不断提升。

2024年02月27日
我国民营医院行业区域及细分领域中领先企业正形成 低线城市医疗需求正在兴起

我国民营医院行业区域及细分领域中领先企业正形成 低线城市医疗需求正在兴起

省会对医疗资源的虹吸导致低线城市的就诊人群向高线城市流动,从而产生异地就医导致的住宿、看护等问题。随着低线城市人群消费力上升,对部分病种就近就医的意愿也会更加强烈,体制机制相对灵活的民营医院可以进行下沉布局,填补公立医院无法满足的需求。

2024年02月26日
呼吸道检测行业需求快速增长  供给能力进一步增强

呼吸道检测行业需求快速增长 供给能力进一步增强

随着全球一体化进程的加快,突发急性传染病对人类健康安全和社会经济发展构成的威胁不断增大,呼吸道检测市场需求会不断增长。根据相关统计数据,2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3 亿美元,预计到2023 年将增至147.6亿美元,年均复合增长率为9.87%。

2024年02月23日
注射笔医疗领域潜力巨大  国内胰岛素注射国产替代正当时

注射笔医疗领域潜力巨大 国内胰岛素注射国产替代正当时

从工具设计和制造到注塑成型和组装,注射笔生产流程的过程步骤一体化以提高生产率并降低成本。开发和制造高精度和多腔工具的能力和经验将保证产品自动化组装的一致性。迈得医疗等国产厂商布局组装、检验生产线,同时万海医疗等代工厂凭借模具、注塑及成本优势加速全球注射笔代工布局。

2024年02月21日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部