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我国溶瘤病毒药物行业现状:腺病毒研发占C位 市场规模不断增长

        溶瘤病毒疗法是一种新型的肿瘤免疫治疗方法,是天然的或经基因工程改造的,可选择性地在肿瘤组织内复制,进而杀伤肿瘤细胞,但对正常组织无杀伤作用的一类病毒。

        肿瘤免疫疗法是肿瘤免疫疗法的重要分支,相比其他肿瘤免疫疗法具有安全性可靠、疗效显著等优势。但是,溶瘤病毒疗法目前对“热肿瘤”有效,对“冷肿瘤”基本无效。

溶瘤病毒疗法与其他肿瘤免疫疗法的比较

 

溶瘤病毒

细胞因子治疗

免疫检查点抑制剂

肿瘤疫苗治疗

过继性细胞免疫疗法

治疗原理

选择性感染肿瘤细胞直接裂解并激发机体的免疫应答

活化、大量增生或分化抗肿瘤免疫细胞

抑制免疫检查点激活,恢复T细胞免疫反应清除癌细胞

通过肿瘤抗原激活自身免疫系统

分离免疫体内活性细胞修饰扩增后输回体内直接杀伤或激发机体的免疫反应

安全性

安全性可靠,近百个临床试验,均未出现毒副反应

不良反应较轻,多为暂时和可逆的

不良性发生率在10%左右

免疫佐剂具有神经毒性和变应原性

存在脱靶效应,细胞因子风暴等严重不良反应

有效性

T-tec治疗黑色素瘤患者的总体应答率为26.4%,联合治疗疗效显著提升

疗效差,应答率低

单药治疗客观反应率20%-30%,联合治疗可提高疗效

免疫应答率较低

南京传奇一项临床试验客观反应率100%

成本价格

制备方法比过继性细胞免疫疗法简单,约5万美元/

价格较低,1000-1500元一疗程

OpdivoKeytruda7万元/

Provenge10万美元/疗程

制备难道较大,成本高,2017年获批产品价格为37-47万美元

适应症

可用于多种癌症,目前主要是黑色素瘤、头颈部癌

多种恶性肿瘤,适应范围较广

逐渐扩大,对冷肿瘤效果不佳

单品治疗范围窄

目前在血液恶性肿瘤的效果较好,在实体瘤效果较差

代表药物

T-vec

IL-2GM-CSF

OpdivoKeytruda

Provenge

KymriahYescarta

资料来源:公开资料

        溶瘤病毒药物行业产业链的上游主要包括原材料、仪器设备提供商,以及CMO/CDMO企业;中游环节主体为各类药物研发机构,包括医药公司和科研院所与研发团队,下游为肿瘤医疗服务机构以及肿瘤患者。

中国溶瘤病毒药物行业产业链

资料来源:公开资料

        近几十年来,溶瘤病毒治疗引起了广泛关注,相关研究取得了巨大进展。但是,目前全球仅有三款溶瘤病毒药物成功获批上市。

目前全球已获批上市的溶瘤病毒药物

病毒名称

Rigvir

安柯瑞

T-vec

病毒类型

人肠道细胞病变孤儿病毒

腺病毒

单纯疱疹病毒

获批时间

200420152016

2005

2015

获批国家

拉脱维亚、格鲁吉亚、亚美尼亚

CFDA

FDA

适应症

治疗晚期黑色素瘤

治疗原发灶、临床晚期、复发的头颈部肿瘤

治疗晚期黑色素瘤

资料来源:公开资料

        目前,世界范围内已经有20余种病毒被用于溶瘤病毒研究,我国有多家涉足溶瘤病毒的企业,其中,超过十家公司企业自研或引进的产品正处于临床阶段。此外,从全球布局上可以看出,腺病毒的研发依旧处于统治地位。

全球溶瘤病毒研究最多的五类病毒及相关适应症

病毒类型

病毒名称

制药公司

临床阶段

适应症

腺病毒

Onyx-015

Onyx Pharmaceuticals

2

头颈癌、胰腺癌、卵巢癌、结肠癌、神经胶质癌、肝癌

DNX-2401

DNAtrix

2

卵巢癌、神经胶质癌

Colo-Adl

PsiOxus Therapeutic

2

结肠癌、肺癌、间皮瘤、乳腺癌、前列腺癌

Oncos-102

Oncos Therapeutics

2

结直肠癌、前列腺癌、黑色素瘤、卵巢癌

ProstAtak

Advantagene

3

胰腺癌、肺癌、间皮瘤、乳腺癌、前列腺癌

CG0070

Cold Genesys

3

膀胱癌

牛痘病毒

Pexa-vec

Jennerex Biotherapeutics

3

黑色素瘤、肝癌、结直肠癌、乳腺癌

GL-ONC1

Genelux

2

肺癌、头颈癌、间皮瘤

疱疹病毒

HF10

Takara Bio

2

黑色素瘤、胰腺癌

HSV1716

Virttu Biologics

2

黑色素瘤、肝癌、胸腺癌、恶性胶质瘤

呼肠孤病毒

Reolysin

Ontolytics Biotech

3

头颈癌、恶性胶质瘤、前列腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌

柯萨基病毒

Cavatak

Viralytics

2

黑色素瘤、实体瘤、非小细胞肺癌

资料来源:公开资料

目前在研的溶瘤病毒药物

数据来源:公开资料

        从我国部分溶瘤病毒项目临床试验进展情况来看,疱疹病毒、牛痘病毒、腺病毒为目前最热门的溶瘤病毒研究方向。

我国部分溶瘤病毒项目临床试验进展情况

药物名称

适应症

公司

开发阶段

特异性溶瘤重组腺病毒注射液

头颈部肿瘤

成都法玛基因科技有限公司

二期

溶瘤性重组腺病毒注射液(H103

晚期实体瘤

上海三维生物技术有限公司

一期

ADK-TK(腺病毒)

多种实体瘤

深圳天达康基因工程有限公司

三期

E10A(重组人皮抑素腺病毒,Ad-rhE

肿瘤

广州达博生物制品有限公司

三期

EDS01(重组人皮抑素腺病毒,Ad-rhE

头颈癌

贵州百灵

二期

特异性溶瘤注射液(KH901

头颈部肿瘤

成都康弘生物科技有限公司

二期/联合全身化疗

T2010

T3011(单纯疱疹病毒)

实体瘤

深圳市亦诺微医药科技有限公司

临床前、T301120197月获NMPA批准IND

重组人GM-GSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液

实体瘤

武汉滨会生物科技股份有限公司

一期

重组人GM-GSF单纯疱疹病毒注射液(OrienX010

黑色素瘤

北京奥园合力生物技术有限公司

二期

VG161(单纯疱疹病毒)

淋巴瘤、肠癌、肺癌

福诺健生物科技有限公司

IND阶段

ZD55系列(腺病毒)

头颈癌

元宋生物(安科生物占股20%

IND阶段

T601(牛痘病毒)

晚期恶性消化道实体瘤

天力士子公司天力士创世杰生物制药有限公司(引进)

一期

AN1004Pelareorep

晚期/转移性乳腺癌

阿诺医药(引进)

三期/联合紫杉醇

Pexa-Vec(牛痘病毒)

黑色素瘤和肝癌

李氏大药厂(引进)

三期

资料来源:公开资料

        近年来,溶瘤病毒产品越来越频繁的进入大众视野,目前已成为抗肿瘤药物市场的中坚力量。并且,国内患癌人数的上升,带动对溶瘤病毒药物的需求增加。但是受限于给药方式的特殊性,溶瘤病毒在国内市场规模偏小。2019年我国溶瘤病毒市场规模达到7亿元,随着癌症群体的增长,以及溶瘤病毒技术的突破,预计2020-2024年我国溶瘤病毒市场规模将保持15%以上的速率增长,2024年市场规模有望达14.3亿元。

2015-2024年我国溶瘤病毒药物行业市场规模及预测

数据来源:公开资料(TC)

        相关行业分析报告参考《2021年中国溶瘤病毒药物市场分析报告-产业竞争现状与未来规划分析》。

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2025年10月09日
我国医学计量市场发展迅速 外资品牌占据高端市场 本土企业快速崛起

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2025年09月26日
中国护工行业市场规模稳步增长 但现有专业护工人员缺口仍巨大

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另外,我国护工服务收费仅为护工成本的10%左右,远低于实际人力成本。护工是典型的现代服务业,既涉及个人消费服务,亦涉及公共服务,这些数量巨大的缺口意味着全新的产业机会。近年来我国护工行业市场规模持续增长,在2024年达到589.32亿元。

2025年09月24日
我国(IVD)体外诊断行业已经历从产品引进到自主生产 生化诊断为最成熟细分领域

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生化诊断试剂主要是针对血常规、尿常规、肝功能、肾功能、糖尿等疾病的诊断试剂,能够满足终端客户的各种生化检测需求。我国生化诊断产业起步较早,是体外诊断试剂行业中最为成熟的细分领域,生产厂商超过200家,销售试剂品种超过2000种,并且国内约70%的市场份额被国产品牌占据。

2025年09月03日
中国为全球透明质酸第一大消费市场 食品领域处国产化阶段 医美领域渗透率处高位

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随着我国经济水平的提高,透明质酸下游需求不断增长,目前我国已成为全球透明质酸第一大消费市场。数据显示,2020年我国透明质酸市场销量为490吨,2024年我国透明质酸销量已经达到904吨,预计2025年销量有望超过1000吨。

2025年09月03日
国家眼健康战略实施推动我国近视治疗仪行业发展 未来潜在需求较大

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随着我国人民生活水平的提高和健康意识的增强,眼健康成为人们关注的重点,近视治疗仪作为医用光学仪器的重要组成部分,其在眼科医疗领域发挥着不可替代的作用。截止2024年,我国近视治疗仪市场规模约为28.26亿元,保持持续增长趋势。

2025年08月01日
细胞、基因治疗高速发展下我国病毒载体行业正迎重大利好 市场竞争呈多元化态势

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病毒载体是目前临床试验中使用最为广泛的一类载体。它可作为最终产品将目的基因注入体内达到吸料效果,也可以作为中间载体,在体外将目的基因转染整合至目标细胞中并制成细胞产品后会输。此外,非病毒基因编辑技术也大量依赖病毒作为运送基因编辑配件的载体。同时病毒载体也是细胞与基因治疗(CGT)的重要物料和CGT药物商业化的核心,而伴

2025年07月25日
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