肝病药物 占比 企业多肝病可分为早期、中晚期、晚期三个阶段,其中早期主要包含丙肝、慢性乙肝、NASH三种疾病,中晚期主要是肝硬化疾病,晚期主要是肝癌疾玻

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我国肝病潜在人群较多 企业纷纷布局相关领域 药品市场规模持续增长

字体大小: 2020-10-12 11:42  来源:中国报告网

中国报告网提示:肝病可分为早期、中晚期、晚期三个阶段,其中早期主要包含丙肝、慢性乙肝、NASH三种疾病,中晚期主要是肝硬化疾病,晚期主要是肝癌疾玻

       肝病可分为早期、中晚期、晚期三个阶段,其中早期主要包含丙肝、慢性乙肝、NASH三种疾病,中晚期主要是肝硬化疾病,晚期主要是肝癌疾病。

肝病用药全景图

疾病

早期

中晚期

晚期

丙肝

慢性乙肝

NASH

肝硬化

肝癌

潜在人群

1000HCV携带者

9000HBV携带者

1.73-3.1亿

700万人

--

每年确诊

20-23

100

--

出院人次40

46

用药

干扰素、DAA类药物、利巴韦林

干扰素、NA类药物

无针对性药物

无针对性药物

索拉菲尼、仑伐替尼、瑞戈非尼、PD-1

已上市公司

安科生物、特宝生物、默沙东、吉利德、歌礼

上海医药、辰欣、广生堂药业、中国生物制药

--

福瑞股份

卫材(中国)药业有限公司、默沙东等

在研公司

东阳光药、歌礼

歌礼、东阳光药、中国生物制药

广生堂药业、歌礼、中国生物制药、众生药业、东阳光药、康哲药业

--

泽璟制药、恒瑞、信达生物制药、君实生物

数据来源:公开资料整理

       丙肝方面,依照基因型可分为1b型、2型、3型、6型等,其中1b型以五成以上的比例位居榜首;其次是2型,占比达两成以上。

丙肝基因型类别占比情况(单位:%)

数据来源:公开资料整理

       慢性乙肝方面,在短期治疗中,替比夫定(LdT)、恩替卡韦(ETV)、替诺福韦(TFV)的功效较为显著;在长期治疗中,恩替卡韦(ETV)和替诺福韦(TFV)的疗效较好。

核苷类药物与干扰素治疗慢性乙肝临床试验数据(单位:%)

药物

HrBeAg血清学转换率

HBV DNA转阴

ALT复常率

HBsAg转阴率

短期治疗

FG-IFNa-2a

32

14

41

3

PEG-IFNa-2b

29

7

32

7

LAM

17

40

56

1

LdT

22

60

77

1

ETV

21

67

68

2

ADV

15

17

56

0

TFV

21

76

68

3

长期治疗

PEG-IFNa-2b

35

19

--

22

LAM

22

--

58

--

LdT

30

56

70

1

ETV

--

94

80

5

ADV

29

55

7

--

TFV

31

98

--

13

数据来源:公开资料整理

       NASH领域方面,我国多家企业积极布局NASH领域,且进度较为明显的药物种类多采取与外企合作的方式,如拓臻生物出资2.28亿美元获得Genfit的Elafibranor药物在大中华区的权益。国内涉及NASH领域的上市企业主要有歌礼制药、康哲药业、众生药业、广生堂、东阳光药等。

我国NASH领域相关企业布局情况

药物

厂家

机制

效果

临床试验阶段

Elafibranor

拓臻生物&Genfit

PPARa/δ激动剂

增加脂肪酸氧化和胰岛素敏感性,改善脂质谱,抗炎及抗纤维化

3期(国外)

ASC40

歌礼&3-VBiosciences

脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂

抑制脂肪合成,抗肝纤维化

2期(全球多中心)

NamodenosonCF102

康哲药业&Can-Fite

A3腺苷受体激动剂药物

抗炎症

2期(国外)

HTD1801

君圣泰

多功能小分子药物

改善肝脏组织学特征,降低炎症,降低肝脏胆固醇和甘油三酯水平

2期(美国)

ZSP1601

众生药业

N/A

抗肝纤维化

Ib/IIa

TERN-101

拓臻生物

FXR激动剂

改善肝脏NAS评分和纤维化

1

TERN-201

拓臻生物

氨基脲敏感胺氧化酶(SSAO)抑制剂

 

1

ZSP0678

众生药业

N/A

 

1

TQA3563

正大天晴

 

 

1

TQA3526

正大天晴

 

 

1

GST-HG151

广生堂

 

 

1

胡黄连总苷胶囊

天津药物研究院

 

 

I

HEC96719

东阳光

 

 

I

WXFL50010210

青岛黄海

 

 

I

数据来源:公开资料整理

       肝癌方面,可分为早中晚期三个阶段,其中早期主要包含手术、电烧、肝移植等治疗方式;中期治疗方式主要是肝动脉栓塞合并化疗。

肝癌治疗方式

阶段

治疗方式

早期

手术、电烧、肝移植

中期

肝动脉栓塞合并化疗

晚期(或不可手术)

一线

索拉菲尼、仑伐替尼

二线(索拉菲尼后进展)

瑞戈非尼、卡博替尼、OpdivoKeytruda、雷莫芦单抗

数据来源:公开资料整理

       我国是全球肝病负担最重的国家,从国内主要肝脏疾病患者数量来看,非酒精性脂肪肝病人数最多,可达1.7-3.1亿,占总人口比例的12.5-22.4%;其次是HBV携带者也就是慢性乙肝患者,人数达9000万,占比为6.52%。

我国主要肝脏疾病患者数量

病种分类

人数

占总人口比例(%

肝癌

46

0.03

肝硬化

700

0.51

HCV携带者

1000

0.72

酒精性脂肪肝

6200

4.50

HBV携带者

9000

6.52

非酒精性脂肪肝病

1.7-3.1亿

12.50-22.40

数据来源:公开资料整理

       近些年,随着我国医药研发技术提升、肝脏药物需求增多,国内肝病药市场规模不断增长,从2015年的458亿元增至2019年的**亿元,复合增长率为*%;2019年同比增长*%,未来市场规模或将进一步扩张。

2015-2019年我国肝病药市场规模及增速

数据来源:公开资料整理(CMY)

       相关行业分析报告参考《2020年中国肝病药物市场调研报告-产业供需现状与发展前景预测》。

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