我国肝病潜在人群较多企业纷纷布局相关领域药品市场规模持续增长

2020-10-12 03:42

肝病可分为早期、中晚期、晚期三个阶段，其中早期主要包含丙肝、慢性乙肝、NASH三种疾病，中晚期主要是肝硬化疾病，晚期主要是肝癌疾病。

肝病用药全景图

疾病	早期			中晚期	晚期
疾病	丙肝	慢性乙肝	NASH	肝硬化	肝癌
潜在人群	1000万HCV携带者	9000万HBV携带者	1.73-3.1亿	700万人	--
每年确诊	20-23万	100万	--	出院人次40万	46万
用药	干扰素、DAA类药物、利巴韦林	干扰素、NA类药物	无针对性药物	无针对性药物	索拉菲尼、仑伐替尼、瑞戈非尼、PD-1等
已上市公司	安科生物、特宝生物、默沙东、吉利德、歌礼	上海医药、辰欣、广生堂药业、中国生物制药	--	福瑞股份	卫材（中国）药业有限公司、默沙东等
在研公司	东阳光药、歌礼	歌礼、东阳光药、中国生物制药	广生堂药业、歌礼、中国生物制药、众生药业、东阳光药、康哲药业	--	泽璟制药、恒瑞、信达生物制药、君实生物

数据来源：公开资料整理

丙肝方面，依照基因型可分为1b型、2型、3型、6型等，其中1b型以五成以上的比例位居榜首；其次是2型，占比达两成以上。

丙肝基因型类别占比情况（单位：%）

数据来源：公开资料整理

慢性乙肝方面，在短期治疗中，替比夫定（LdT）、恩替卡韦（ETV）、替诺福韦（TFV）的功效较为显著；在长期治疗中，恩替卡韦（ETV）和替诺福韦（TFV）的疗效较好。

核苷类药物与干扰素治疗慢性乙肝临床试验数据（单位：%）

数据来源：公开资料整理

NASH领域方面，我国多家企业积极布局NASH领域，且进度较为明显的药物种类多采取与外企合作的方式，如拓臻生物出资2.28亿美元获得Genfit的Elafibranor药物在大中华区的权益。国内涉及NASH领域的上市企业主要有歌礼制药、康哲药业、众生药业、广生堂、东阳光药等。

我国NASH领域相关企业布局情况

药物	厂家	机制	效果	临床试验阶段
Elafibranor	拓臻生物&Genfit	PPARa/δ激动剂	增加脂肪酸氧化和胰岛素敏感性，改善脂质谱，抗炎及抗纤维化	3期（国外）
ASC40	歌礼&3-VBiosciences	脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂	抑制脂肪合成,抗肝纤维化	2期（全球多中心）
Namodenoson（CF102）	康哲药业&Can-Fite	A3腺苷受体激动剂药物	抗炎症	2期（国外）
HTD1801	君圣泰	多功能小分子药物	改善肝脏组织学特征，降低炎症，降低肝脏胆固醇和甘油三酯水平	2期（美国）
ZSP1601	众生药业	N/A	抗肝纤维化	Ib/IIa期
TERN-101	拓臻生物	FXR激动剂	改善肝脏NAS评分和纤维化	1期
TERN-201	拓臻生物	氨基脲敏感胺氧化酶（SSAO）抑制剂		1期
ZSP0678	众生药业	N/A		1期
TQA3563	正大天晴			1期
TQA3526	正大天晴			1期
GST-HG151	广生堂			1期
胡黄连总苷胶囊	天津药物研究院			I期
HEC96719片	东阳光			I期
WXFL50010210	青岛黄海			I期

数据来源：公开资料整理

肝癌方面，可分为早中晚期三个阶段，其中早期主要包含手术、电烧、肝移植等治疗方式；中期治疗方式主要是肝动脉栓塞合并化疗。

肝癌治疗方式

阶段	治疗方式
早期	手术、电烧、肝移植
中期	肝动脉栓塞合并化疗
晚期（或不可手术）	一线	索拉菲尼、仑伐替尼
	二线（索拉菲尼后进展）	瑞戈非尼、卡博替尼、Opdivo、Keytruda、雷莫芦单抗

数据来源：公开资料整理

我国是全球肝病负担最重的国家，从国内主要肝脏疾病患者数量来看，非酒精性脂肪肝病人数最多，可达1.7-3.1亿，占总人口比例的12.5-22.4%；其次是HBV携带者也就是慢性乙肝患者，人数达9000万，占比为6.52%。

我国主要肝脏疾病患者数量