从药品类型情况来看，8月国家药监局新增83个化学药品批文，1个生物制品批文及57个中药批文，与上月相比均有所减少。
从各剂型情况来看，8月药监局批准前三的剂型为片剂50个批文，颗粒剂18个批文，丸剂15个批文。
从医保类别来看，8月新增批文中，属于2019新版国家医保目录的甲类药品共26个批文，属于2019新版国家医保目录的乙类药品共55个批文。
其中，8月新增批文生产企业注册地址为重庆位列第一，有53个。黑龙江与新疆次之，新增批文分别为29个与10个。
从独家情况来看，8月同品种独家有14个批文，化学药品与中药各占一半。
序号 |
类别 |
批准文号 |
名称（中文） |
名称（英文） |
剂型（中文） |
1 |
化学药品 |
国药准字 H20050082 |
复方双氢青蒿素片 |
Compound Dihydroartemisinin Tablets |
片剂 |
2 |
国药准字 H20100108 |
盐酸乐卡地平 |
Lercanidipine Hydrochloride |
原料药 |
|
3 |
国药准字 H20203430 |
复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%）电解质注射液 |
Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%）and Electrolyte Injection |
注射剂 |
|
4 |
国药准字 H20203431 |
复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%）电解质注射液 |
Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%）and Electrolyte Injection |
注射剂 |
|
5 |
国药准字 H20205016 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
Levosalbutamol Hydrochloride Hebuliser solution |
吸入制剂(吸入溶液) |
|
6 |
国药准字 H20041338 |
别嘌醇缓释胶囊 |
Allopurinol Sustained-reease Capsules |
胶囊剂 |
|
7 |
HJ20200029 |
阿帕他胺片 |
Apalutamide Tablets |
片剂 |
|
8 |
中药 |
国药准字 H20026804 |
复方追风膏 |
/ |
橡胶膏剂 |
9 |
国药准字 Z20026849 |
黄连上清颗粒 |
/ |
颗粒剂 |
|
10 |
国药准字 Z65020178 |
散寒药茶 |
/ |
茶剂 |
|
11 |
国药准字 Z65020171 |
强身萝菠甫赛河里蜜膏 |
/ |
煎膏剂(膏滋) |
|
12 |
国药准字 Z20025193 |
琥珀抱龙胶囊 |
/ |
胶囊剂 |
|
13 |
国药准字 Z20026054 |
牛黄清感胶囊 |
/ |
胶囊剂 |
|
14 |
国药准字 Z65020059 |
复方雪莲胶囊 |
/ |
胶囊剂 |
8月同品规独家有35个批文。其中，化学药品批文共21个，中药批文共13个，生物制品批文共1个。
序号 |
类别 |
批准文号 |
名称（中文） |
名称（英文） |
规格 |
1 |
化学药品 |
国药准字 H20050082 |
复方双氢青蒿素片 |
Compound Dihydroartemisinin Tablets |
双氡青蒿素32mg，磷酸哌喹320mg，甲氧苄啶90ag |
2 |
国药准字 H20100108 |
盐酸乐卡地平 |
Lercanidipine Hydrochloride |
/ |
|
3 |
国药准字 H20203430 |
复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%）电解质注射液 |
Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%）and Electrolyte Injection |
1000ml:复方氨基酸(16AA-II）溶液500ml(总氨基酸 70g；葡萄糖(48%)电解质溶液500ml |
|
4 |
国药准字 H20203431 |
复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%）电解质注射液 |
Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%）and Electrolyte Injection |
1500ml:复方氨基酸(16AA-II）溶液700ml(总氨基酸 70g；葡萄糖(48%)电解质溶液700ml |
|
5 |
国药准字 H20205016 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
Levosalbutamol Hydrochloride Hebuliser solution |
3ml:0.31mg(以 C13H21HO3计) |
|
6 |
国药准字 H20041338 |
别嘌醇缓释胶囊 |
Allopurinol Sustained-reease Capsules |
0.25g |
|
7 |
国药准字 HJ20200029 |
阿帕他胺片 |
Apalutamide Tablets |
60mg |
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8 |
国药准字H20010654 |
阿昔洛韦分散片 |
Aciclovir Dispersible |
0.2g |
|
9 |
国药准字H20203405 |
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 |
Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets |
每片含奥美沙坦酯40mg与氡氯噻秦12.5mg |
|
10 |
国药准字H20203406 |
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 |
Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets |
每片含奥美沙坦酯40mg与氡氯噻秦25mg |
|
11 |
国药准字H20203398 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets |
10mg |
|
12 |
国药准字H20203399 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets |
20mg |
|
13 |
国药准字H20203400 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets |
50mg |
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14 |
国药准字H20203393 |
转化糖电解质注射液 |
Multiple Electrolytes and Invert Sugar Injection |
250ml（5%） |
|
15 |
国药准字H20203392 |
转化糖电解质注射液 |
Multiple Electrolytes and Invert Sugar Injection |
500ml（5%） |
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16 |
国药准字H20203422 |
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 |
Paroxet1ne Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets |
按C19H2OFNO3计25mg |
|
17 |
国药准字H20203423 |
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 |
Paroxet1ne Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets |
按C19H2OFNO3计12.5mg |
|
18 |
国药准字H20203387 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets |
按C22H30N604s计25mg |
|
19 |
国药准字H20203389 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets |
按C22H30N604s计100mg |
|
20 |
国药准字H23022467 |
盐酸氟桂利嗪胶囊 |
Flunarizine Hydrochloride Capsules |
1Omg(按C26H26F2N2计) |
|
21 |
国药准字H10900102 |
葡萄糖酸锌糖浆 |
Zinc Gluconate Syrup |
100ml:0.70g |
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22 |
中药
|
国药准字 H20026804 |
复方追风膏 |
/ |
每片7cmX10cm;8cmX13cm;11cmX15cm |
23 |
国药准字 Z20026849 |
黄连上清颗粒 |
/ |
每袋装2g |
|
24 |
国药准字 Z65020178 |
散寒药茶 |
/ |
每袋装100g；每袋装5g |
|
25 |
国药准字 Z65020171 |
强身萝菠甫赛河里蜜膏 |
/ |
每瓶装100g；每瓶装12g；每支装12g |
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26 |
国药准字 Z20025193 |
琥珀抱龙胶囊 |
/ |
每粒装0.3g |
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27 |
国药准字 Z20026054 |
牛黄清感胶囊 |
/ |
每粒装0.3g |
|
28 |
国药准字 Z65020059 |
复方雪莲胶囊 |
/ |
每粒装0.3g |
|
29 |
国药准字Z19983093 |
辣椒风湿膏 |
/ |
7X10cm |
|
30 |
国药准字Z50020479 |
麝香关节止痛膏 |
/ |
/ |
|
31 |
国药准字Z20143030 |
脾胃舒丸 |
/ |
每袋装5g(每10 丸重1g） |
|
32 |
国药准字Z50020003 |
川芎茶调丸 |
/ |
每20丸重1g |
|
33 |
国药准字Z50020014 |
舒肺糖浆 |
/ |
每瓶装100ml；每瓶装150ml；每瓶装180ml |
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34 |
国药准字Z20013224 |
妇宁栓 |
/ |
每粒重1.6g |
|
35 |
生物制药 |
国药准字S20200019 |
注射用曲妥珠单抗 |
Trastuzuab Injection |
150mg/瓶 |
相关行业分析报告参考《2020年中国化学药品市场分析报告-行业深度分析与发展前景评估》。
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