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2020年8月我国上市药品批文环比有所下降 化学药品占比仍较大

        据最新数据统计,2020年8月我国上市药品新增批文总量为141个。其中,新增批文国产药品为138个,进口药品为3个。

2020年1-8月我国上市药品新增批文情况

数据来源:药智网

        从药品类型情况来看,8月国家药监局新增83个化学药品批文,1个生物制品批文及57个中药批文,与上月相比均有所减少。

2020年1-8月我国上市药品各类型批文情况

数据来源:药智网

        从各剂型情况来看,8月药监局批准前三的剂型为片剂50个批文,颗粒剂18个批文,丸剂15个批文。

2020年8月我国上市药品前三剂型批文情况

数据来源:药智网

        从医保类别来看,8月新增批文中,属于2019新版国家医保目录的甲类药品共26个批文,属于2019新版国家医保目录的乙类药品共55个批文。

2020年1-8月我国上市药品各医保类别批文情况

数据来源:药智网

        其中,8月新增批文生产企业注册地址为重庆位列第一,有53个。黑龙江与新疆次之,新增批文分别为29个与10个。

2020年8月我国上市药品前三省份批文情况

数据来源:药智网

        从独家情况来看,8月同品种独家有14个批文,化学药品与中药各占一半。

2020年8月我国上市药品同品种独家各类别批文情况

数据来源:药智网

2020年8月我国上市药品同品种独家药品相关信息情况

序号

类别

批准文号

名称(中文)

名称(英文)

剂型(中文)

1

化学药品

国药准字

H20050082

复方双氢青蒿素片

Compound Dihydroartemisinin Tablets

片剂

2

国药准字

H20100108

盐酸乐卡地平

Lercanidipine Hydrochloride

原料药

3

国药准字

H20203430

复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液

Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%)and Electrolyte Injection

注射剂

4

国药准字

H20203431

复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液

Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%)and Electrolyte Injection

注射剂

5

国药准字

H20205016

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Hebuliser solution

吸入制剂(吸入溶液)

6

国药准字

H20041338

别嘌醇缓释胶囊

Allopurinol Sustained-reease Capsules

胶囊剂

7

HJ20200029

阿帕他胺片

Apalutamide Tablets

片剂

8

中药

国药准字

H20026804

复方追风膏

/

橡胶膏剂

9

国药准字

Z20026849

黄连上清颗粒

/

颗粒剂

10

国药准字

Z65020178

散寒药茶

/

茶剂

11

国药准字

Z65020171

强身萝菠甫赛河里蜜膏

/

煎膏剂(膏滋)

12

国药准字

Z20025193

琥珀抱龙胶囊

/

胶囊剂

13

国药准字

Z20026054

牛黄清感胶囊

/

胶囊剂

14

国药准字

Z65020059

复方雪莲胶囊

/

胶囊剂

资料来源:药监局

        8月同品规独家有35个批文。其中,化学药品批文共21个,中药批文共13个,生物制品批文共1个。

2020年8月我国上市药品同品规独家各类别批文情况

数据来源:药智网

2020年8月我国上市药品同品规独家药品相关信息情况

序号

类别

批准文号

名称(中文)

名称(英文)

规格

1

化学药品

国药准字

H20050082

复方双氢青蒿素片

Compound Dihydroartemisinin Tablets

双氡青蒿素32mg,磷酸哌喹320mg,甲氧苄啶90ag

2

国药准字

H20100108

盐酸乐卡地平

Lercanidipine Hydrochloride

/

3

国药准字

H20203430

复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液

Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%)and Electrolyte Injection

1000ml:复方氨基酸(16AA-II)溶液500ml(总氨基酸

70g葡萄糖(48%)电解质溶500ml

4

国药准字

H20203431

复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液

Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%)and Electrolyte Injection

1500ml:复方氨基酸(16AA-II)溶液700ml(总氨基酸

70g葡萄糖(48%)电解质溶700ml

5

国药准字

H20205016

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Hebuliser solution

3ml:0.31mg(以

C13H21HO3计)

6

国药准字

H20041338

别嘌醇缓释胶囊

Allopurinol Sustained-reease Capsules

0.25g

7

国药准字

HJ20200029

阿帕他胺片

Apalutamide Tablets

60mg

8

国药准字H20010654

阿昔洛韦分散片

Aciclovir Dispersible

0.2g

9

国药准字H20203405

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets

每片含奥美沙坦酯40mg与氡氯噻秦12.5mg

10

国药准字H20203406

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets

每片含奥美沙坦酯40mg与氡氯噻秦25mg

11

国药准字H20203398

泼尼松片

Prednisone Tablets

10mg

12

国药准字H20203399

泼尼松片

Prednisone Tablets

20mg

13

国药准字H20203400

泼尼松片

Prednisone Tablets

50mg

14

国药准字H20203393

转化糖电解质注射液

Multiple Electrolytes

and Invert Sugar

Injection

250ml(5%)

15

国药准字H20203392

转化糖电解质注射液

Multiple Electrolytes

and Invert Sugar

Injection

500ml(5%)

16

国药准字H20203422

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxet1ne Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets

C19H2OFNO3计25mg

17

国药准字H20203423

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxet1ne Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets

C19H2OFNO3计12.5mg

18

国药准字H20203387

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets

C22H30N604s计25mg

19

国药准字H20203389

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets

C22H30N604s计100mg

20

国药准字H23022467

盐酸氟桂利嗪胶囊

Flunarizine Hydrochloride Capsules

1Omg(按C26H26F2N2计)

21

国药准字H10900102

葡萄糖酸锌糖浆

Zinc Gluconate Syrup

100ml:0.70g

22

中药

 

国药准字

H20026804

复方追风膏

/

每片7cmX10cm;8cmX13cm;11cmX15cm

23

国药准字

Z20026849

黄连上清颗粒

/

每袋装2g

24

国药准字

Z65020178

散寒药茶

/

每袋装100g每袋装5g

25

国药准字

Z65020171

强身萝菠甫赛河里蜜膏

/

每瓶装100g每瓶装12g支装12g

26

国药准字

Z20025193

琥珀抱龙胶囊

/

每粒装0.3g

27

国药准字

Z20026054

牛黄清感胶囊

/

每粒装0.3g

28

国药准字

Z65020059

复方雪莲胶囊

/

每粒装0.3g

29

国药准字Z19983093

辣椒风湿膏

/

7X10cm

30

国药准字Z50020479

麝香关节止痛膏

/

/

31

国药准字Z20143030

脾胃舒丸

/

每袋装5g(每10 丸重1g)

32

国药准字Z50020003

川芎茶调丸

/

20丸重1g

33

国药准字Z50020014

舒肺糖浆

/

每瓶装100ml;每瓶装150ml;每瓶装180ml

34

国药准字Z20013224

妇宁栓

/

每粒重1.6g

35

生物制药

国药准字S20200019

注射用曲妥珠单抗

Trastuzuab Injection

150mg/瓶

资料来源:药智网(shz)

        相关行业分析报告参考《2020年中国化学药品市场分析报告-行业深度分析与发展前景评估》。

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我国生物医药行业“加速跑” 市场竞争日益激烈

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我国生物医药市场的竞争格局呈现出日益激烈的态势,同时伴随着市场集中度的逐步提升和区域发展的不均衡性。大型企业凭借其强大的研发能力、生产规模、品牌影响力和资金实力,在市场中占据主导地位,并通过持续的创新和并购整合,不断扩大市场份额。

2025年10月23日
我国零售药房发展缓慢,医疗体系改革驱动行业走向平台化发展

我国零售药房发展缓慢,医疗体系改革驱动行业走向平台化发展

药品销售额在公立医院终端、零售药店终端和公立基层医疗终端市场份额分别为61.2%、29.5%和9.3%,零售药店终端市场份额呈逐年上升趋势。具体来看,城市公立医院、县公立医院、实体药店、网上药店、城市社区卫生中心、乡镇卫生院市场份额分别为46.07%、15.18%、25.82%、3.51%、4.66%、4.76%。

2025年10月10日
我国维生素K3‌‌‌行业处稳定增长阶段 原材料供应紧张、出口增加拉升下价格波动较大

我国维生素K3‌‌‌行业处稳定增长阶段 原材料供应紧张、出口增加拉升下价格波动较大

随着我国国内企业规模、技术的扩展,头部企业通过全流程合成技术实现中间体自给率超90%,废水处理成本降至行业1/3,综合成本较海外低40%。兄弟科技收购南非铬矿,实现从原料到成品的全产业链贯通,生产成本降低15%。近年来,由于上游原材料价格波动以及需求变化维生素K3‌‌‌价格波动较大,行业的毛利率也大幅波动。

2025年10月09日
我国医学计量市场发展迅速 外资品牌占据高端市场 本土企业快速崛起

我国医学计量市场发展迅速 外资品牌占据高端市场 本土企业快速崛起

医学计量行业的下游为医学装备,近年来我国医学装备市场规模快速增长,2024年我国医学装备行业市场规模达到1.35万亿元,2025年上半年达到0.74万亿元。医学装备市场的快速增长,为医学计量行业发展提供了增长动力。

2025年09月26日
中国护工行业市场规模稳步增长 但现有专业护工人员缺口仍巨大

中国护工行业市场规模稳步增长 但现有专业护工人员缺口仍巨大

另外,我国护工服务收费仅为护工成本的10%左右,远低于实际人力成本。护工是典型的现代服务业,既涉及个人消费服务,亦涉及公共服务,这些数量巨大的缺口意味着全新的产业机会。近年来我国护工行业市场规模持续增长,在2024年达到589.32亿元。

2025年09月24日
我国(IVD)体外诊断行业已经历从产品引进到自主生产 生化诊断为最成熟细分领域

我国(IVD)体外诊断行业已经历从产品引进到自主生产 生化诊断为最成熟细分领域

生化诊断试剂主要是针对血常规、尿常规、肝功能、肾功能、糖尿等疾病的诊断试剂,能够满足终端客户的各种生化检测需求。我国生化诊断产业起步较早,是体外诊断试剂行业中最为成熟的细分领域,生产厂商超过200家,销售试剂品种超过2000种,并且国内约70%的市场份额被国产品牌占据。

2025年09月03日
中国为全球透明质酸第一大消费市场 食品领域处国产化阶段 医美领域渗透率处高位

中国为全球透明质酸第一大消费市场 食品领域处国产化阶段 医美领域渗透率处高位

随着我国经济水平的提高,透明质酸下游需求不断增长,目前我国已成为全球透明质酸第一大消费市场。数据显示,2020年我国透明质酸市场销量为490吨,2024年我国透明质酸销量已经达到904吨,预计2025年销量有望超过1000吨。

2025年09月03日
国家眼健康战略实施推动我国近视治疗仪行业发展 未来潜在需求较大

国家眼健康战略实施推动我国近视治疗仪行业发展 未来潜在需求较大

随着我国人民生活水平的提高和健康意识的增强,眼健康成为人们关注的重点,近视治疗仪作为医用光学仪器的重要组成部分,其在眼科医疗领域发挥着不可替代的作用。截止2024年,我国近视治疗仪市场规模约为28.26亿元,保持持续增长趋势。

2025年08月01日
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