我国创新药研发与融资热情高涨本土企业成为行业新生力量

2020-09-07 01:41

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创新药，是指具有自主知识产权专利的药物。目前从我国整个药品行业来看，创新药的市场份额占比还较小，仿制药依旧占据最大的市场，占比高达63%。

我国药品结构

数据来源：国家药监局

不过从监管、研发和资本投入等多个方向来看，创新药依旧是未来医疗市场最坚定的方向之一，未来在政策技术等多重利好因素推动下，市场份额有望得到进一步提高。

从研发角度来看，近年来，我国创新药研发热情高涨，国产新药申请数量整体增长。数据显示，截止到2020年上半年，我国国产创新药申请数量为196个，其中化学药数量为119个，生物药数量为77个。

2015-2020年H1我国国产创新药申请数量

数据来源：国家药监局

而自2016年国家开始加速新药审批速度以来，我国每年都能获批40个以上新药，2019年更是创下新纪录，新药获批上市数量首次达到60个。

2017-2019年首次在我国获批的新药数量

数据来源：国家药监局

其中，国产新药十余个，占比超过20%，本土创新企业正在成为我国生物制药领域的新生力量。

2019年在我国首次获批的部分本土创新药

药物名称	公司	商品名	获批上市时间
聚乙二醇洛塞那肽	豪森药业	孚来美	2019.05.07
四价流感病毒裂解疫苗	金迪克生物	迪福赛尔	2019.05.21
卡瑞利珠单抗	恒瑞医药	艾瑞卡	2019.05.30
本维莫德乳膏	中昊药业	欣比克	2019.05.31
可立霉素片	同联制药	必特	2019.06.24
甘露特纳胶囊	绿谷制药	九期一	2019.11.02
甲磺酸氟马替尼	豪森药业	豪森昕福	2019.11.26
尼拉帕利	再鼎医药	则乐	2019.12.27
注射用甲苯磺酸瑞马唑仓	恒瑞医药	瑞倍宁	2019.12.27
替雷利珠单抗注射液	百济神州	百泽安	2019.12.27
13价肺炎球菌多糖结合疫苗	沃森生物		2019.12.31
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌)	万泰生物	馨可宁	2019.12.31

资料来源：国家药监局

从资本投入来看，近年来，我国创新药融资市场也十分活跃。数据显示，2019年国内创新药融资规模为184亿元，虽然有所下降但依旧处于历史高位，融资案例数量为130件，与上年相比有所上升。

2016-2019年我国创新药市场融资规模

数据来源：国家药监局

2016-2019年我国创新药市场融资案例数量

数据来源：国家药监局

在以上利好因素下，我国创新药市场规模不断扩大，数据显示，预计2019年我国创新药市场规模为137.6亿美元，在全球市场中的占比提升至15.7%。

2015-2019年我国创新药市场规模及预测

数据来源：Frost Sullivan

2015-2019年我国创新药规模在全球市场中的占比及预测

数据来源：Frost Sullivan

未来随着行业的不断发展，本土创新企业将成为我国创新药行业的主要力量。以肿瘤领域为例，未来在我国肿瘤市场的未来TOP10企业中将会有百济神州、信达生物、贝达药业、再鼎医药这4家新兴创新药企业的身影。

我国肿瘤领域TOP10内资药企预测

企业名称	代表产品
恒瑞医药	卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、氟唑帕利
百济神州	替雷利珠单抗、泽布替尼、倍林妥莫双坑
正大天睛	安罗替尼、派安替利单统
信达生物	信迪利单抗、parsaclsib、permigatinib
复星医药	阿伐曲泊帕、Yescarta、HLX10
豪森药业	阿美替尼、氟马芒尼、氟坚帕利
石药集团	利珀避单抗、度维利塞
贝达药业	埃克替尼、恩沙瞽尼、帕尼单坑
绿叶制药	紫衫醇脂质体，戈合瑞林缓释微球，波齐替尼
再鼎医药	尼拉帕利、TTFields ripretinib