创新药，是指具有自主知识产权专利的药物。目前从我国整个药品行业来看，创新药的市场份额占比还较小，仿制药依旧占据最大的市场，占比高达63%。
不过从监管、研发和资本投入等多个方向来看，创新药依旧是未来医疗市场最坚定的方向之一，未来在政策技术等多重利好因素推动下，市场份额有望得到进一步提高。
从研发角度来看，近年来，我国创新药研发热情高涨，国产新药申请数量整体增长。数据显示，截止到2020年上半年，我国国产创新药申请数量为196个，其中化学药数量为119个，生物药数量为77个。
而自2016年国家开始加速新药审批速度以来，我国每年都能获批40个以上新药，2019年更是创下新纪录，新药获批上市数量首次达到60个。
其中，国产新药十余个，占比超过20%，本土创新企业正在成为我国生物制药领域的新生力量。
从资本投入来看，近年来，我国创新药融资市场也十分活跃。数据显示，2019年国内创新药融资规模为184亿元，虽然有所下降但依旧处于历史高位，融资案例数量为130件，与上年相比有所上升。
在以上利好因素下，我国创新药市场规模不断扩大，数据显示，预计2019年我国创新药市场规模为137.6亿美元，在全球市场中的占比提升至15.7%。
未来随着行业的不断发展，本土创新企业将成为我国创新药行业的主要力量。以肿瘤领域为例，未来在我国肿瘤市场的未来TOP10企业中将会有百济神州、信达生物、贝达药业、再鼎医药这4家新兴创新药企业的身影。
相关行业分析报告参考《2020年中国创新药行业投资分析报告-产业供需现状与发展前景评估》。
我国药品结构
数据来源：国家药监局
不过从监管、研发和资本投入等多个方向来看，创新药依旧是未来医疗市场最坚定的方向之一，未来在政策技术等多重利好因素推动下，市场份额有望得到进一步提高。
从研发角度来看，近年来，我国创新药研发热情高涨，国产新药申请数量整体增长。数据显示，截止到2020年上半年，我国国产创新药申请数量为196个，其中化学药数量为119个，生物药数量为77个。
2015-2020年H1我国国产创新药申请数量
数据来源：国家药监局
而自2016年国家开始加速新药审批速度以来，我国每年都能获批40个以上新药，2019年更是创下新纪录，新药获批上市数量首次达到60个。
2017-2019年首次在我国获批的新药数量
数据来源：国家药监局
其中，国产新药十余个，占比超过20%，本土创新企业正在成为我国生物制药领域的新生力量。
2019年在我国首次获批的部分本土创新药
药物名称 |
公司 |
商品名 |
获批上市时间 |
聚乙二醇洛塞那肽 |
豪森药业 |
孚来美 |
2019.05.07 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
金迪克生物 |
迪福赛尔 |
2019.05.21 |
卡瑞利珠单抗 |
恒瑞医药 |
艾瑞卡 |
2019.05.30 |
本维莫德乳膏 |
中昊药业 |
欣比克 |
2019.05.31 |
可立霉素片 |
同联制药 |
必特 |
2019.06.24 |
甘露特纳胶囊 |
绿谷制药 |
九期一 |
2019.11.02 |
甲磺酸氟马替尼 |
豪森药业 |
豪森昕福 |
2019.11.26 |
尼拉帕利 |
再鼎医药 |
则乐 |
2019.12.27 |
注射用甲苯磺酸瑞马唑仓 |
恒瑞医药 |
瑞倍宁 |
2019.12.27 |
替雷利珠单抗注射液 |
百济神州 |
百泽安 |
2019.12.27 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
沃森生物 |
|
2019.12.31 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌) |
万泰生物 |
馨可宁 |
2019.12.31 |
资料来源：国家药监局
从资本投入来看，近年来，我国创新药融资市场也十分活跃。数据显示，2019年国内创新药融资规模为184亿元，虽然有所下降但依旧处于历史高位，融资案例数量为130件，与上年相比有所上升。
2016-2019年我国创新药市场融资规模
数据来源：国家药监局
2016-2019年我国创新药市场融资案例数量
数据来源：国家药监局
在以上利好因素下，我国创新药市场规模不断扩大，数据显示，预计2019年我国创新药市场规模为137.6亿美元，在全球市场中的占比提升至15.7%。
2015-2019年我国创新药市场规模及预测
数据来源：Frost Sullivan
2015-2019年我国创新药规模在全球市场中的占比及预测
数据来源：Frost Sullivan
未来随着行业的不断发展，本土创新企业将成为我国创新药行业的主要力量。以肿瘤领域为例，未来在我国肿瘤市场的未来TOP10企业中将会有百济神州、信达生物、贝达药业、再鼎医药这4家新兴创新药企业的身影。
我国肿瘤领域TOP10内资药企预测
企业名称 |
代表产品 |
恒瑞医药 |
卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、氟唑帕利 |
百济神州 |
替雷利珠单抗、泽布替尼、倍林妥莫双坑 |
正大天睛 |
安罗替尼、派安替利单统 |
信达生物 |
信迪利单抗、parsaclsib、permigatinib |
复星医药 |
阿伐曲泊帕、Yescarta、HLX10 |
豪森药业 |
阿美替尼、氟马芒尼、氟坚帕利 |
石药集团 |
利珀避单抗、度维利塞 |
贝达药业 |
埃克替尼、恩沙瞽尼、帕尼单坑 |
绿叶制药 |
紫衫醇脂质体，戈合瑞林缓释微球，波齐替尼 |
再鼎医药 |
尼拉帕利、TTFields ripretinib |
资料来源：公开资料整理（shz）
相关行业分析报告参考《2020年中国创新药行业投资分析报告-产业供需现状与发展前景评估》。
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