|
|
遴选品目 |
涉及上市公司 |
| 第一批 |
平板DR、彩色多普勒超声波诊断仪、全自动生化分析仪 |
万东医疗、迈瑞医疗、开立医疗、祥生医疗、科华生物、迪瑞医疗 |
| 第二批 |
CT、MRI、血透机、血细胞分析仪、呼吸机、麻醉机、门诊药房自动发药机 |
万东医疗、迈瑞医疗、迪瑞医疗 |
|
第三批 |
数字减影血管造影机（DSA）、化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪、心电图 机、清洗消毒设备、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、医用直线加速器、伽玛刀（γ-射线立体定向治疗系统，头部）、心脏血管支架、骨科内固定耗材 |
新华医疗、乐普医疗、万东医疗、安图生物、迈克生物、热景生物、万孚生物、利德曼、迈瑞医疗、新产业、理邦仪器、微创医疗（H）、赛诺医疗、大博医疗、三友医疗 |
| 第四批 |
多参数监护仪、彩色多普勒超声波诊断仪（含便携式）、3.0T磁共振、数字化X 线机（含移动式）、全自动生化分析仪、微生物鉴定和药敏仪、血培养仪、血凝仪、体外冲击波设备、腔镜切割吻合器、激光治疗仪、光子治疗仪。 |
开立医疗、迈瑞医疗、理邦仪器、迪瑞医疗、科华生物、宝莱特、普门科技 |
| 第五批 |
眼科光学相干断层扫描仪、PET-CT、PET-MR、数字化乳腺X线机、全自动数 字化切片扫描仪、全自动染色封片机、全自动组织脱水机、全自动尿液分析工 作站、高频手术系统、心脏除颤器、四肢联动康复治疗仪、认知评估与训练系 统、医用内窥镜、输注设备、CT、MRI、呼吸机、麻醉机、门诊药房发药机、血细胞分析仪、血透设备。 |
万东医疗、迪瑞医疗、迈瑞医疗、开立医疗、 |
| 第六批 |
化学发光免疫分析仪（板式/全自动/便携式/小型）、全自动荧光定量基因扩增 仪、口腔CT、康复设备（定为牵引系统、振动排痰系统、吞咽神经和电刺激仪、空气波压力治疗仪、激光磁场理疗仪、脊柱定位减压系统）、心电图机 |
乐普医疗、迈瑞医疗、新产业、安图生物、迪瑞医疗、迈克生物、科华生物、基蛋生物、普门科技、美亚光电、宝莱特、理邦仪器 |
此次2020年疫情后医疗“新基建”有望驱动监护仪、医用呼吸机、影像设备、检测试剂等ICU相关医疗设备市场需求推动。
根据《公共卫生防控救治能力建设方案》预测分析，预计县级、传染病和高水平三级医院合计需新增8500-45000张ICU床位，相较全国医院当前约50000张的水平需提高17%-90%。重大疫情救治基地、传染病医院、县级医院三项合计约85亿元。
| 序号 |
设备名称 |
设备数量（台/套） |
单价（中标价，万元） |
金额（万元） |
| 1 |
无创呼吸机 |
50 |
5 |
250 |
| 2 |
有创呼吸机 |
40 |
20 |
800 |
| 3 |
转运呼吸机 |
10 |
5 |
50 |
| 4 |
监护仪 |
200 |
3 |
500 |
| 5 |
可视喉镜 |
10 |
2 |
20 |
| 6 |
电子气管镜 |
10 |
20 |
200 |
| 7 |
呼吸湿化治疗仪 |
50 |
10 |
500 |
| 8 |
连续性血液透析机（CRRT） |
5 |
40 |
200 |
| 9 |
体外膜肺氧合机（ECMO）（配6套耗材） |
3 |
200 |
600 |
| 10 |
注射泵 |
200 |
0 |
20 |
| 11 |
输液泵 |
100 |
1 |
100 |
| 12 |
营养泵 |
50 |
1 |
25 |
| 13 |
除颤仪 |
10 |
3 |
30 |
| 14 |
制氧机 |
50 |
10 |
500 |
| 15 |
便携式彩超 |
5 |
20 |
100 |
| 16 |
心电图机 |
10 |
1 |
10 |
| 17 |
振动排痰仪 |
5 |
5 |
23 |
| 18 |
咳痰机 |
5 |
0.1 |
1 |
| 19 |
降温机 |
3 |
1 |
2 |
| 20 |
移动式空气消毒机 |
200 |
1 |
100 |
| 21 |
过氧化氢消毒机 |
10 |
10 |
100 |
| 22 |
紫外线消毒车 |
200 |
0.03 |
6 |
| 23 |
CT（含车载CT、方舱CT） |
1 |
500 |
500 |
| 24 |
移动DR |
1 |
100 |
100 |
| 25 |
生物安全柜 |
1 |
5 |
5 |
| 26 |
离心机 |
1 |
1 |
1 |
| 27 |
超低温冰箱 |
1 |
5 |
5 |
| 28 |
荧光定量PCR仪 |
1 |
20 |
20 |
| 29 |
核酸提取仪 |
1 |
20 |
20 |
| 30 |
床旁血气分析仪 |
5 |
10 |
50 |
| 31 |
额温枪 |
200 |
0 |
6 |
| 32 |
脉搏血氧仪 |
200 |
1 |
100 |
| 33 |
多重呼吸道病原体快速核酸检测系统 |
1 |
20 |
50 |
| 34 |
生化分析仪 |
1 |
30 |
30 |
| 35 |
移动中药房 |
1 |
- |
- |
| 合计 |
5023 |
|||
具体来看，监护仪方面，受此次2020年初疫情影响，国产品牌认可度及渠道粘性大幅提升，国产化进一步提升。预计随着医疗“新基建”+分级诊疗的到来，有望驱动监护仪配置率提升、需求扩容。以《公共卫生防控救治能力建设方案》为基准测算，“新基建”有望带来超7亿元监护仪增量市场。
呼吸机方面，主要有医用和家用，而医用又分为无创/有创。据了解，医用无创呼吸机主要用于ICU、普通病房，用于治疗轻中度呼吸衰竭患者，有创呼吸机一般用于ICU，治疗重度呼吸衰竭患者，而家用呼吸机用于治疗睡眠呼吸暂停/慢阻肺等。
目前我国呼吸机竞争格局较分散，且国内外品牌均以外资占主导。数据显示，2019年国内呼吸机销量排名前十大品牌，仅有迈瑞医疗、深圳科曼和北京谊安3家国产龙头。
预计疫情后医疗“新基建”有望推动呼吸机需求扩容。以《公共卫生防控救治能力建设方案》为基准测算，仅考虑ICU病床配置，“新基建”有望带来超13亿元医用呼吸机增量市场。同时，国产厂家受益于此次2020年疫情影响以及医疗“新基建”，市场份额有望扩大。
超声等医学影像方面，疫情后加强ICU等科室建设+分级诊疗政策有望加速相关科室及基层医疗机构对影像设备的需求扩容。以《公共卫生防控救治能力建设方案》基准测算，仅考虑ICU病床配置，“新基建”有望带来超11亿元便携式彩超增量市场。与此同时，以迈瑞为首的国产厂家通过研发和收购等方式打破进口高端彩超垄断，有望推动中高端领域进口替代。
检测试剂方面，新冠检测试剂集中采购+部分纳入医保，有望推动核酸检测全国普及。仅考虑住院患者及陪护人员、及武汉常住人口（武汉市开展全员筛查），假设人均检测1次，对应检测量超过4.1亿次，采用湖北省新冠检测试剂集采中标价格，对应市场规模已近80亿元。可见若考虑入境人员检测、复工检测等，国内新冠检测试剂规模有望超百亿。截至6月11日，全国共有30家公司取得新冠病毒检测试剂的NMPA认证，涉及12家上市公司。
| 公司 |
注册证编号 |
检测原理 |
型号规格 |
获批日期 |
有效期至 |
| 上海之江生物 |
国械注准20203400057 |
荧光PCR法 |
25/50人份／盒 |
2020/1/26 |
2021/1/25 |
| 上海捷诺生物 |
国械注准20203400058 |
荧光PCR法 |
50测试/盒 |
2020/1/26 |
2021/1/25 |
| 华大基因 |
国械注准20203400060 |
荧光PCR法 |
50人份/盒 |
2020/1/26 |
2021/1/25 |
| 国械注准20203400059 |
联合探针锚定聚合测序法 |
32人份/盒 |
2020/1/26 |
2021/1/25 |
|
| 达安基因 |
国械注准20203400063 |
荧光PCR法 |
24/48/96人份/盒 |
2020/1/28 |
2021/1/27 |
| 圣湘生物 |
国械注准20203400064 |
荧光PCR法 |
24人份/盒 |
2020/1/28 |
2021/1/27 |
| 上海伯杰医疗 |
国械注准20203400065 |
荧光PCR法 |
50人份/盒 |
2020/1/31 |
2021/1/30 |
| 万孚生物 |
国械注准20203400176 |
抗体检测（胶体金法） |
1/10/20/25/30/40/ 50人份/盒 |
2020/2/22 |
2021/2/21 |
|
|
抗体检测（免疫层析法）/IgM抗体检测（荧光免疫层析法）/抗体检测（荧光免疫层析法） |
|
|
|
|
| 北京卓诚惠生 |
国械注准20203400179 |
荧光PCR法 |
48人份/盒 |
2020/2/27 |
2021/2/26 |
| 博奥赛斯（重庆） |
国械注准20203400183 |
IgG抗体检测 |
100/500人份/盒 |
2020/2/29 |
2021/2/28 |
| 博奥赛斯生物 |
国械注准20203400182 |
IgM抗体检测（磁微粒化学发光法） |
100/500人份/盒 |
2020/2/29 |
2021/2/28 |
| 博奥赛斯（天津） |
国械注准20203400498 |
IgG抗体检测（化学发光法） |
96/480人份/盒 |
2020/5/19 |
2021/5/18 |
| 国械注准20203400499 |
IgM抗体检测（化学发光法） |
96/480人份/盒 |
2020/5/19 |
2021/5/18 |
|
| 迈克生物 |
国械注准20203400184 |
荧光PCR法 |
32/64/96人份/盒 |
2020/3/1 |
2021/2/28 |
| 国械注准20203400496 |
IgG抗体检测（直接化学发光法） |
|
2020/5/18 |
2021/5/17 |
|
| 国械注准20203400497 |
IgM抗体检测（直接化学发光法） |
|
2020/5/18 |
2021/5/17 |
|
|
|
IgG/IgM抗体检测（胶体金法） |
|
|
|
|
| 广东和信 |
国械注准20203400199 |
IgM抗体检测（胶体金法） |
1/20/50人份/盒 |
2020/3/11 |
2020/9/10 |
| 明德生物 |
国械注准20203400212 |
荧光PCR法 |
25/50/100人份/盒 |
2020/3/12 |
2021/3/11 |
| 诺唯赞 |
国械注准20203400239 |
IgM抗体检测（胶体金法） |
1/20/25/30/40/50人份/盒 |
2020/3/13 |
2021/3/12 |
| 珠海丽珠试剂-丽珠集团 |
国械注准20203400240 |
IgM/IgG抗体检测（胶体金法） |
10/20人份/盒 |
2020/3/14 |
2021/3/13 |
| 杭州优思达 |
国械注准20203400241 |
恒温扩增-实时荧光法 |
20人份/盒 |
2020/3/16 |
2021/3/15 |
| 英诺特（唐山）生物 |
国械注准20203400177 |
IgM/IgG抗体检测（胶体金法） |
20/40人份/盒 |
2020/3/19 |
2021/2/21 |
| 厦门万泰凯瑞-万泰生物 |
国械注准20203400198 |
IgM抗体检测（磁微粒化学发光法） |
100/200人份/盒 |
2020/3/19 |
2021/3/5 |
|
|
抗体检测（胶体金法）/抗体检测（酶联免疫法）/IgM抗体检测（酶联免疫法）/PCR-荧光探针法 |
|
|
|
|
| 安邦（厦门）生物 |
国械注准20203400298 |
杂交捕获免疫荧光法 |
20人份/盒 |
2020/3/24 |
2021/3/23 |
| 复星长征-复星医药 |
国械注准20203400299 |
荧光PCR法 |
32/48/96人份/盒 |
2020/3/24 |
2021/3/23 |
| 上海仁度生物 |
国械注准20203400300 |
RNA捕获探针法 |
100人份/盒 |
2020/3/26 |
2021/3/25 |
| 武汉中帜生物 |
国械注准20203400302 |
双扩增法 |
32人份/盒 |
2020/3/31 |
2021/3/30 |
| 国械注准20203400301 |
RNA恒温扩增-金探针层析法 |
48人份/盒 |
2020/3/31 |
2021/3/30 |
|
| 北京金豪制药 |
国械注准20203400322 |
荧光PCR法 |
48人份/盒 |
2020/4/3 |
2021/4/2 |
| 丹娜生物（天津） |
国械注准20203400365 |
IgG抗体检测（磁微粒化学发光法） |
100/200人份/盒 |
2020/4/10 |
2021/4/9 |
| 国械注准20203400366 |
IgM抗体检测（磁微粒化学发光法） |
100/200人份/盒 |
2020/4/10 |
2021/4/9 |
|
| 上海芯超生物 |
国械注准20203400367 |
抗体检测（胶体金法） |
20/50人份/盒 |
2020/4/10 |
2021/4/9 |
| 硕世生物 |
国械注准20203400384 |
荧光PCR法 |
25/50人份/盒 |
2020/4/16 |
2021/4/15 |
| 北京新兴四寰生物 |
国械注准20203400457 |
lgM抗体检测（胶体金法） |
5/20/50人份/盒 |
2020/5/8 |
2021/5/7 |
| 安图生物 |
国械注准20203400494 |
IgG抗体检测（磁微粒化学发光法） |
50/100/200/500人份/盒 |
2020/5/15 |
2021/5/14 |
| 国械注准20203400495 |
IgG抗体检测（磁微粒化学发光法） |
50/100/200/500人份/盒 |
2020/5/15 |
2021/5/14 |
|
| 东方基因 |
国械注准20203400520 |
荧光PCR法 |
48人份/盒 |
2020/5/15 |
2021/5/14 |
|
|
荧光PCR法/抗体检测（胶体金法） |
|
2020/5/21 |
2021/5/20 |
|
| 热景生物 |
国械注准20203400523 |
抗体检测（上转发光免疫层析法） |
5/20/40人份/盒 |
2020/5/25 |
2021/5/24 |
| 深圳联合医学科技 |
国械注准20203400535 |
荧光PCR法 |
50人份/盒 |
2020/6/5 |
2021/6/4 |
与此同时，受益于海外疫情持续发酵，我国检测市场有望进一步扩大。数据显示，截止到6月8日，全球有公布检测量的51个国家检测总次数约为6600万次。假设人均检测2次，则剩余的检测缺口还有至少1.1亿人次，假设出口价格不受国内集采影响，则对应新冠检测试剂规模有望超100亿元。（WW）
以上数据资料参考《2020年中国监护仪行业分析报告-行业竞争现状与前景评估预测》。
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