体外诊断是现代检验医学的重要载体，其临床应用贯穿于筛查、初步诊断、治疗方案的选择、治疗监测、治愈的全过程。据统计，体外诊断可以影响到约70%的医疗决策。随着慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断提升，推动体外诊断市场不断发展。数据显示，2019年全球体外诊断市场规模为714亿美元，预计2020年将达到747亿美元。
我国体外诊断行业处于高速发展期，2018年我国体外诊断行业市场规模为590亿元，预计2019年增加到705亿元。
我国体外诊断市场由生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血栓与止血诊断等细分领域构成。具体来看，免疫诊断市场规模最大，2018年约占体外诊断整体市场的39%；分子诊断、血栓与止血诊断、POCT等市场份额分别增长至16%、9%及11%。生化诊断的市场份额逐渐萎缩，2018年缩减至18%，但仍占据体外诊断市场第二。
从血栓与止血诊断市场来看，由于人口老龄化的加剧，患心脑血管疾病和慢性病的人群逐年增多，凝血诊断的需求也快速增长。数据显示，2019年，全球血栓与止血诊断市场规模约为37.8亿美元，预计到2020年将达到41.2亿美元。国内市场，2018年我国血栓与止血诊断市场规模约55亿元，近三年的年复合增长率达25%，预计到2022年有望突破百亿元。
近年来，我国医疗保健需求持续释放，医疗卫生机构诊疗人次始终保持增长趋势。数据显示，2019年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达87.2亿人次，同比增长4.9%。2020年1-3月份，全国医疗卫生机构总诊疗人次达14.8亿人次,同比下降27.2%。
另外，随着多省市出台提高基层报销比例的措施，人均检查费用也逐年上升。数据显示，2019年，我国医院病人次均门诊费用290.8元，人均住院费用9848.4元，日均住院费用1079.1元，均有所上涨。预计体外诊断产品需求将随着每年诊疗人次和人均检查费用仍将保持稳定增长。
2013-2020年全球体外诊断行业市场规模及预测
数据来源：公开资料整理
我国体外诊断行业处于高速发展期，2018年我国体外诊断行业市场规模为590亿元，预计2019年增加到705亿元。
2014-2019年我国体外诊断行业市场规模及预测
数据来源：公开资料整理
我国体外诊断市场由生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血栓与止血诊断等细分领域构成。具体来看，免疫诊断市场规模最大，2018年约占体外诊断整体市场的39%；分子诊断、血栓与止血诊断、POCT等市场份额分别增长至16%、9%及11%。生化诊断的市场份额逐渐萎缩，2018年缩减至18%，但仍占据体外诊断市场第二。
2018年我国体外诊断市场分布
数据来源：公开资料整理
从血栓与止血诊断市场来看，由于人口老龄化的加剧，患心脑血管疾病和慢性病的人群逐年增多，凝血诊断的需求也快速增长。数据显示，2019年，全球血栓与止血诊断市场规模约为37.8亿美元，预计到2020年将达到41.2亿美元。国内市场，2018年我国血栓与止血诊断市场规模约55亿元，近三年的年复合增长率达25%，预计到2022年有望突破百亿元。
2015-2020年全球血栓与止血诊断市场规模及预测
数据来源：公开资料整理
2016-2023年我国血栓与止血诊断市场规模及预测
数据来源：公开资料整理
近年来，我国医疗保健需求持续释放，医疗卫生机构诊疗人次始终保持增长趋势。数据显示，2019年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达87.2亿人次，同比增长4.9%。2020年1-3月份，全国医疗卫生机构总诊疗人次达14.8亿人次,同比下降27.2%。
另外，随着多省市出台提高基层报销比例的措施，人均检查费用也逐年上升。数据显示，2019年，我国医院病人次均门诊费用290.8元，人均住院费用9848.4元，日均住院费用1079.1元，均有所上涨。预计体外诊断产品需求将随着每年诊疗人次和人均检查费用仍将保持稳定增长。
2010-2020年1-3月我国医疗卫生机构诊疗人次
数据来源：卫健委
2019年我国医院病人门诊和住院费用
数据来源：卫健委（CT）
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