我国 疫苗 市场产值 行业 景气自2016年以来,我国疫苗行业在配送、生产质控、报产审批等环节的政策短板已经补齐,当前正实行高于一般药品的管理制度,大大加强了监管,由此行业准入门槛和集中度提升,疫苗成本和价格也上涨。疫苗行业为品种驱动的行业,一般是按生物材料、研制(生产)技术、预防种类、是否纳入国家免疫计划来进行分类

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受益重磅品种放量 我国疫苗市场产值快速上升 行业高景气持续

字体大小: 2020-07-23 08:47  来源:中国报告网

中国报告网提示:自2016年以来,我国疫苗行业在配送、生产质控、报产审批等环节的政策短板已经补齐,当前正实行高于一般药品的管理制度,大大加强了监管,由此行业准入门槛和集中度提升,疫苗成本和价格也上涨。疫苗行业为品种驱动的行业,一般是按生物材料、研制(生产)技术、预防种类、是否纳入国家免疫计划来进行分类

       自2016年以来,我国疫苗行业在配送、生产质控、报产审批等环节的政策短板已经补齐,当前正实行高于一般药品的管理制度,大大加强了监管,由此行业准入门槛和集中度提升,疫苗成本和价格也上涨。疫苗行业为品种驱动的行业,一般是按生物材料、研制(生产)技术、预防种类、是否纳入国家免疫计划来进行分类,具体疫苗品类如下:
       
       疫苗分类汇总

分类方法

类别

常见疫苗

备注

按生物材料分

细菌性疫苗

流脑疫苗、Hib疫苗、卡介苗、伤寒疫苗、炭疽疫苗等

部分细菌性疫苗是由多糖抗原组成,(多糖)结合疫苗则是将多糖和蛋白结合。多糖疫苗的缺点是刺激婴幼儿产生抗体的能力差,对婴幼儿几乎无效。

       结合疫苗能刺激婴幼儿产生抗体,可以用于2岁以内的儿童

病毒性疫苗

流感疫苗、HPV、乙肝、麻疹、狂苗和脊灰疫苗等

类毒素疫苗

破伤风疫苗、白喉疫苗等

按研制(生产)技术分

传统疫苗

减毒活疫苗

甲肝减毒疫苗、卡介苗、麻疹、脊灰减毒活疫苗等

减低毒性的活病毒,接种次数少,对免疫缺陷者有危害;相对不稳定

灭活疫苗

伤寒、霍乱、百日咳、乙脑等

死亡病毒、不具备感染性、稳定,免疫效果弱接种剂次多

裂解疫苗

流感疫苗等

含有数量极少的物质可以刺激免疫系统产生抗体和专门作用于特定的病毒或细菌的细胞。

亚单位疫苗

白喉、A群脑膜炎球菌多糖疫苗等

病毒外壳不具备感染性安全性高

新型疫苗

基因工程疫苗

HPV疫苗、重组乙肝疫苗等

体外重组表达,开发难度高;生产成本低、安全性高;可交叉保护、稳定

按预防种类

单一疫苗

Hib疫苗、甲肝、乙肝、麻疹、风疹疫苗等

多联多价是趋势,多价是指一种病原生物的多个血清型抗原。联合疫苗的制备基础是拥有单一疫苗的产品技术。

多价疫苗

13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗、2HPV疫苗、4HPV疫苗、9HPV疫苗等

联合疫苗

百白破疫苗,麻风二联苗、百白破-Hib四联、百白破-灭活脊髓灰质炎-Hib(结合)五联苗等

按是否纳入国家免疫计划

免疫规划疫苗(一类疫苗,1315病)

乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒疫苗(灭活疫苗)、百白破疫苗、白破疫苗、麻腮风三联、乙脑减毒活疫苗(灭活疫苗)、A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗、甲肝减毒活疫苗(灭活疫苗)

经过19922008201620204次增补现在共13种,价格低,3-35元不等

非免疫规划疫苗(二类疫苗)

免疫规划疫苗之外所有疫苗

价格相对免疫规划疫苗高很多,占据主要市场空间

资料来源:卫健委
       
       在新冠疫情催化下,疫苗行业在政策端、技术端、需求端都有所变革,加速产业转型升级。2020年一季度,全球主要疫苗品种销售额加速增长。2020年Q1默沙东、赛诺菲的23价肺炎疫苗销售额分别同比增长38%、16%;GSK的流感疫苗销售额同比增长40%,赛诺菲同比增长100%;默沙东宫颈癌疫苗销售额同样逆势增长31%。
       
       2015-2020年Q1全球23价肺炎疫苗销售额增速
       数据来源:公开资料整理
       
       2015-2020年Q1全球流感疫苗销售额增速
       数据来源:公开资料整理
       
       2015-2020年Q1全球9价HPV疫苗销售额增速
       数据来源:公开资料整理
       
       2014-2020年Q1全球主要疫苗产品销售额(单位:百万元)

疫苗种类

商品名

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020Q1

23价肺炎

Pneumovax 23

       (美元)

746

542

641

821

907

926

256

yoy

 

-27%

18%

28%

10%

2%

38%

Meningitis/Pneum onia Vaccines

       (欧元)

455

614

633

623

609

682

131

yoy

 

35%

3%

-2%

-2%

12%

16%

7+13价肺炎

Prevnar 13

       (美元)

4464

6245

5718

5601

5802

5847

1450

yoy

 

40%

-8%

-2%

4%

1%

-2%

9HPV

Gardasil(美元)

1738

1908

2173

2308

3151

3737

1097

yoy

 

10%

14%

6%

37%

19%

31%

流感

Fluarix+Flulaval

       (英镑)

215

268

414

488

523

541

21

yoy

 

25%

54%

18%

7%

3%

40%

Vaxigrip+Fluzone

       (欧元)

1178

1322

1521

1589

1708

1891

63

yoy

 

12%

15%

4%

7%

11%

100%

带状疱疹

Shingrix(英镑)

 

 

 

22

784

1810

647

yoy

 

 

 

 

3464%

131%

81%

数据来源:公开资料整理
       
       疫苗研发的技术路径不断迭代,当前以DNA疫苗、mRNA疫苗、重组载体疫苗等为主的新技术路径开始不断涌现,未来新一代的疫苗品种也将不断问世,以应对临床未满足需求,未来发展前景广阔。
       
       截至2020年6月30日,全球共有19款候选新冠疫苗进入临床试验;有130款候选疫苗在临床前研发阶段。其中中国有4款灭活疫苗、1款腺病毒载体疫苗、1款重组蛋白疫苗、1款RNA疫苗进入临床试验,占全球进入临床试验候选新冠疫苗数目的40%。
       
       疫苗不同技术路径特点对比

技术路线

研发速度

工艺成

       熟度

免疫原性

成本

产能

优点

技术难点

灭活疫苗

较慢

抗体免疫强,细胞免疫弱

最保守最成熟技术路线

国内少有三级实验室;容易引起ADE反应

减毒活疫苗

抗体免疫和细胞免疫

免疫原性强

研发速度慢,筛选难度高,对运输保存条件较高

重组蛋白亚单位疫苗

较快

体液免疫或细胞免疫,与佐剂有关

安全性高,批次稳定,容易放大生产

只能表达一种抗原,对抗原要求高,制备复杂,需要蛋白佐剂

DNA疫苗

抗体免疫和细胞

       免疫,但免疫性不高

非常大

可呈递多种抗原,免疫时间持久,不用操作病原微生物,大肠杆菌表达,成本低

技术成熟度不高,过长时间的留存有安全隐患

mRNA疫苗

抗体免疫和细胞免疫

较高

可呈递多种抗原,不会长期留存

技术成熟度不高,容易被降解,质量控制难。核酸递送和个体表达水平差异是难点;需要冷链运输

病毒载体疫苗

较快

抗体免疫和细胞免疫

载体来源丰富,可同时诱导产生体液免疫和细胞免疫,免疫效果非常好,免疫原性接近天然,可发挥佐剂效应

需要克服载体自身的预存免疫,且产业化成熟度不高

资料来源:公开资料整理
       
       我国的疫苗市场产值从2016年以来快速上升,2016-2019年行业年均复合增速高达31%,2019年产值达399亿元,增速为15%。这主要是得益于HPV疫苗、百白破-IPVHib五联苗、五价轮状疫苗等大品种放量,推动整个市场空间大幅上升。以HPV疫苗为例,仅仅上市3年,2019年就有99亿的市场空间,超过2016年疫苗行业市场空间的50%。
       
       2010-2019年我国疫苗批签发产值及增速
       数据来源:中检院
       
       2019年我国疫苗批签发产值组成
       数据来源:中检院
       
       疫苗行业无论是供给端还是需求端都呈现出高景气度,随着公众对疾病预防的认知进一步提升,优质的高价二类苗会被逐渐接受,而且由于疫苗的特殊属性,新上市的大品种会实现快速放量,未来这些重磅疫苗品种市场仍有较大增长空间。
       
       我国未来重磅疫苗市场空间

重磅疫苗

主要生产/在研厂家

2019年市场规模(亿元)

预计未来市场空间(亿元/年)

HPV疫苗

GSKMSD、万泰沧海/成都生物制品研究所等

99

存量170/增量44

母牛分枝杆菌疫苗

智飞生物

-

43

肺炎疫苗

辉瑞、MSD、赛诺菲巴斯德等/沃森生物、智飞生物、康泰生物、康希诺等

51

139

狂犬疫苗

辽宁成大、成都康华等/智飞生物、康泰生物等

37

98

手足口疫苗

北京科兴、武汉所、昆明所/智飞生物、华兰生物

33

60

流感疫苗

长春所、华兰生物、江苏金迪克/智飞生物、北京科兴、上海所等

20

80

流脑疫苗

无锡罗益、智飞生物、沃森生物

       /康希诺、智飞生物、康泰生物等

23

98

诺如病毒疫苗

智飞生物、兰州所

-

60

轮状病毒疫苗

兰州所、MSD

23

63

带状疱疹疫苗

GSK/上海所、百克生物

-

40

百白破、Hib相关多联苗

赛诺菲巴斯德、康泰生物、智飞

51

76

数据来源:公开资料整理(CT)

中国报告网提示:自2016年以来,我国疫苗行业在配送、生产质控、报产审批等环节的政策短板已经补齐,当前正实行高于一般药品的管理制度,大大加强了监管,由此行业准入门槛和集中度提升,疫苗成本和价格也上涨。疫苗行业为品种驱动的行业,一般是按生物材料、研制(生产)技术、预防种类、是否纳入国家免疫计划来进行分类

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