2月份药监局新增56个化药药品批文，38个生物制品批文以及1个中药批文，较1月有很大的增长。
2月药监局新增58个注射剂，其中，片剂共18个，胶囊剂共3个，颗粒剂共2个。
2月新增的批文中，属于2019新版国家医保目录的甲类药品共21个，属于2019新版国家医保目录的乙类药品共37个。
2月份新增批文生产企业中，注册地址为河北、广东、安徽数量同时位列第一，有7个；浙江、山东、江苏数量同时位列第二，有6个。
2月同品种独家有16个批文，其中化学药品为4个，生物制品有12个。
药品类别 |
批准号 |
药品名称（中文） |
药品名称（英文） |
生产企业 |
化学药品 |
H20200001 |
氯苯唑酸葡胺软胶囊 |
Tafamidis Meglumine Soft Capsules |
Catalent Pharma Solutions, LLC |
生物制品 |
S20200004 |
阿替利珠单抗注射液 |
Atezolizumab Injection |
Roche Registration GmbH |
化学药品 |
J20200006 |
普乐沙福注射液 |
Plerixafor Injection |
Genzyme Corporation |
化学药品 |
H20201005 |
富马酸伏诺拉生片 |
vonoprazan fumarate tablets |
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant |
生物制品 |
S20201005 |
精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R) |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201006 |
精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R) |
Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP |
生物制品 |
S20201001 |
精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R) |
Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP |
生物制品 |
S20201008 |
精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R) |
Novo Nordisk Producao Farmacectica do Brasil Ltda. |
生物制品 |
S20201004 |
精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R) |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201009 |
精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混50R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 50R) |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201000 |
精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R) |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201003 |
精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R) |
Novo Nordisk Producao Farmacectica do Brasil Ltda. |
生物制品 |
S20201002 |
精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R) |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201007 |
精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R) |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201010 |
精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混50R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 50R) |
Novo Nordisk A/S |
化学药品 |
国药准字 H20203029 |
法维拉韦片(又称:法匹 拉韦片） |
Favipiravir Tablets |
浙江海正药业股份有 限公司 |
2月同品规独家有37个批文（同品规独家包含同品种独家），其中，化学药品有9个，生物制品有28个。
药品类别 |
批准号 |
药品名称（中文） |
药品名称（英文） |
规格（中文） |
生产企业 |
化学药品 |
H20200002 |
枸橼酸西地 那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets |
20mg (以 C22H30N604S计 ) |
Fareva Amboise |
化学药品 |
H20200001 |
氯苯唑酸葡 胺软胶蠹 |
Tafamidis Meglumine Soft Capsules |
20mg (按 C14H7C12N03 * C7H17N05 计） |
Catalent Pharma Solutions，LLC |
生物制品 |
S20200004 |
阿替利珠单 抗注射液 |
Atezolizumab Injection |
1200mg/20ml/瓶 |
Roche Registration GmbH |
化学药品 |
J20200006 |
普乐沙福注 射液 |
Plerixafor Injection |
1.2ml : 24mg |
Genzyme Corporation |
化学药品 |
H20201005 |
富马酸伏诺 拉生片 |
vonoprazan fumarate tablets |
按C17H16FN302S 计 20mg |
Takeda Pharmaceutic al Company Limited, Hikari Plant |
化学药品 |
H20201004 |
碘克沙醇注 射液 |
IodixanolInjection |
500ml:160g(l) |
GE Healthcare Ireland Limited |
化学药品 |
J20200005 |
碘克沙醇注 射液 |
Iodixanol Injection |
500ml:160g(l) |
GE Healthcare Ireland Limited |
生物制品 |
S20201005 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R) |
300IU/3ml/支 (特充） |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201006 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R) |
3ml: 300国际单 位(笔芯） |
Novo Nordisk Pharmaceutic al Industries,LP |
生物制品 |
S20201001 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R) |
3ml: 300国际单 位(笔芯） |
Novo Nordisk Pharmaceutic al Industries, LP |
生物制品 |
S20201019 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液 |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection |
3ml: 300国际单 位(笔芯） |
Novo Nordisk Producao Farmacectica do Brasil Ltda. |
生物制品 |
S20201008 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R) |
3ml: 300国际单 位(笔芯） |
Novo Nordisk Producao Farmacectica do Brasil Ltda. |
生物制品 |
S20201004 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R) |
300IU/3ml/支 (笔芯） |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201022 |
重组人胰岛 素注&液 |
Recombinant Human Insulin Injection |
400IU/I0ml/支 |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201016 |
精蛋白重组 人胰岛素注 射液 |
Isophane Protamine Recombinant Human Insulin Injection |
400IU/I0ml/支 |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201009 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 50R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 50R) |
300IU/3ml/支 (笔芯） |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201029 |
重组人胰岛 素注液 |
Recombinant Human Insulin Injection |
400IU/I0ml/支 |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201014 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液 |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection |
3ml: 300国际单 位(笔芯） |
Novo Nordisk Producao Farmacectica do Brasil Ltda. |
生物制品 |
S20201000 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R) |
300IU/3ml/支 (特充） |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201003 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R) |
3ml: 300国际单 位(笔芯） |
Novo Nordisk Producao Farmacectica do Brasil Ltda. |
生物制品 |
S20201011 |
精蛋白重组 人胰岛素注 射液 |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection |
400IU/I0ml/支 |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201013 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液 |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection |
300IU/3ml/支 (特充） |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201002 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R) |
400IU/I0ml/支 |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201007 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R) |
400IU/I0ml/支 |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201018 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液 |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection |
300IU/3ml/支 (特充） |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201017 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液 |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection |
300IU/3ml/支 (笔芯） |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201010 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 50R) |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 50R) |
300IU/3ml/支 (笔芯） |
Novo Nordisk A/S |
生物制品 |
S20201012 |
精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液 |
Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection |
300IU/3ml/支 (笔芯） |
Novo Nordisk A/S |
化学药品 |
国药准字 H20203029 |
法维拉韦片 (又称:法匹 拉韦片） |
Favipiravir Tablets |
0. 2g |
浙江海正药业 股份有限公司 |
化学药品 |
国药准字 H20203019 |
吸入用硫酸 沙丁胺自享溶 液 |
Salbutamol Sulfate Solution for Inhalation |
2. 5ml: 5mg (以 沙丁胺_计） |
河北仁合益康 药业有限公司 |
生物制品 |
国药准字 S20200003 |
注射用重组 人生长激素 |
Recombinant Human Growth Hormone for Injection |
2IU/0.67mg/支 |
安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司 |
生物制品 |
国药准字 S20200007 |
注射用重组 人生长激素 |
Recombinant Human Growth Hormone for Injection |
10IU/3.33mg/ 支 |
安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司 |
生物制品 |
国药准字 S20200006 |
注射用重组 人生长激素 |
Recombinant Human Growth Hormone for Injection |
6IU/2mg/支 |
安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司 |
生物制品 |
国药准字 S20200004 |
注射用重组 人生长激素 |
Recombinant Human Growth Hormone for Injection |
4IU/l.33mg/支 |
安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司 |
生物制品 |
国药准字 S20200008 |
注射用重组 人生长激素 |
Recombinant Human Growth Hormone for Injection |
16IU/5. 33mg/ 支 |
安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司 |
生物制品 |
国药准字 S20200005 |
注射用重组 人生长激素 |
Recombinant Human Growth Hormone for Injection |
4. 5IU/l.5mg/ 支 |
安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司 |
化学药品 |
国药准字 H20204003 |
氨咖黄敏口 服溶液 |
Paracetamolf Caffeinej Cow- bezoar and Chi or phenamine Maleate Oral Solution |
每10毫升含对乙 酰氨基酚125 克，咖啡因7. 5騫 马来酸氯苯 那敏1.5毫克，人 工牛黄5克 |
江西和盈药业 有限公司 |
2月新增视同通过一致性获得批文品种共13个，其中，琥珀酸普芦卡必利片和左乙拉西坦片并列第一，数量均为2个。从企业来看，石药集团与河北仁合益康药业获批品种最多，均为3个。
批准号 |
药品名称（中文） |
生产企业 |
国药准字H20203024 |
缬沙坦氢氯噻嗪片 |
北京百奧药业有限责任公司 |
国药准字H20203020 |
琥珀酸普芦卡必利片 |
河北仁合益康药业有限公司 |
国药准字H20203021 |
琥珀酸普芦卡必利片 |
河北仁合益康药业有限公司 |
国药准字H20203019 |
吸入用硫酸沙丁胺酹溶液 |
河北仁合益康药业有限公司 |
国药准字H20203022 |
缬沙坦氨氯地平片（I） |
北京百奧药业有限责任公司 |
国药准字H20203048 |
盂鲁司特钠阻嚼片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
国药准字H20203046 |
盂鲁司特钠片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
国药准字H20203042 |
左乙拉西坦片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
国药准字H20203053 |
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液 |
山东华信制药集团股份有限公司 |
国药准字H20203043 |
左乙拉西坦片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
国药准字H20203034 |
枸橼酸咖啡因注射液 |
华润双鹤利民药业(济南)有限公司 |
国药准字H20203063 |
吸入用布地奈德混悬液 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
国药准字H20203047 |
盂鲁司特钠阻嚼片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
以上数据资料参考《2020年中国医药品市场分析报告-行业深度分析与投资前景预测》。
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