上市药品 乙类药品 环比骤增根据最新统计,2020年2月份上市药品新增批文95个,其中有59个为国产药品,36个为进口药品。

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2020年2月上市药品新增多为国产 乙类药品环比骤增

字体大小: 2020-04-08 15:19  来源:中国报告网

中国报告网提示:根据最新统计,2020年2月份上市药品新增批文95个,其中有59个为国产药品,36个为进口药品。

        根据最新统计,2020年2月份上市药品新增批文95个,其中有59个为国产药品,36个为进口药品。

2020年1-2月新增批文情况

数据来源:药监局

        2月份药监局新增56个化药药品批文,38个生物制品批文以及1个中药批文,较1月有很大的增长。

2020年2月各药品类型情况

数据来源:药监局

        2月药监局新增58个注射剂,其中,片剂共18个,胶囊剂共3个,颗粒剂共2个。

2020年1-2月各剂型情况

数据来源:药监局

        2月新增的批文中,属于2019新版国家医保目录的甲类药品共21个,属于2019新版国家医保目录的乙类药品共37个。

2020年1-2月各医保类别情况

数据来源:药监局

        2月份新增批文生产企业中,注册地址为河北、广东、安徽数量同时位列第一,有7个;浙江、山东、江苏数量同时位列第二,有6个。

2020年2月各省份拥有批文数量情况

数据来源:药监局

         2月同品种独家有16个批文,其中化学药品为4个,生物制品有12个。

2020年2月同品种独家各类别数量

数据来源:药监局

2020年2月同品种独家药品

药品类别

批准号

药品名称(中文)

药品名称(英文)

生产企业

化学药品

H20200001

氯苯唑酸葡胺软胶囊

Tafamidis Meglumine Soft Capsules

Catalent Pharma Solutions, LLC

生物制品

S20200004

阿替利珠单抗注射液

Atezolizumab Injection

Roche Registration GmbH

化学药品

J20200006

普乐沙福注射液

Plerixafor Injection

Genzyme Corporation

化学药品

H20201005

富马酸伏诺拉生片

vonoprazan fumarate tablets

Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant

生物制品

S20201005

精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201006

精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R)

Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP

生物制品

S20201001

精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R)

Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP

生物制品

S20201008

精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R)

Novo Nordisk Producao Farmacectica do Brasil Ltda.

生物制品

S20201004

精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201009

精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混50R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 50R)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201000

精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201003

精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R)

Novo Nordisk Producao Farmacectica do Brasil Ltda.

生物制品

S20201002

精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201007

精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 30R)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201010

精蛋白锌重组人胰岛素 注射液(预混50R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (pre-mixed 50R)

Novo Nordisk A/S

化学药品

国药准字 H20203029

法维拉韦片(又称:法匹 拉韦片)

Favipiravir Tablets

浙江海正药业股份有 限公司

数据来源:药监局

         2月同品规独家有37个批文(同品规独家包含同品种独家),其中,化学药品有9个,生物制品有28个。

2020年2月同品规独家各类别数量

数据来源:药监局

2020年2月同品规独家药品

药品类别

批准号

药品名称中文

药品名称英文

规格中文

生产企业

化学药品

H20200002

枸橼酸西地 那非片

Sildenafil Citrate Tablets

20mg (C22H30N604S)

Fareva Amboise

化学药品

H20200001

氯苯唑酸葡 胺软胶蠹

Tafamidis Meglumine Soft Capsules

20mg (C14H7C12N03 * C7H17N05 计)

Catalent Pharma  SolutionsLLC

生物制品

S20200004

阿替利珠单 抗注射液

Atezolizumab Injection

1200mg/20ml/

Roche Registration GmbH

化学药品

J20200006

普乐沙福注 射液

Plerixafor Injection

1.2ml : 24mg

Genzyme Corporation

化学药品

H20201005

富马酸伏诺 拉生片

vonoprazan fumarate tablets

C17H16FN302S 20mg

Takeda Pharmaceutic al Company Limited, Hikari Plant

化学药品

H20201004

碘克沙醇注 射液

IodixanolInjection

500ml:160g(l)

GE Healthcare Ireland Limited

化学药品

J20200005

碘克沙醇注 射液

Iodixanol Injection

500ml:160g(l)

GE Healthcare Ireland Limited

生物制品

S20201005

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R)

300IU/3ml/(特充)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201006

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R)

3ml: 300国际单 位(笔芯)

Novo Nordisk Pharmaceutic al Industries,LP

生物制品

S20201001

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R)

3ml: 300国际单 位(笔芯)

Novo Nordisk Pharmaceutic al Industries, LP

生物制品

S20201019

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection

3ml: 300国际单 位(笔芯)

Novo Nordisk Producao Farmacectica do Brasil Ltda.

生物制品

S20201008

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R)

3ml: 300国际单 位(笔芯)

Novo Nordisk Producao Farmacectica do Brasil Ltda.

生物制品

S20201004

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R)

300IU/3ml/(笔芯)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201022

重组人胰岛 素注&

Recombinant Human Insulin Injection

400IU/I0ml/

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201016

精蛋白重组 人胰岛素注 射液

Isophane Protamine Recombinant Human Insulin Injection

400IU/I0ml/

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201009

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 50R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 50R)

300IU/3ml/(笔芯)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201029

重组人胰岛 素注

Recombinant Human Insulin Injection

400IU/I0ml/

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201014

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection

3ml: 300国际单 位(笔芯)

Novo Nordisk Producao Farmacectica do Brasil Ltda.

生物制品

S20201000

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R)

300IU/3ml/(特充)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201003

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R)

3ml: 300国际单 位(笔芯)

Novo Nordisk Producao Farmacectica do Brasil Ltda.

生物制品

S20201011

精蛋白重组 人胰岛素注 射液

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection

400IU/I0ml/

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201013

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection

300IU/3ml/(特充)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201002

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R)

400IU/I0ml/

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201007

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 30R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 30R)

400IU/I0ml/

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201018

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection

300IU/3ml/(特充)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201017

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection

300IU/3ml/(笔芯)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201010

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液(预混 50R)

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection (premixed 50R)

300IU/3ml/(笔芯)

Novo Nordisk A/S

生物制品

S20201012

精蛋白锌重 组人胰岛素 注射液

Isophane Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection

300IU/3ml/(笔芯)

Novo Nordisk A/S

化学药品

国药准字 H20203029

法维拉韦片 (又称:法匹 拉韦片)

Favipiravir Tablets

0. 2g

浙江海正药业 股份有限公司

化学药品

国药准字 H20203019

吸入用硫酸 沙丁胺自享溶 液

Salbutamol Sulfate Solution for Inhalation

2. 5ml: 5mg (以 沙丁胺_计)

河北仁合益康 药业有限公司

生物制品

国药准字 S20200003

注射用重组 人生长激素

Recombinant Human Growth Hormone for Injection

2IU/0.67mg/

安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司

生物制品

国药准字 S20200007

注射用重组 人生长激素

Recombinant Human Growth Hormone for Injection

10IU/3.33mg/

安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司

生物制品

国药准字 S20200006

注射用重组 人生长激素

Recombinant Human Growth Hormone for Injection

6IU/2mg/

安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司

生物制品

国药准字 S20200004

注射用重组 人生长激素

Recombinant Human Growth Hormone for Injection

4IU/l.33mg/

安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司

生物制品

国药准字 S20200008

注射用重组 人生长激素

Recombinant Human Growth Hormone for Injection

16IU/5. 33mg/

安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司

生物制品

国药准字 S20200005

注射用重组 人生长激素

Recombinant Human Growth Hormone for Injection

4. 5IU/l.5mg/

安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司

化学药品

国药准字 H20204003

氨咖黄敏口 服溶液

Paracetamolf Caffeinej Cow- bezoar and Chi or phenamine Maleate Oral Solution

10毫升含对乙 酰氨基酚125 克,咖啡因7. 5騫 马来酸氯苯 那敏1.5毫克,人 工牛黄5

江西和盈药业 有限公司

数据来源:药监局

        2月新增视同通过一致性获得批文品种共13个,其中,琥珀酸普芦卡必利片和左乙拉西坦片并列第一,数量均为2个。从企业来看,石药集团与河北仁合益康药业获批品种最多,均为3个。

2月视同通过一致性品种

批准号

药品名称(中文)

生产企业

国药准字H20203024

缬沙坦氢氯噻嗪片

北京百奧药业有限责任公司

国药准字H20203020

琥珀酸普芦卡必利片

河北仁合益康药业有限公司

国药准字H20203021

琥珀酸普芦卡必利片

河北仁合益康药业有限公司

国药准字H20203019

吸入用硫酸沙丁胺酹溶液

河北仁合益康药业有限公司

国药准字H20203022

缬沙坦氨氯地平片(I

北京百奧药业有限责任公司

国药准字H20203048

盂鲁司特钠阻嚼片

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H20203046

盂鲁司特钠片

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H20203042

左乙拉西坦片

浙江华海药业股份有限公司

国药准字H20203053

盐酸罗哌卡因氯化钠注射液

山东华信制药集团股份有限公司

国药准字H20203043

左乙拉西坦片

浙江华海药业股份有限公司

国药准字H20203034

枸橼酸咖啡因注射液

华润双鹤利民药业(济南)有限公司

国药准字H20203063

吸入用布地奈德混悬液

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20203047

盂鲁司特钠阻嚼片

石药集团欧意药业有限公司

数据来源:药监局(TC)

        以上数据资料参考《
2020年中国医药品市场分析报告-行业深度分析与投资前景预测》。

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