2020年我国创新药行业保放量速度加快品种格局具有较大优化潜力

2020-03-23 02:28

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全球市场创新药物迭代速度快，与之相比，我国药品结构略显老化，优化空间极大，新陈代谢有望进一步提速。2019 年全球畅销 Top20 品种基本均为创新药物，阿达木单抗以191.7 亿美元的销售额仍占据“药王”宝座，而阿哌沙班、帕博利珠单抗、伊布替尼、比克恩丙诺等新药涨势喜人。

2019 年全球最畅销药品前20强

序号	商品名	通用名	销售额（亿美元）	增速	公司	适应症	靶点
1	修美乐	阿达木单抗	191.7	-3%	Abbvie	自身免疫疾病	TNF-α
2	阿哌沙班	Eliquis	121.5	23%	辉瑞/BMS	深静脉血栓、肺栓塞等	凝血因子 X
3	帕博利珠单抗	Keytruda	110.8	55%	美国默克	黑色素瘤、NSCLC 等	PD-1
4	来那度胺	Revlimid	108.2	12%	BMS	多发性骨髓瘤等	CRBN
5	伊布替尼	Imbruvica	80.8	30%	强生/艾伯维	CLL、巨球蛋白血症等	BTK
6	贝伐珠单抗	Avastin	74.9	4%	罗氏	肺癌、结直肠癌等	VEGF
7	阿柏西普	Eylea	74.1	14%	拜耳/再生元	湿性黄斑病变	VEGF
8	纳武单抗	Opdivo	72	7%	BMS	各类肿瘤	PD-1
9	依那西普	Enbrel	69.3	-3%	安进/辉瑞	类风关、银屑病等	TNF-α
10	利妥昔单抗	Rituxan	68.6	-4%	罗氏	CLL、NHL、RA	CD20
11	利伐沙班	Xarelto	68.5	2%	拜耳/强生	抗凝血	凝血因子 X
12	曲妥珠单抗	Herceptin	64	-12%	罗氏	HER2+乳腺癌、胃癌	HER2
13	优特克单抗	Stelara	63.6	23%	强生	斑块状银屑病	IL-12、IL-13
14	13 价肺炎疫苗	Prevnar13	58.5	1%	辉瑞	肺炎预防	-
15	帕博西尼	Ibrance	49.6	20%	辉瑞	乳腺癌	CDK4/6
16	比克恩丙诺	Biktarvy	47.4	300%	吉利德	HIV	逆转录酶等
17	富马酸二甲酯	Tecfidera	44.4	4%	百健	多发性硬化症	烟酸受体
18	英夫利昔单抗	Remicade	43.8	-18%	强生	溃疡性结肠炎等	TNF-α
19	恩扎鲁胺	Xtandi	43	20%	辉瑞/安斯泰来	前列腺癌	细胞色素 P450
20	度拉糖肽	Trulicity	41.3	29%	礼来	糖尿病	GLP-1 受体

数据来源：PDB

近两年国内新药上市速度加快，尤其是临床优势明显的品种上市后展现了快速放量趋势。以备受关注的 PD-1 品种为例，2019年帕博利珠单抗和纳武利尤单抗样本医院销售额分别为 9822万元和2832万元，增速分别高达1796%和186%。

2018-2019年帕博利珠单抗样本医院销售额统计情况

数据来源：PDB

2018-2019年纳武利尤单抗样本医院销售额

数据来源：PDB

自2019年4月1日起，“4+7”带量采购在11个试点地区全面推开。根据医保局数据显示，截至4月14日24时，25个中选品种在11个试点地区采购总量达到4.38亿片（支），总金额达5.33 亿元，完成约定采购总量的 27.31%；5月底，约定采购量完成比例达到 53.18%，2个多月时间完成比例超过一半；8月底，总采购量已经达到17亿片（支），超过约定总采购量。

2019年4-8月我国“4+7”集采执行情况

数据来源：医保局

“4+7”带量采购对中选品种销售额和销售量产生了一定影响。根据数据显示，2019年Q3（集采后）与 2018年Q3（集采前）相比，25个带量采购品种在4个直辖市样本医院销售额下滑 46.54%，而销售量增加9.55%。“4+7”品种整体呈现“量增价减”的趋势，医保控费效果明显。

“4+7”带量采购 25 个品种样本医院销售额和销售量

序号	品种名称	规格	4 个直辖市销售总额（万元）			4 个直辖市销售总量（万片/支）
序号	品种名称	规格	2018年Q3	2019年Q3	2019年Q3增速	2018年Q3	2019年Q3	2019年Q3增速
1	阿托伐他汀钙片	10mg	1827	374	-79.53%	509	578	13.56%
1	阿托伐他汀钙片	20mg	14684	7703	-47.54%	1941	2392	23.24%
2	瑞舒伐他汀钙片	10mg	5808	2468	-57.51%	962	913	-5.09%
2	瑞舒伐他汀钙片	5mg	2594	859	-66.89%	824	580	-29.61%
3	硫酸氢氯吡格雷片	25mg	7927	2966	-62.58%	2422	2230	-7.93%
3	硫酸氢氯吡格雷片	75mg	10418	3076	-70.47%	724	840	16.02%
4	厄贝沙坦片	75mg	98	117	19.39%	102	560	449.02%
4	厄贝沙坦片	150mg	2023	752	-62.83%	567	241	-57.50%
5	苯磺酸氨氯地平片	5mg	5858	2947	-49.69%	1710	1667	-2.51%
6	恩替卡韦分散片	0.5mg	8935	3600	-59.71%	538	1186	120.45%
7	草酸艾司西酞普兰片	10mg	2851	2611	-8.42%	232	354	52.59%
8	帕罗西汀片	20mg	1671	752	-55.00%	279	300	7.53%
9	奥氮平片	10mg	1451	1135	-21.78%	81	100	23.46%
9	奥氮平片	5mg	3189	2710	-15.02%	345	415	20.29%
10	头孢呋辛酯片	250mg	496	174	-64.92%	267	238	-10.86%
11	利培酮片	1mg	592	332	-43.92%	340	409	20.29%
12	吉非替尼片	250mg	4154	2382	-42.66%	19	44	131.58%
13	福辛普利钠片	10mg	403	153	-62.03%	148	181	22.30%
14	厄贝沙坦氢氯噻嗪片	150mg+12.5mg	2165	1105	-48.96%	642	577	-10.12%
15	赖诺普利片	10mg	6	1	-83.33%	8	5	-37.50%
16	替诺福韦	300mg	2077	1475	-28.98%	130	302	132.31%
17	氯沙坦钾片	100mg	1910	923	-51.68%	270	234	-13.33%
17	氯沙坦钾片	50mg	1971	681	-65.45%	451	350	-22.39%
18	马来酸依那普利片	10mg	46	34	-26.09%	53	64	20.75%
18	马来酸依那普利片	5mg	11	6	-45.45%	26	16	-38.46%
19	左乙拉西坦片	250mg	370	626	69.19%	83	228	174.70%
20	甲磺酸伊马替尼片	100mg	5569	3877	-30.38%	104	133	27.88%
21	孟鲁司特片	10mg	2853	1836	-35.65%	438	425	-2.97%
22	蒙脱石散	3g	287	180	-37.28%	176	225	27.84%
23	注射用培美曲塞二钠	100mg	2367	2040	-13.81%	2.22	2.34	5.41%
23	注射用培美曲塞二钠	500mg	2875	3230	12.35%	0.44	0.83	88.64%
24	氟比洛芬酯注射液	50mg/5ml	7241	2219	-69.36%	114	98	-14.04%
25	盐酸右美托咪定注射液	0.2mg/2ml	3791	4675	23.32%	28	36	28.57%
加权平均值		108518	58019	-46.54	14536	15924	9.55%

数据来源：医保局

从医保目录谈判品种放量情况来看，2020年新纳入医保品种有望迎来放量，以西妥昔单抗为例，其 2017、2018 年销售额增速分别为 18%、-3%，销售量增速分别为 27%、34%；2019年1Q1 开始医保放量效应显现，其2019年Q1-Q4 销售额增速分别为 74%、108%、149%和 194%，销售量增速分别为 426%、511%、599%和 253%。

2018年17个医保目录谈判品种放量情况（销售额）

序号	品种	企业	规格	销售额同比
序号	品种	企业	规格	2017年	2018年	2018年Q4	2019年Q1	2019年Q2	2019年Q3	2019年Q4
1	阿扎胞苷	新基	100mg						72934%	625%
2	西妥昔单抗	默克	100mg:20mL	18%	-3%	-2%	74%	108%	149%	194%
2	西妥昔单抗	默克	30mg		5643%		41531%	92293%	110840%	836%
4	阿昔替尼	辉瑞	5mg	233%	3%	109%	593%	1090%	1213%	411%
4	阿昔替尼	辉瑞	1mg						109%	1155%
5	安罗替尼	正大天晴	12mg					38308%	4586%	489%
			10mg							1068%
			8mg						59725%	1181%
6	奥希替尼	阿斯利康	80mg		904%	692%	1103%	1330%	1699%	563%
7	克唑替尼	辉瑞	250mg	43%	287%	9%	330%	451%	702%	331%
			200mg	47%	-75%	41%		691%		557%
			150mg	-26%	-9%	53%	36%	6%	1%	-15%
			200mg		13444%	6064%	2495%	767%	843%	427%
10	瑞戈非尼	拜耳	40mg		19039%		11594%	8568%	12962%	475%
11	塞瑞替尼	诺华	150mg							458%
11	塞瑞替尼	诺华	12.5mg	17%	-25%	-36%	13%	47%	92%	172%
13	维莫非尼	罗氏	240mg							300%
14	伊布替尼	强生	140mg		357461%	30420%	6727%	6162%	8253%	361%
15	伊沙佐米	武田	4mg						16698%	383%
			3mg							1510%
			2.3mg							219%
16	培门冬酶	恒瑞医药	5mL:3750IU	1030%	13%	16%	6%	-4%	15%	12%
17	奥曲肽微球	诺华	30mg	91%	25%	12%	60%	40%	78%	67%
17	奥曲肽微球	诺华	20mg	0%	-11%	0%	38%	48%	87%	80%

数据来源：医保局

2018 年 17 个医保目录谈判品种放量情况（销售量）

序号	品种	企业	规格	销售量同比
序号	品种	企业	规格	2017年	2018年	2018年Q4	2019年Q1	2019年Q2	2019年Q3	2019年Q4
1	阿扎胞苷	新基	100mg						178350%	640%
2	西妥昔单抗	默克	100mg:20mL	27%	34%	146%	426%	511%	599%	253%
3	阿法替尼	BI	40mg		3154%	4692%	9121%	12859%	35321%	782%
3	阿法替尼	BI	30mg		9258%		68286%	151654%	183069%	836%
4	阿昔替尼	辉瑞	5mg	222%	122%	602%	2259%	3950%	4180%	417%
4	阿昔替尼	辉瑞	1mg						613%	1155%
5	安罗替尼	正大天晴	12mg					69729%	8424%	495%
			10mg							1151%
			8mg						108697%	1199%
6	奥希替尼	阿斯利康	80mg		2055%	2530%	4048%	4838%	6109%	589%
7	克唑替尼	辉瑞	250mg	43%	35%	255%	1392%	1894%	2578%	358%
			200mg	47%	-28%	380%		2535%		557%
			150mg	14%	71%	57%	45%	13%	1%	-13%
			200mg		24440%	17060%	7347%	2393%	2610%	444%
10	瑞戈非尼	拜耳	40mg		32983%		21856%	15795%	23174%	478%
11	塞瑞替尼	诺华	150mg							468%
11	塞瑞替尼	诺华	12.5mg	23%	-5%	47%	202%	283%	394%	214%
13	维莫非尼	罗氏	240mg							300%
14	伊布替尼	强生	140mg		91100%	85800%	19199%	17362%	23764%	368%
15	伊沙佐米	武田	4mg						31219%	385%
			3mg							1508%
			2.3mg							218%
16	培门冬酶	恒瑞医药	5mL:3750IU	18%	23%	44%	40%	26%	49%	20%
17	奥曲肽微球	诺华	30mg	106%	44%	53%	132%	101%	152%	88%
17	奥曲肽微球	诺华	20mg	9%	4%	36%	94%	105%	157%	90%