我国 创新药 行业保放量全球市场创新药物迭代速度快,与之相比,我国药品结构略显老化,优化空间极大,新陈代谢有望进一步提速。2019 年全球畅销 Top20 品种基本均为创新药物,阿达木单抗以191.7 亿美元的销售额仍占据“药王”宝座,而阿哌沙班、帕博利珠单抗、伊布替尼、比克恩丙诺等新药涨势喜人。

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2020年我国创新药行业保放量速度加快 品种格局具有较大优化潜力

字体大小: 2020-03-23 10:28  来源:中国报告网

中国报告网提示:全球市场创新药物迭代速度快,与之相比,我国药品结构略显老化,优化空间极大,新陈代谢有望进一步提速。2019 年全球畅销 Top20 品种基本均为创新药物,阿达木单抗以191.7 亿美元的销售额仍占据“药王”宝座,而阿哌沙班、帕博利珠单抗、伊布替尼、比克恩丙诺等新药涨势喜人。

           全球市场创新药物迭代速度快,与之相比,我国药品结构略显老化,优化空间极大,新陈代谢有望进一步提速。2019 年全球畅销 Top20 品种基本均为创新药物,阿达木单抗以191.7 亿美元的销售额仍占据“药王”宝座,而阿哌沙班、帕博利珠单抗、伊布替尼、比克恩丙诺等新药涨势喜人。

2019 年全球最畅销药品前20强

商品名

通用名

销售额(亿

美元)

增速

公司

适应症

靶点

1

修美乐

阿达木单抗

191.7

-3%

Abbvie

自身免疫疾病

TNF-α

2

阿哌沙班

Eliquis

121.5

23%

辉瑞/BMS

深静脉血栓、肺栓塞等

凝血因子 X

3

帕博利珠单抗

Keytruda

110.8

55%

美国默克

黑色素瘤、NSCLC

PD-1

4

来那度胺

Revlimid

108.2

12%

BMS

多发性骨髓瘤等

CRBN

5

伊布替尼

Imbruvica

80.8

30%

强生/艾伯维

CLL、巨球蛋白血症等

BTK

6

贝伐珠单抗

Avastin

74.9

4%

罗氏

肺癌、结直肠癌等

VEGF

7

阿柏西普

Eylea

74.1

14%

拜耳/再生元

湿性黄斑病变

VEGF

8

纳武单抗

Opdivo

72

7%

BMS

各类肿瘤

PD-1

9

依那西普

Enbrel

69.3

-3%

安进/辉瑞

类风关、银屑病等

TNF-α

10

利妥昔单抗

Rituxan

68.6

-4%

罗氏

CLLNHLRA

CD20

11

利伐沙班

Xarelto

68.5

2%

拜耳/强生

抗凝血

凝血因子 X

12

曲妥珠单抗

Herceptin

64

-12%

罗氏

HER2+乳腺癌、胃癌

HER2

13

优特克单抗

Stelara

63.6

23%

强生

斑块状银屑病

IL-12IL-13

14

13 价肺炎疫苗

Prevnar13

58.5

1%

辉瑞

肺炎预防

-

15

帕博西尼

Ibrance

49.6

20%

辉瑞

乳腺癌

CDK4/6

16

比克恩丙诺

Biktarvy

47.4

300%

吉利德

HIV

逆转录酶等

17

富马酸二甲酯

Tecfidera

44.4

4%

百健

多发性硬化症

烟酸受体

18

英夫利昔单抗

Remicade

43.8

-18%

强生

溃疡性结肠炎等

TNF-α

19

恩扎鲁胺

Xtandi

43

20%

辉瑞/安斯泰来

前列腺癌

细胞色素 P450

20

度拉糖肽

Trulicity

41.3

29%

礼来

糖尿病

GLP-1 受体

数据来源:PDB

        近两年国内新药上市速度加快,尤其是临床优势明显的品种上市后展现了快速放量趋势。以备受关注的 PD-1 品种为例,2019年帕博利珠单抗和纳武利尤单抗样本医院销售额分别为 9822万元和2832万元,增速分别高达1796%和186%。

2018-2019年帕博利珠单抗样本医院销售额统计情况

数据来源:PDB

2018-2019年纳武利尤单抗样本医院销售额

数据来源:PDB

        自2019年4月1日起,“4+7”带量采购在11个试点地区全面推开。根据医保局数据显示,截至4月14日24时,25个中选品种在11个试点地区采购总量达到4.38亿片(支), 总金额达5.33 亿元,完成约定采购总量的 27.31%;5月底,约定采购量完成比例达到 53.18%,2个多月时间完成比例超过一半;8月底,总采购量已经达到17亿片(支),超过约定总采购量。

2019年4-8月我国“4+7”集采执行情况

数据来源:医保局
 
        “4+7”带量采购对中选品种销售额和销售量产生了一定影响。根据数据显示,2019年Q3(集采后)与 2018年Q3(集采前)相比,25个带量采购品种在4个直辖市样本医院销售额下滑 46.54%,而销售量增加9.55%。“4+7”品种整体呈现“量增价减”的趋势,医保控费效果明显。

“4+7”带量采购 25 个品种样本医院销售额和销售量

序号

品种名称

规格

4 个直辖市销售总额(万元)

4 个直辖市销售总量(万片/支)

2018Q3

2019Q3

2019Q3增速

2018Q3

2019Q3

2019Q3增速

1

阿托伐他汀钙片

10mg

1827

374

-79.53%

509

578

13.56%

20mg

14684

7703

-47.54%

1941

2392

23.24%

2

瑞舒伐他汀钙片

10mg

5808

2468

-57.51%

962

913

-5.09%

5mg

2594

859

-66.89%

824

580

-29.61%

3

硫酸氢氯吡格雷片

25mg

7927

2966

-62.58%

2422

2230

-7.93%

75mg

10418

3076

-70.47%

724

840

16.02%

4

厄贝沙坦片

75mg

98

117

19.39%

102

560

449.02%

150mg

2023

752

-62.83%

567

241

-57.50%

5

苯磺酸氨氯地平片

5mg

5858

2947

-49.69%

1710

1667

-2.51%

6

恩替卡韦分散片

0.5mg

8935

3600

-59.71%

538

1186

120.45%

7

草酸艾司西酞普兰片

10mg

2851

2611

-8.42%

232

354

52.59%

8

帕罗西汀片

20mg

1671

752

-55.00%

279

300

7.53%

9

奥氮平片

10mg

1451

1135

-21.78%

81

100

23.46%

5mg

3189

2710

-15.02%

345

415

20.29%

10

头孢呋辛酯片

250mg

496

174

-64.92%

267

238

-10.86%

11

利培酮片

1mg

592

332

-43.92%

340

409

20.29%

12

吉非替尼片

250mg

4154

2382

-42.66%

19

44

131.58%

13

福辛普利钠片

10mg

403

153

-62.03%

148

181

22.30%

14

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

150mg+12.5mg

2165

1105

-48.96%

642

577

-10.12%

15

赖诺普利片

10mg

6

1

-83.33%

8

5

-37.50%

16

替诺福韦

300mg

2077

1475

-28.98%

130

302

132.31%

17

氯沙坦钾片

100mg

1910

923

-51.68%

270

234

-13.33%

50mg

1971

681

-65.45%

451

350

-22.39%

18

马来酸依那普利片

10mg

46

34

-26.09%

53

64

20.75%

5mg

11

6

-45.45%

26

16

-38.46%

19

左乙拉西坦片

250mg

370

626

69.19%

83

228

174.70%

20

甲磺酸伊马替尼片

100mg

5569

3877

-30.38%

104

133

27.88%

21

孟鲁司特片

10mg

2853

1836

-35.65%

438

425

-2.97%

22

蒙脱石散

3g

287

180

-37.28%

176

225

27.84%

23

注射用培美曲塞二钠

100mg

2367

2040

-13.81%

2.22

2.34

5.41%

500mg

2875

3230

12.35%

0.44

0.83

88.64%

24

氟比洛芬酯注射液

50mg/5ml

7241

2219

-69.36%

114

98

-14.04%

25

盐酸右美托咪定注射液

0.2mg/2ml

3791

4675

23.32%

28

36

28.57%

加权平均值

 

108518

58019

-46.54

14536

15924

9.55%

数据来源:医保局

        从医保目录谈判品种放量情况来看,2020年新纳入医保品种有望迎来放量,以西妥昔单抗为例,其 2017、2018 年销售额增速分别为 18%、-3%,销售量增速分别为 27%、34%;2019年1Q1 开始医保放量效应显现,其2019年Q1-Q4 销售额增速分别为 74%、108%、149%和 194%,销售量增速分别为 426%、511%、599%和 253%。

2018年17个医保目录谈判品种放量情况(销售额)

序号

品种

企业

规格

销售额同比

2017

2018

2018Q4

2019Q1

2019Q2

2019Q3

2019Q4

1

阿扎胞苷

新基

100mg

 

 

 

 

 

72934%

625%

2

西妥昔单抗

默克

100mg:20mL

18%

-3%

-2%

74%

108%

149%

194%

30mg

 

5643%

 

41531%

92293%

110840%

836%

4

阿昔替尼

辉瑞

5mg

233%

3%

109%

593%

1090%

1213%

411%

1mg

 

 

 

 

 

109%

1155%

5

安罗替尼

正大天晴

12mg

 

 

 

 

38308%

4586%

489%

10mg

 

 

 

 

 

 

1068%

8mg

 

 

 

 

 

59725%

1181%

6

奥希替尼

阿斯利康

80mg

 

904%

692%

1103%

1330%

1699%

563%

7

克唑替尼

辉瑞

250mg

43%

287%

9%

330%

451%

702%

331%

200mg

47%

-75%

41%

 

691%

 

557%

150mg

-26%

-9%

53%

36%

6%

1%

-15%

200mg

 

13444%

6064%

2495%

767%

843%

427%

10

瑞戈非尼

拜耳

40mg

 

19039%

 

11594%

8568%

12962%

475%

11

塞瑞替尼

诺华

150mg

 

 

 

 

 

 

458%

12.5mg

17%

-25%

-36%

13%

47%

92%

172%

13

维莫非尼

罗氏

240mg

 

 

 

 

 

 

300%

14

伊布替尼

强生

140mg

 

357461%

30420%

6727%

6162%

8253%

361%

15

伊沙佐米

武田

4mg

 

 

 

 

 

16698%

383%

3mg

 

 

 

 

 

 

1510%

2.3mg

 

 

 

 

 

 

219%

16

培门冬酶

恒瑞医药

5mL:3750IU

1030%

13%

16%

6%

-4%

15%

12%

17

奥曲肽微球

诺华

30mg

91%

25%

12%

60%

40%

78%

67%

20mg

0%

-11%

0%

38%

48%

87%

80%

数据来源:医保局

2018 年 17 个医保目录谈判品种放量情况(销售量)

序号

品种

企业

规格

销售量同比

2017

2018

2018Q4

2019Q1

2019Q2

2019Q3

2019Q4

1

阿扎胞苷

新基

100mg

 

 

 

 

 

178350%

640%

2

西妥昔单抗

默克

100mg:20mL

27%

34%

146%

426%

511%

599%

253%

3

阿法替尼

BI

40mg

 

3154%

4692%

9121%

12859%

35321%

782%

30mg

 

9258%

 

68286%

151654%

183069%

836%

4

阿昔替尼

辉瑞

5mg

222%

122%

602%

2259%

3950%

4180%

417%

1mg

 

 

 

 

 

613%

1155%

5

安罗替尼

正大天晴

12mg

 

 

 

 

69729%

8424%

495%

10mg

 

 

 

 

 

 

1151%

8mg

 

 

 

 

 

108697%

1199%

6

奥希替尼

阿斯利康

80mg

 

2055%

2530%

4048%

4838%

6109%

589%

7

克唑替尼

辉瑞

250mg

43%

35%

255%

1392%

1894%

2578%

358%

200mg

47%

-28%

380%

 

2535%

 

557%

150mg

14%

71%

57%

45%

13%

1%

-13%

200mg

 

24440%

17060%

7347%

2393%

2610%

444%

10

瑞戈非尼

拜耳

40mg

 

32983%

 

21856%

15795%

23174%

478%

11

塞瑞替尼

诺华

150mg

 

 

 

 

 

 

468%

12.5mg

23%

-5%

47%

202%

283%

394%

214%

13

维莫非尼

罗氏

240mg

 

 

 

 

 

 

300%

14

伊布替尼

强生

140mg

 

91100%

85800%

19199%

17362%

23764%

368%

15

伊沙佐米

武田

4mg

 

 

 

 

 

31219%

385%

3mg

 

 

 

 

 

 

1508%

2.3mg

 

 

 

 

 

 

218%

16

培门冬酶

恒瑞医药

5mL:3750IU

18%

23%

44%

40%

26%

49%

20%

17

奥曲肽微球

诺华

30mg

106%

44%

53%

132%

101%

152%

88%

20mg

9%

4%

36%

94%

105%

157%

90%

数据来源:PDB(WYD)

         以上数据参考资料《
2020年中国创新药行业分析报告-市场深度分析与未来商机分析

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