乙肝是乙型病毒性肝炎（HB）的简称，是一种由乙肝病毒引起的以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病，患有乙肝的患者其临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等。而乙肝疫苗是用于预防乙肝的特殊药物，接种该疫苗后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并且不会伤害到肝脏，从而使人体具有预防乙肝的免疫力，以达到预防乙肝感染的目的。
目前我国乙肝疫苗根据所使用的表达体系不同可分为CHO细胞、汉逊酵母细胞和酿酒酵母细胞；从使用规格来看，我国乙肝疫苗主要有三种剂型，分别为10μg、20μg和60μg，其中60μg剂量为康泰生物独家拥有。
据中国食品药品检定研究院（简称中检院）的数据显示，2020年1月我国疫苗批签发量为2964.81万支，同比下降30.37%。其中一类疫苗（国家免疫规划）批签发为2018.41万支，同比下降31.72%；二类疫苗（自费）批签发为946.40万支，同比下降27.33%，
从各品种疫苗的批签发情况来看，2020年1月乙肝疫苗的批签发量为806.75万支，远超其他类疫苗，并占所有品种疫苗批签发量的27.2%；其次是百白破疫苗和流脑疫苗（流脑AC、流脑ACYW135），分别占比12.19%、12.09%。
近年来，我国乙肝疫苗的批签发量呈现出下降的趋势。据中检院数据显示，2015年，我国乙肝疫苗批签发总量为8869万支，2018年乙肝疫苗批签发总量下降到了6479万支；2020年1月，乙肝疫苗合计批签发806.75万支，同比下降23.36%。
从不同品规乙肝疫苗的批签发情况来看，2020年1月，艾美汉信的汉逊酵母10μg批签发为493.78万支，占比61%；华北制药的CHO细胞20μg批签发为192.25万支，占比24%；酿酒酵母企业生产的10μg、20μg批签发分别为103.44万支、17.29万支，占比为13%、2%。
以上数据资料参考《2019年中国乙肝疫苗市场分析报告-产业规模现状与发展商机研究》。
目前我国乙肝疫苗根据所使用的表达体系不同可分为CHO细胞、汉逊酵母细胞和酿酒酵母细胞；从使用规格来看，我国乙肝疫苗主要有三种剂型，分别为10μg、20μg和60μg，其中60μg剂量为康泰生物独家拥有。
乙肝疫苗的主要类型
类型 |
具体分析 |
10μg乙肝疫苗 |
主要为一类苗，用于16岁以下人群预防接种，需要接种三次。 |
20μg乙肝疫苗 |
主要为二类苗，用于16岁以上人群预防接种，需要接种三次。 |
60μg乙肝疫苗 |
二类苗，用于16岁以上及无应答人群接种，需接种一次。 |
资料来源：公开资料整理
据中国食品药品检定研究院（简称中检院）的数据显示，2020年1月我国疫苗批签发量为2964.81万支，同比下降30.37%。其中一类疫苗（国家免疫规划）批签发为2018.41万支，同比下降31.72%；二类疫苗（自费）批签发为946.40万支，同比下降27.33%，
2019年1月-20201月中国疫苗月度批签发量
数据来源：中检院
从各品种疫苗的批签发情况来看，2020年1月乙肝疫苗的批签发量为806.75万支，远超其他类疫苗，并占所有品种疫苗批签发量的27.2%；其次是百白破疫苗和流脑疫苗（流脑AC、流脑ACYW135），分别占比12.19%、12.09%。
2020年1月各品种疫苗批签发量
数据来源：中检院
2020年1月各品种疫苗批签发占比
数据来源：中检院
近年来，我国乙肝疫苗的批签发量呈现出下降的趋势。据中检院数据显示，2015年，我国乙肝疫苗批签发总量为8869万支，2018年乙肝疫苗批签发总量下降到了6479万支；2020年1月，乙肝疫苗合计批签发806.75万支，同比下降23.36%。
2014-2018年我国乙肝疫苗批签发情况
数据来源：中检院
2019年1月-2020年1月中国乙肝疫苗月度批签发量
数据来源：中检院
从不同品规乙肝疫苗的批签发情况来看，2020年1月，艾美汉信的汉逊酵母10μg批签发为493.78万支，占比61%；华北制药的CHO细胞20μg批签发为192.25万支，占比24%；酿酒酵母企业生产的10μg、20μg批签发分别为103.44万支、17.29万支，占比为13%、2%。
2020年1月各品规乙肝疫苗批签发占比
数据来源：中检院
2020年1月各企业乙肝疫苗批签发占比
数据来源：中检院（LSM）
以上数据资料参考《2019年中国乙肝疫苗市场分析报告-产业规模现状与发展商机研究》。
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