我国 肿瘤临床试验 创新药2019年我国肿瘤临床试验行业各项指标均保持增长。数据显示,2019年国内新增肿瘤临床试验、药物数量基本一致,其中新增抗肿瘤新药临床试验338个,新增药物数量310个,远超2016年和2017年水平,较2018年均有小幅提升。

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2019年我国肿瘤临床试验数量稳定增长 国内创新药企崛起

字体大小: 2020-02-14 10:06  来源:中国报告网

中国报告网提示:2019年我国肿瘤临床试验行业各项指标均保持增长。数据显示,2019年国内新增肿瘤临床试验、药物数量基本一致,其中新增抗肿瘤新药临床试验338个,新增药物数量310个,远超2016年和2017年水平,较2018年均有小幅提升。

        2019年我国肿瘤临床试验行业各项指标均保持增长。数据显示,2019年国内新增肿瘤临床试验、药物数量基本一致,其中新增抗肿瘤新药临床试验338个,新增药物数量310个,远超2016年和2017年水平,较2018年均有小幅提升。

2016-2019年国内新增抗肿瘤新药临床试验数量

数据来源:临床试验招募信息

2016-2019年国内新增抗肿瘤药物数量

数据来源:临床试验招募信息

        从肿瘤临床试验瘤种分布数量来看,非小细胞肺癌试验数量最多,达到70项,占比21%;其次为乳腺癌、淋巴瘤,分别占比10%、9%。此外,实体瘤(晚期恶性肿瘤)试验数量达到72项,主要为新增的I期临床试验,往往不区分瘤种。

2019年国内肿瘤临床试验瘤种分布情况

数据来源:临床试验招募信息

2019年国内肿瘤临床试验瘤种分布占比情况

数据来源:临床试验招募信息

        从试验患者招募人数来看,数量仍维持高位。数据显示,2019年,国内新增肿瘤临床试验计划招募患者总人数达到4.71万人,较2018年下滑2000多人。

2016-2019年国内抗肿瘤新药临床试验招募患者数量

数据来源:临床试验招募信息

        从试验患者瘤种分布来看,非小细胞癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等领先。数据显示,2019年新增临床试验患者中,非小细胞肺癌试验人数最多,超过1万人,遥遥领先于其他瘤种,占比23%。

2019年国内肿瘤临床试验瘤种人数分布情况

数据来源:临床试验招募信息

        从临床分期来看, 2019年中国新增肿瘤临床试验中,I-III期数量均保持小幅增长。其中,I期(含I/II期)数量为163个、II期为65个、III期(含II/III期)为103个, 分别占比49%、20%、31%。

2018-2019年国内抗肿瘤新药临床试验分布情况

数据来源:临床试验招募信息

2019年国内抗肿瘤新药临床试验分布占比情况

数据来源:临床试验招募信息

        从肿瘤临床试验牵头医院来看, 2019年牵头医院的数量为51家,和2018年基本持平。其中中国医学科学院肿瘤医院临床试验最多,达57项,前10家牵头医院负责肿瘤临床试验项目合计达到250项,占总新增试验数量的74%,头部效应显著。

2016-2019年肿瘤临床试验牵头医院数量

数据来源:临床试验招募信息

        从肿瘤临床试验药物种类来看,生物药占比超50%。数据显示,2019年新增抗体药临床试验155项,略多于小分子化药,占比46%;小分子化药临床试验数量为152项,增长较快,占比45%;此外,ADC药物、细胞治疗药物、抗体+小分子联合用药、疫苗中药临床试验数量分别为14项、7项、6项、3项、1项。

2019年新增肿瘤临床试验药物种类

数据来源:临床试验招募信息

2019年新增肿瘤临床试验药物种类分布

数据来源:临床试验招募信息

        从肿瘤临床试验申办公司数量来看, 2019年国内肿瘤临床试验共有385家申办方,较2018年小幅增加。其中正大天晴和恒瑞医药2家公司申办临床试验超过20项,分别为27项、21项。

2016-2019年肿瘤临床试验申办公司数量

数据来源:临床试验招募信息

        2019年国内肿瘤临床试验申办方仍然以国内企业为主,达到320家,占比为83%,国内创新药企崛起。临床试验产业以国内药企的研发需求为主,本土CRO和CMO收益更大。

2019年肿瘤临床试验申办企业中、外数量情况

数据来源:临床试验招募信息

2019年肿瘤临床试验申办企业中、外比例

数据来源:临床试验招募信息

        从新药临床申请数量来看, 2019年国产新药临床申请(IND)数量持续爆发,达到235个。新药IND数量的爆发式增长,利好CRO和CMO产业。 

2016-2019年国产新药IND数量统计情况

数据来源:国家药品审评中心(CT)

        以上数据资料参考《2020年中国创新药行业分析报告-产业规模与盈利前景预测》。

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中国报告网提示:2019年我国肿瘤临床试验行业各项指标均保持增长。数据显示,2019年国内新增肿瘤临床试验、药物数量基本一致,其中新增抗肿瘤新药临床试验338个,新增药物数量310个,远超2016年和2017年水平,较2018年均有小幅提升。

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