2019年我国肿瘤临床试验行业各项指标均保持增长。数据显示，2019年国内新增肿瘤临床试验、药物数量基本一致，其中新增抗肿瘤新药临床试验338个，新增药物数量310个，远超2016年和2017年水平，较2018年均有小幅提升。
从肿瘤临床试验瘤种分布数量来看，非小细胞肺癌试验数量最多，达到70项，占比21%；其次为乳腺癌、淋巴瘤，分别占比10%、9%。此外，实体瘤（晚期恶性肿瘤）试验数量达到72项，主要为新增的I期临床试验，往往不区分瘤种。
从试验患者招募人数来看，数量仍维持高位。数据显示，2019年，国内新增肿瘤临床试验计划招募患者总人数达到4.71万人，较2018年下滑2000多人。
从试验患者瘤种分布来看，非小细胞癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等领先。数据显示，2019年新增临床试验患者中，非小细胞肺癌试验人数最多，超过1万人，遥遥领先于其他瘤种，占比23%。
从临床分期来看， 2019年中国新增肿瘤临床试验中，I-III期数量均保持小幅增长。其中，I期（含I/II期）数量为163个、II期为65个、III期（含II/III期）为103个， 分别占比49%、20%、31%。
从肿瘤临床试验牵头医院来看， 2019年牵头医院的数量为51家，和2018年基本持平。其中中国医学科学院肿瘤医院临床试验最多，达57项，前10家牵头医院负责肿瘤临床试验项目合计达到250项，占总新增试验数量的74%，头部效应显著。
从肿瘤临床试验药物种类来看，生物药占比超50%。数据显示，2019年新增抗体药临床试验155项，略多于小分子化药，占比46%；小分子化药临床试验数量为152项，增长较快，占比45%；此外，ADC药物、细胞治疗药物、抗体+小分子联合用药、疫苗、中药临床试验数量分别为14项、7项、6项、3项、1项。
从肿瘤临床试验申办公司数量来看， 2019年国内肿瘤临床试验共有385家申办方，较2018年小幅增加。其中正大天晴和恒瑞医药2家公司申办临床试验超过20项，分别为27项、21项。
2019年国内肿瘤临床试验申办方仍然以国内企业为主，达到320家，占比为83%，国内创新药企崛起。临床试验产业以国内药企的研发需求为主，本土CRO和CMO收益更大。
从新药临床申请数量来看， 2019年国产新药临床申请（IND）数量持续爆发，达到235个。新药IND数量的爆发式增长，利好CRO和CMO产业。
以上数据资料参考《2020年中国创新药行业分析报告-产业规模与盈利前景预测》。
2016-2019年国内新增抗肿瘤新药临床试验数量
数据来源：临床试验招募信息
2016-2019年国内新增抗肿瘤药物数量
数据来源：临床试验招募信息
从肿瘤临床试验瘤种分布数量来看，非小细胞肺癌试验数量最多，达到70项，占比21%；其次为乳腺癌、淋巴瘤，分别占比10%、9%。此外，实体瘤（晚期恶性肿瘤）试验数量达到72项，主要为新增的I期临床试验，往往不区分瘤种。
2019年国内肿瘤临床试验瘤种分布情况
数据来源：临床试验招募信息
2019年国内肿瘤临床试验瘤种分布占比情况
数据来源：临床试验招募信息
从试验患者招募人数来看，数量仍维持高位。数据显示，2019年，国内新增肿瘤临床试验计划招募患者总人数达到4.71万人，较2018年下滑2000多人。
2016-2019年国内抗肿瘤新药临床试验招募患者数量
数据来源：临床试验招募信息
从试验患者瘤种分布来看，非小细胞癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等领先。数据显示，2019年新增临床试验患者中，非小细胞肺癌试验人数最多，超过1万人，遥遥领先于其他瘤种，占比23%。
2019年国内肿瘤临床试验瘤种人数分布情况
数据来源：临床试验招募信息
从临床分期来看， 2019年中国新增肿瘤临床试验中，I-III期数量均保持小幅增长。其中，I期（含I/II期）数量为163个、II期为65个、III期（含II/III期）为103个， 分别占比49%、20%、31%。
2018-2019年国内抗肿瘤新药临床试验分布情况
数据来源：临床试验招募信息
2019年国内抗肿瘤新药临床试验分布占比情况
数据来源：临床试验招募信息
从肿瘤临床试验牵头医院来看， 2019年牵头医院的数量为51家，和2018年基本持平。其中中国医学科学院肿瘤医院临床试验最多，达57项，前10家牵头医院负责肿瘤临床试验项目合计达到250项，占总新增试验数量的74%，头部效应显著。
2016-2019年肿瘤临床试验牵头医院数量
数据来源：临床试验招募信息
从肿瘤临床试验药物种类来看，生物药占比超50%。数据显示，2019年新增抗体药临床试验155项，略多于小分子化药，占比46%；小分子化药临床试验数量为152项，增长较快，占比45%；此外，ADC药物、细胞治疗药物、抗体+小分子联合用药、疫苗、中药临床试验数量分别为14项、7项、6项、3项、1项。
2019年新增肿瘤临床试验药物种类
数据来源：临床试验招募信息
2019年新增肿瘤临床试验药物种类分布
数据来源：临床试验招募信息
从肿瘤临床试验申办公司数量来看， 2019年国内肿瘤临床试验共有385家申办方，较2018年小幅增加。其中正大天晴和恒瑞医药2家公司申办临床试验超过20项，分别为27项、21项。
2016-2019年肿瘤临床试验申办公司数量
数据来源：临床试验招募信息
2019年国内肿瘤临床试验申办方仍然以国内企业为主，达到320家，占比为83%，国内创新药企崛起。临床试验产业以国内药企的研发需求为主，本土CRO和CMO收益更大。
2019年肿瘤临床试验申办企业中、外数量情况
数据来源：临床试验招募信息
2019年肿瘤临床试验申办企业中、外比例
数据来源：临床试验招募信息
从新药临床申请数量来看， 2019年国产新药临床申请（IND）数量持续爆发，达到235个。新药IND数量的爆发式增长，利好CRO和CMO产业。
2016-2019年国产新药IND数量统计情况
数据来源：国家药品审评中心（CT）
以上数据资料参考《2020年中国创新药行业分析报告-产业规模与盈利前景预测》。
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