中国 促排卵药物 发展趋势 重组促卵泡素 进口替代国内促卵泡素主要有两种,尿促卵泡素与重组促卵泡素。尿促卵泡素原料为绝经妇女尿液,纯度和患者接受度低于重组促卵泡素,但因为其价格相对较低,占据了约25%的市常重组促卵泡素则采用基因工程技术,技术门槛高,纯度和患者接受程度高。近年尿促卵泡素于重组促卵泡素市场占比相对稳定呈,PDB数据显示2018Q3重组促卵泡素市场份额为74.28%。

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2019年中国促排卵药物发展趋势:国产重组促卵泡素进口替代空间广阔

字体大小: 2019-09-23 08:59  来源:中国报告网

中国报告网提示:国内促卵泡素主要有两种,尿促卵泡素与重组促卵泡素。尿促卵泡素原料为绝经妇女尿液,纯度和患者接受度低于重组促卵泡素,但因为其价格相对较低,占据了约25%的市常重组促卵泡素则采用基因工程技术,技术门槛高,纯度和患者接受程度高。近年尿促卵泡素于重组促卵泡素市场占比相对稳定呈,PDB数据显示2018Q3重组促卵泡素市场份额为74.28%。

       根据中国人口协会、国家计生委2010年《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国不孕不育率从20年前的2.5%~3%攀升到12.5%~15%,2010年不孕症患者人数超4000万。随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因,不孕夫妇人数每年还在不断增加,2018年我国不孕症患者人数约为5000万,其中有约40-50%为女性因素(中国人口协会、卫健委)。不孕女性中约20%的病因属于排卵异常,需要使用促排卵药物诱发排卵,测算此类患者约有450万人,按照30%渗透率,每年每人3700-6500元费用计算,我国促卵泡素潜在市场空间为150-263亿元。

女性不孕症病因分析
 

数据来源:中国医药协会

排卵机理
 

信息来源:公开资料整理

辅助生殖领域用药概览

项目

降调节

启动排卵

诱发排卵

用药

GnRH长效激动剂3.75mg;肌注1

uFSH/rFSH150-300IU/d,连续10

绒促性素5000-10000IU2

价格(元)

1400

3700(尿源)/6500(重组)

108(尿源)/215(重组)

市场规模预计

1400*1..5(亿育龄女性)*10%(不孕率)

3700-6500*3*3.3(亿育龄男女)

108-215*1..5(亿育龄女性)*10%

*10%(渗透率)*2

*15%(不孕率)*45%(女性原因)*20%(排卵异常占比)*30%渗透率

(不孕率)*10%(渗透率)*3

(促排卵次数)=31亿

(促排卵次数)=150-263亿

(促排卵次数)=4.9-9.8亿


信息来源:观研天下整理

       促卵泡素是目前最重要的辅助生殖药品,目前市场上的助孕药物主要有促卵泡激素、西曲瑞克、曲普瑞林、促黄体激素、尿促性素等,促卵泡素的市场占比超过80%,占据核心地位。

2018年重点城市医院助孕市场产品占比
 

数据来源:中国医药协会

       参考观研天下发布《2019年中国医药行业分析报告-行业深度调研与发展趋势预测

       婚龄育龄后推,不孕不育率升高导致辅助生殖需求增长。从婚育情况看,20年内的整体生育率变化不大,但不孕不育率更高的高龄产妇人群(35岁以上)占比显著提高,选择辅助生殖人数大幅增加,带动辅助生殖相关药品快速增长。对于男方原因不育的夫妇,女方也需要使用促排卵药物以获得更多卵子供试管婴儿手术使用。

分年龄段育龄妇女生育率
 

数据来源:中国医药协会

       二胎政策全面放开促进二胎生育需求。2000年以来一孩生育率逐年呈下降趋势,二孩及以上生育率保持平稳的低水平。2013年首次放开二胎政策,一胎生育率和二胎生育率有平缓上升的趋势。2015年二胎政策全面放开后,生育需求全面增长,二孩生育率大幅上升,已超过一孩生育率,截至2017年,整体生育率为4.7%。二胎需求的大幅增长有望为助孕药带来巨大的市场增量。

不同孩次生育率
 

数据来源:中国医药协会

       国内促卵泡素主要有两种,尿促卵泡素与重组促卵泡素。尿促卵泡素原料为绝经妇女尿液,纯度和患者接受度低于重组促卵泡素,但因为其价格相对较低,占据了约25%的市场。重组促卵泡素则采用基因工程技术,技术门槛高,纯度和患者接受程度高。近年尿促卵泡素于重组促卵泡素市场占比相对稳定呈,PDB数据显示2018Q3重组促卵泡素市场份额为74.28%。

尿促卵泡素(u-FSH)与重组促卵泡素(r-FSH)的区别

区别

来源

技术水平

纯化程度

患者接受度

费用

u-FSH

绝经妇女尿液

中等

FSH>95%,含微量LH蛋白

一般

全自费

r-FSH

基因工程

FSH>99%,不含微量LH蛋白

全自费


信息来源:观研天下整理

       国产促卵泡素主要为尿促卵泡素,生产厂家为丽珠集团。在2015年金赛上市促卵泡素之前,重组促卵泡素市场全部由国外厂商占据,其中默克雪兰诺为龙头企业,整体促卵泡素市场份额稳定在58%左右。与进口重组促卵泡素相比,金赛产品价格仅为竞品的16%-40%,性价比优势明显,目前市占率仅3%,进口替代空间巨大。

样本医院尿促卵泡素与重组促卵泡素销售额占比
 

数据来源:中国医药协会

促卵泡素主要生产者样本医院市场份额
 

数据来源:中国医药协会

国内已上市促卵泡素产品对比

产品

厂商

类型

上市年份

平均中标单价/

注射用重组人促卵泡素

金赛药业

重组β

2015

238.14

果纳芬(重组人促卵泡注射液)

Merck(默克雪兰诺)

重组

2004

1487.51

普利康(重组促卵泡素β注射液)

MSD(默沙东)

重组

2006

549.66

Follistim

Organon(欧加农)

重组

2005

549.66

丽申宝

丽珠集团

尿源提取

2005

123.03


信息来源:观研天下整理

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