中国报告网提示：目前市场上主要用于儿童呼吸系统疾病的药物有哈药集团的护彤（小儿氨酚黄那敏颗粒）、江西仁和制药的优卡丹（小儿氨酚烷胺颗粒）、方盛制药的金蓓贝（小儿氨酚黄那敏颗粒），随着医药行业监管趋严，专注于生产儿童专用药的大厂家具备规模优势，其他制药企业可能会逐渐摒弃非主要业务的儿科专用药生产，行业集中度将会进一步提高。
下游需求的增长不断推动我国儿科用药市场规模扩大，2018年，我国儿科用药市场规模约为786.07亿元，较上年同比增长11.72%。我国儿科用药化学药在儿科用药市场占比较大，随着政策出台鼓励以及儿童数量增加所导致的需求增加，2018年，我国儿科用化学药市场规模约为530.6亿元，较上年同比增长11.39%。儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病，儿科呼吸系统用药前景广阔，儿科消化系统用药需求增长较大。参考观研天下发布《2019年中国化学药行业分析报告-市场现状调查与投资战略研究》
二胎政策的放开以及家庭户数的增加使我国儿童数量处于不断增长状态， 2018年，我国0-14岁儿童数量已经达到了23523万人，占全部人口数量的16.86%；家庭消费能力的提升以及对儿童家庭地位的重视也使得对儿童健康问题关注程度大幅上涨，从而使得对儿科用药的需求进一步提升。下游需求的增长不断推动我国儿科用药市场规模扩大，2018年，我国儿科用药市场规模约为786.07亿元，较上年同比增长11.72%。
2012-2018年儿科用药市场规模及增长情况
数据来源：药监局
总体来看，目前我国化学药中，儿童专用类产品少之又少，在小儿患病但却没有小儿专用药的情况下，多数场景下用成人药品减剂量或按照体重比例给药。由于伦理限制，许多化学药临床试验不能在儿童身上进行，儿童是处于发育中的个体，成人用药在无临床试验的情况下给儿童服用，容易无效化，甚至可能出现耳聋、功能性障碍、脑损伤等严重的后遗症。
截至2019年7月，我国国产药品化学药品共有生产批文103969件，以小儿或儿童为关键字进行搜索，得出结果合计仅有1126条。多数企业儿童专用化学药均以儿科关键字命名以区别成人用药，保守估计儿童专用药漏查比例为20%，据此测算，目前我国儿科专用化学药数量也仅有1407件，仅占全部化学药品生产批文的1.35%。
我国儿科用药化学药在儿科用药市场占比较大，随着政策出台鼓励以及儿童数量增加所导致的需求增加，2011-2018年，我国儿科用化学药市场规模呈不断上升趋势。2018年，我国儿科用化学药市场规模约为530.6亿元，较上年同比增长11.39%。
2012-2018年儿科用药化学药市场规模及增长情况
数据来源：药监局
由于用药人群的特点，儿科用药化学药品在剂型方面主要是以颗粒剂为主。根据药监局药品查询系统统计，我国儿科用化学药品生产批文数量共有1126件，其中颗粒剂生产批文数量为540件，占全部儿科用化学药品生产批文数量的47.96%；其次为片剂，生产批文数量为389件，占全部儿科用化学药品生产批文数量的34.55%；其余剂型占比均不超过10%。
2019年儿科用化学药品产品剂型结构
数据来源：药监局
儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病，最近一年最常患的儿科疾病且经药物治疗中，感冒、发烧、咳嗽、消化不良和肠胃炎居于前列，分别占比34.3%、16.3%、14.6%、7.6%和5.7%。由于儿童患病人数不断增加，儿科呼吸系统用药和消化系统用药需求量也逐渐增加。
儿童常见疾病分布情况（%）
数据来源：药监局
儿科呼吸系统用药主要有小儿酚氨咖敏颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒（片）、小儿氨酚那敏片和小儿氨酚烷胺颗粒。其中，小儿氨酚黄那敏颗粒（片）批文数量最多，也是市场上应用最广的儿科呼吸系统用药，共计拥有批文数量375件，颗粒剂批文有274件，片剂批文有101件，生产企业主要有神威药业、哈药集团等；小儿酚氨咖敏颗粒共有批文数量46件，主要生产企业有双鹤药业、亚宝药业等；小儿美敏伪麻口服溶液为上海强生制药的独家产品，直接作用于延脑咳嗽中枢抑制咳嗽反射，但无依赖性，儿童不良反应率较低。
2018年我国儿科呼吸系统用药主要产品及批文情况（件）
| 产品名称 |
是否独家 |
批文数量 |
| 小儿酚氨咖敏颗粒 |
否 |
46 |
| 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
否 |
274 |
| 小而美敏伪麻口服溶液 |
是 |
1 |
| 小儿氨酚黄那敏片 |
否 |
101 |
| 小儿氨酚那敏片 |
否 |
39 |
| 小儿氨酚烷胺颗粒 |
否 |
15 |
数据来源：药监局
目前市场上主要用于儿童呼吸系统疾病的药物有哈药集团的护彤（小儿氨酚黄那敏颗粒）、江西仁和制药的优卡丹（小儿氨酚烷胺颗粒）、方盛制药的金蓓贝（小儿氨酚黄那敏颗粒），随着医药行业监管趋严，专注于生产儿童专用药的大厂家具备规模优势，其他制药企业可能会逐渐摒弃非主要业务的儿科专用药生产，行业集中度将会进一步提高。
截至2019年4月，全国共有儿科消化系统用药批文数量49件，药品生产批文远远满足不了市场日益增长的需求。儿科消化系统用药主要有小儿碳酸钙D3颗粒、小儿复方赖氨酸颗粒、小儿葡磷泛三钙片、小儿四维葡钙颗粒（片）、小儿乳酸菌素片等。其中，小儿四维葡钙颗粒（片）批文数量最多，也是市场上应用最广的儿科消化系统用药，共计拥有批文数量22件，颗粒剂批文有20件，片剂批文有2件，生产企业主要有健民集团、方盛制药等；小儿碳酸钙D3颗粒共有批文数量6件，主要国内生产企业有康恩贝制药、华纳大药厂等，进口产品主要来源于A&Z Pharmaceutical Inc；小儿善存片为惠氏制药的独家产品。
2018年我国儿科消化系统用药主要产品及批文情况
| 产品名称 |
是否独家 |
批文数量 |
| 小儿碳酸钙D3颗粒 |
否 |
6 |
| 小儿葡磷泛三钙片 |
否 |
2 |
| 小儿复方赖氨酸颗粒 |
否 |
2 |
| 小儿四维葡钙颗粒 |
否 |
20 |
| 小儿四维葡钙片 |
否 |
2 |
| 小儿善存片 |
是 |
1 |
| 小儿乳酸菌素片 |
否 |
2 |
数据来源：药监局
儿科血液和造血系统用药主要有小儿硫酸亚铁糖浆、小儿电解质补给注射液、小儿大黄碳酸氢钠片、小儿复方氨基酸注射液和小儿复方四维亚铁散等。其中，小儿硫酸亚铁糖浆批文数量最多，共计拥有批文数量17件，生产企业主要有康泰药业、盛通药业等；小儿复方氨基酸注射液拥有批文数量也为17件，市场上流通的共有18AA-I、18AA-II和19AA-I三种型号，主要生产企业为辰欣药业和双鹤药业；小儿电解质补给注射液共有批文数量13件，主要生产企业有恒瑞医药、科伦药业等。
2018年我国儿科血液及造血系统用药主要产品及批文情况
| 产品名称 |
是否独家 |
批文数量 |
| 小儿硫酸亚铁糖浆 |
否 |
17 |
| 小儿电解质补给注射液 |
否 |
13 |
| 小儿大黄碳酸氢钠片 |
否 |
2 |
| 小儿复方氨基酸注射液 |
否 |
17 |
| 小儿复方四维亚铁散 |
否 |
2 |
数据来源：药监局
资料来源：药监局，观研天下整理，转载请注明出处（LXY）
中国报告网提示：目前市场上主要用于儿童呼吸系统疾病的药物有哈药集团的护彤（小儿氨酚黄那敏颗粒）、江西仁和制药的优卡丹（小儿氨酚烷胺颗粒）、方盛制药的金蓓贝（小儿氨酚黄那敏颗粒），随着医药行业监管趋严，专注于生产儿童专用药的大厂家具备规模优势，其他制药企业可能会逐渐摒弃非主要业务的儿科专用药生产，行业集中度将会进一步提高。
