制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。
20世纪90年代初，国家做出了加速发展高级创新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高级创新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高级创新技术产业开发区，这也是中国首个国家级医药高级创新开发区。中国国家级高级创新开发区和经济技术开发区已经超过100个，均涉及生物技术产业。
在政策层面上，生物技术药物是“十三五”期间我国生物医药产业重点发展的创新药物品类。根据规划，“到2020年，要推动一大批生物医药企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，其中至少100家药品制剂企业取得美、欧、日等发达国家和WHO认证，并实现药品出口；按照国际药品标准、研制并推动10到20个化学药及高端制剂、3到5个新中药、3到5个新生物技术药在欧美发达国家完成药品注册，并加快其进入国际市场。”中国生物医药市场进入快速发展阶段。
根据国家统计局的数据，2012-2017年，我国生物医药行业企业个数处于不断上升的趋势，增速自2014年呈平稳波动态势。2017年，中国生物医药行业企业个数达到1014家，较上年同比增加4.43%。
参考观研天下发布《2019年中国生物医药行业分析报告-行业竞争格局与发展动向预测》
随企业个数的不断增加，行业的规模也不断壮大。对比近几年来的数据发现，2012-2017年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平稳但有缓慢下降的趋势。其中，2017年行业销市场规模为3417.19亿元，同比增长3.57%。未来，有资本市场、政策等的支持，行业规模将进一步扩大。
从我国生物医药行业地区分布来看，2016年山东省、江苏省和河南三省的生物医药销售收入排名前三，其中2016年山东实现销售收入1021.61亿元，占全行业销售收入的比重为30.96%；江苏省位居第二，2016年实现销售收入432.72亿元，占比13.12%。，我国销售收入居前的十个省份销售收入占比达80.68%，行业区域分布较为集中。
生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展，从下图可以看出，几大生物医药细分领域规模占比集中度较低。2016年，我国血液制品行业销售收入为296.93亿元，占比9%，而诊断和疫苗的占比规模分别为10.39%和7.97%，总体而言几大细分领域的集中度较低。
疫苗能够在前期对各种疾病起到积极的抑制和预防作用，随着我国疫苗市场的快速发展，特别是几次大的疫情之后，从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。从批签发总量来看，2010-2015年疫苗批签发量连续下降，到2015年降至5.65亿人份；2016年得到回升，至2017年我国疫苗批签发量达到6.5亿人份，较上年同期增加0.62%。而以成都生研所、长春生研所等为代表的六大所仍是我国一类疫苗的主力军。
中国生物医药发展的重点，包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等，优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展，生物医药产业令人期待。其中单克隆抗体药物作为一种具有独特优势的生物靶向药物，具有特异性高、靶向性强和毒副作用低的特点，在治疗方面效果显着。
伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现，单克隆抗体药物已成为制药业发展最快的领域之一，目前正在研究的生物技术药物中有四分之一都是单克隆抗体药物，期间又涌现出了各种单抗衍生物，包括抗体药物偶联物、小分子抗体、双特异性抗体等。国内单抗药物领域面临市场快速增长和进口替代的双重机遇。单克隆抗体研究已被列入国家重点攻关项目，单抗药物的研究、开发和市场应用将继续吸引更多制药企业的参与和布局。
20世纪90年代初，国家做出了加速发展高级创新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高级创新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高级创新技术产业开发区，这也是中国首个国家级医药高级创新开发区。中国国家级高级创新开发区和经济技术开发区已经超过100个，均涉及生物技术产业。
在政策层面上，生物技术药物是“十三五”期间我国生物医药产业重点发展的创新药物品类。根据规划，“到2020年，要推动一大批生物医药企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，其中至少100家药品制剂企业取得美、欧、日等发达国家和WHO认证，并实现药品出口；按照国际药品标准、研制并推动10到20个化学药及高端制剂、3到5个新中药、3到5个新生物技术药在欧美发达国家完成药品注册，并加快其进入国际市场。”中国生物医药市场进入快速发展阶段。
中国生物医药行业发展机遇
信息来源：互联网
根据国家统计局的数据，2012-2017年，我国生物医药行业企业个数处于不断上升的趋势，增速自2014年呈平稳波动态势。2017年，中国生物医药行业企业个数达到1014家，较上年同比增加4.43%。
2012-2018年中国生物医药行业企业数量及增长情况
数据来源：药监局
参考观研天下发布《2019年中国生物医药行业分析报告-行业竞争格局与发展动向预测》
随企业个数的不断增加，行业的规模也不断壮大。对比近几年来的数据发现，2012-2017年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平稳但有缓慢下降的趋势。其中，2017年行业销市场规模为3417.19亿元，同比增长3.57%。未来，有资本市场、政策等的支持，行业规模将进一步扩大。
2012-2018年中国生物医药行业市场规模及增长情况
数据来源：药监局
从我国生物医药行业地区分布来看，2016年山东省、江苏省和河南三省的生物医药销售收入排名前三，其中2016年山东实现销售收入1021.61亿元，占全行业销售收入的比重为30.96%；江苏省位居第二，2016年实现销售收入432.72亿元，占比13.12%。，我国销售收入居前的十个省份销售收入占比达80.68%，行业区域分布较为集中。
生物医药行业销售收入居前的10个地区统计表（单位：%）
数据来源：药监局
生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展，从下图可以看出，几大生物医药细分领域规模占比集中度较低。2016年，我国血液制品行业销售收入为296.93亿元，占比9%，而诊断和疫苗的占比规模分别为10.39%和7.97%，总体而言几大细分领域的集中度较低。
2016年生物医药细分领域占比分析（单位：%）
数据来源：药监局
疫苗能够在前期对各种疾病起到积极的抑制和预防作用，随着我国疫苗市场的快速发展，特别是几次大的疫情之后，从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。从批签发总量来看，2010-2015年疫苗批签发量连续下降，到2015年降至5.65亿人份；2016年得到回升，至2017年我国疫苗批签发量达到6.5亿人份，较上年同期增加0.62%。而以成都生研所、长春生研所等为代表的六大所仍是我国一类疫苗的主力军。
2010-2017年中国疫苗批签发量及增长情况
数据来源：药监局
伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现，单克隆抗体药物已成为制药业发展最快的领域之一，目前正在研究的生物技术药物中有四分之一都是单克隆抗体药物，期间又涌现出了各种单抗衍生物，包括抗体药物偶联物、小分子抗体、双特异性抗体等。国内单抗药物领域面临市场快速增长和进口替代的双重机遇。单克隆抗体研究已被列入国家重点攻关项目，单抗药物的研究、开发和市场应用将继续吸引更多制药企业的参与和布局。
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