参考观研天下发布《2018年中国高端医用耗材行业分析报告-市场深度调研与投资前景预测》
一、市场规模
高值医用耗材流通与服务行业是连接生产厂商与高值医用耗材使用者（医院、患者）的桥梁。高值医用耗材的供给与需求是否持续增长，直接影响本行业的市场规模变化。
1、高值医用耗材市场规模
高值医用耗材系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。现阶段，我国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，在高科技产品方面，中国医疗器械的总体水平与国外先进水平的差距比较大。总体而言，我国高值医疗器械行业仍然处于吸收发达国家技术优势、转化创新的阶段。
2、主要产品市场规模
心脏支架为主的心脏介入类产品、骨科植入类产品系高值医用耗材的主要产品种类。与行业特点相符，2017年，本公司心脏介入类、骨科植入类产品的销售收入占公司主营业务收入的比例合计达到66.52%。
（1）我国心脏介入类产品市场规模
介入治疗是一种新型诊断与治疗心血管疾病技术，经过穿刺体表血管，在数字剪影的连续投照下，送入心脏导管，通过特定的心脏导管操作技术对心脏病进行确诊和治疗的诊治方法。目前介入治疗已成为与传统的内科药物治疗、外科手术治疗相并列的三大现代医学治疗手段之一，全球介入性心血管疾病治疗市场规模逐年增加。
近年来，随着我国冠心病发病率增高，医疗技术水平日益提高，接受心脏介入治疗的患者越来越多。截止到2017年，我国大陆地区的冠心病介入治疗数据为753142例。
2009-2017年中国大陆地区PCI例数
数据来源：公开数据整理
②我国骨科植入类产品市场规模
创伤、关节、脊柱是骨科植入材料的三大类。骨科植入物是我国高值医用耗材领域的新蓝海。现阶段，我国正处于加速老龄化社会，老龄化人口比例持续提高，预计到2020年，我国将会有2.45亿60岁以上人口。据调查，50岁以上人口平均骨质疏松发病率更是高达60%，伴随骨质疏松而来的是骨折、骨坏死、残疾等病症，对骨科植入材料产生巨大需求。近年来，我国骨科植入材料市场规模持续扩大。
中国大陆地区骨科植入材料市场规模及增速
数据来源：公开数据整理
3、主要产品市场格局
①我国心脏介入类产品市场格局
目前，我国心脏支架生产企业在资金实力、技术水平、产品先进性方面与国外厂商尚存在一定的差距，高端产品仍以进口产品为主。但以乐普医疗、吉威医疗为代表的国产厂商，在第二代、第三代心脏支架的研发生产上已取得突破，国产替代化率不断提高。
各厂商在国内心脏支架市场的份额
数据来源：公开数据整理
②我国骨科植入类产品市场格局
目前，外国品牌在国内骨科植入材料市场占据着主导地位，尤其是强生、美敦力、史赛克、捷迈邦美等品牌依托较高的品牌知名度、较强的研发和资金实力，在市场上具有明显的竞争优势。
4、行业技术水平
目前，我国高值医用耗材流通企业大多为中小型经销商，商业模式简单，主要依靠经营者自身资源开展经营，日常经营管理也由经营者凭借自身经验进行判断，尚未形成较为完善的内部管理制度和业务流程标准。由于经营规模较小，这些企业也大多未建立信息管理系统，难以满足监管部门的监管要求，行业总体技术水平较低。
而随着各类新型经营模式的出现，一些具有较强实力的经销商逐步建立起专业的管理团队，并形成质量控制体系，信息管理系统也逐步完善，技术水平有所提升。而少数业内领先的高值医用耗材大型分销平台或供应链管理服务商，则开始尝试将数字化存货管理、移动互联网、电子商务等新技术与业务相结合，进一步提高企业的技术水平。
二、行业竞争格局
现阶段，我国高值医用耗材市场中，以强生、美敦力、雅培、史赛克、波士顿科学等为代表的国外厂商在中高端产品领域竞争激烈，并占据了中高端市场的主流地位。而国内以乐普医疗、微创医疗、鱼跃医疗等为代表的生产厂商，在技术上逐步缩小与国外知名厂商的差距，目前在低端、中端产品领域已逐步实现国产的替代化。
从流通领域来看，我国幅员辽阔，人口众多，高值医用耗材经营企业数量也较多，竞争激烈，市场化程度较高。但绝大多数业内企业为区域性小型经销商，经营的产品种类较少，面向的客户局限于县级或市级地域范围内少数医院。目前，高值医用耗材省级招标模式渐成主流，高值医用耗材中标价不断走低，持续压缩渠道企业的利润空间，间接导致很多弱势企业（代理品种少、资金实力弱、客户数量较少）退出市场，而代理产品线丰富、资金实力雄厚、专业能力较强的企业将在流通环节逐步减少的行业发展背景下脱颖而出。
主要竞争企业情况
| 企业名称 |
简要介绍 |
| 中国医疗器械有限公司 |
成立于 1987 年，拥有医疗器械现代化物流体系，致力于为客户提供全流程多元化物流服务。目前，该公司已在北京、上海、武汉、深圳建立四家大型区域物流中心，并设有二十多家省级物流中心、三十余家基层物流中心，网络站点遍布全国。该公司已取得首家开展医疗器械第三方物流业务的资格认证，能够为客户提供仓储、运输、进境关务、贴标、扫码、二次包装、项目管理等多项物流服务。 |
| 嘉事堂 |
成立于 2003年，于 2011 年进入高值医用耗材渠道领域，主要销售强生、美敦力、德国百多力心脏电生理、起搏器等心内科产品，销售网络覆盖北京、上海、广东、湖北、黑龙江、辽宁等全国 27 个省市。 |
| 九州通 |
立于 1999 年，是全国 大的民营医药流通企业，主营业务为药品、医疗器械、食品、保健品等产品的批发、零售连锁及药品生产和研发以及增值服务。 |
| 瑞康医药 |
成立于 2004 年，自 2012 年起从事医疗器械和医用耗材配送服务，建立了检验、介入、骨科、设备、设备维修、医护、五官科、口腔、血液透析、康复等十三大事业部。 |
| 上药控股有限公司 |
成立于 2010 年，是一家以药品分销为核心的全国性现代医药供应链服务企业。在医疗器械分销领域，上药控股涉及的品种主要包括各类医用耗材及医疗用品（包括植入性耗材）、口腔耗材、手术器械、民用器械等，能为药品及医疗器械客户提供包括生产型物流、分销物流、临床配送等多种物流形式。目前，上药控股在全国范围内已拥有 44 个物流中心。 |
| 上海方承医疗器械有限公司 |
成立于 2012 年，主要为客户提供包括渠道管理、器械配送、供应链规划、招投标管理、市场推广和商业智能等在内的专业化服务。 |
资料来源：公开资料整理
三、行业产业链
1、上游行业发展与对本行业的影响
（1）生产厂商销售收入持续增长
高值医用耗材流通企业大多服务于一家或少数几家生产厂商，代理销售该等厂商的产品。因此，生产厂商销售额的变化会直接影响其下游经销商的经营业绩。
根据预测分析，2017-2020年全球前十大医疗器械生产企业将保持稳定增长态势，其中，美敦力将保持9.5%的年均复合增长率，2020年该公司销售收入预计将达349亿美元，成为全球最大大的医疗器械生产企业。
2020年全球前十大医疗器械生产企业企业销售额预测分析
数据来源：公开数据整理
(2) 生产厂商对大型渠道商依赖性逐渐提高
随着销售规模的日益扩大，高值医用耗材生产厂商渴望将自身产品的销售由无序状态向有序状态转变，实现产品流通的可监控。全国性或区域性的大型渠道商凭借打通全链条的信息管理体系，可实现流通过程的有序化管理。同时，大型渠道商拥有雄厚的资金实力、规模化运营能力和良好的规范经营意识，可协助厂商减少渠道管理工作，实现快速周转、减少损耗等需求。因此，高值医用耗材生产厂商对大型渠道商的依赖性逐步提高。
2、下游行业发展与对本行业的影响
医院是高值医用耗材的主要应用领域。近年来，我国各地政府陆续推出高值医用耗材的统一采购工作方法，。随着该等政策的全面推行，未来我国高值医用耗材采购将更趋向于集中化、透明化。公平的竞争环境对有助于规范经营、以服务和技术优势立足的高值医用耗材流通服务企业而言意味着良好的发展契机。
四、发展趋势
1、行业集中度不断提高
中国高值医用耗材流通市场呈现出整体分散，趋于集中的竞争格局。与其他国家相比，我国的高值医用耗材流通企业数量偏多，随着市场竞争的日益激烈以及行业法律法规的调整，行业的整合是大势所趋。行业内大型企业利用自身资金优势和服务优势，努力提高行业组织化水平，实现规模化、集约化经营，而规模较小、技术能力较弱的企业将逐步通过兼并重组、转型等方式退出市场，从而提高高值医用耗材流通行业的集中度。
2、高值医用耗材“两票制”政策促行业内企业角色面临调整
2016年4 月，国务院发布《深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务》，明确指出积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。至此，“两票制”成为药品流通领域的热点话题。
2017年，国务院医改办、国家卫生计生委、食药监总局、发改委等八部委联合发布了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，其后，国务院办公厅进一步发布《深化医药卫生体制改革 2017 年重点工作任务》，要求 2017 年年底前，综合医改试点省份和前四批 200 个公立医院综合改革试点城市所有公立医疗机构全面执行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”。
“两票制”政策目前主要针对药品采购，不同省份之间，药品“两票制”政策执行情况存在较大差异。而针对高值医用耗材采购，国家层面尚未出台明确的政策文件，但在药品“两票制”政策逐步推进的背景下，部分省市率先开始推行高值医用耗材“两票制”。
目前已出台高值医用耗材“两票制”明确政策和实施细则的省份及政策主要内容
资料来源：公开资料整理
随着“两票制”的实施推行，高值医用耗材流通产业链条中流通企业将直接对接生产企业和医疗机构，我国高值医用耗材传统的多级代理制度将面临着重大重构。
3、行业监管日趋严厉
国家食品药品监督管理总局于 2016 年 6 月初发布《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》，对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治，总局的政策出台引起了地方的积极响应，多个省市地区均采取行动，查处了大批违规经营的医疗器械流通企业，大范围的检查+飞行检查，未来有常态化的倾向。在行业监管日趋严厉的背景下，国内现存大量不规范的小型医疗器械渠道商将被加速淘汰出局。
4、信息化管理、“互联网+”成为行业热点
根据《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，高值医用耗材的可追溯已成为各级监管部门的监管重点，也是高值医用耗材经营企业无法回避的技术门槛。而高值医用耗材的可追溯依赖于完善的信息管理系统。近年来，各大型高值医用耗材流通企业均加大了信息化建设投资，信息化管理将成为高值医用耗材流通企业生存与发展的重要基础。
同时，除了传统销售模式外，高值医用耗材流通电子商务企业呈现出增长趋势。这些企业普遍构建或整合集分销、物流、电子商务集成服务模式以及数据处理支撑的现代化、智能化服务平台，通过互联网导购机制将电子商务平台与线下实体机构对接，实现线上和线下渠道的优势互补。
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