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2018年中国二类疫苗行业相关产品批签发量及竞争格局分析(图 )

       1. 狂犬病疫苗:市场竞争日益激烈

       目前我国上市的狂犬病疫苗主要厂家是辽宁成大、长生生物、广州诺诚和宁波荣安。其中各家生产工艺相似,均为Vero细胞系生产。但辽宁成大生物却独家拥有Zagreb简易接种法的CFDA审批批文,故其采用4针法。而其他厂家均使用Essen的5针接种法。

       2017年第一季度总批签量为342.2万人份,而2018年第一季度批签发量为350.9万人份,同比去年上升2.54%,产能保持平稳。其中市场份额变化最大的为广州诺诚与长生生物,其批签发量比例分别增加18.88%和减少24.32%。

 
资料来源:观研天下整理

 
资料来源:观研天下整理

       2. 水痘疫苗:市场格局变化多端

       2017年第一季度批签发量达352.4万支,2018年第一季度水痘疫苗批签发量为353.0万支,与2017年第一季度基本持平。2017年江苏、浙江、广东等6个省份开始推行水痘两针法,预计今年水痘疫苗市场将继续持续增长。同时机遇也伴随着挑战,水痘疫苗市场也变化异常多样,上海所的水痘疫苗批签发比例由2017年的0%增长到2018年第一季度的42.69%,增幅高达42.69%。但长生生物、长春百克则分别出现了5.77%、12.79%降幅。

 
资料来源:观研天下整理

 
资料来源:观研天下整理

       3. 20μg乙肝疫苗:老树亦有新春

       2018年是20μg乙肝疫苗增量最为猛烈的一年。仅2018年第一季度20μg乙肝疫苗的批签发量就高达104.9万人份,为2017年第一季度的2.19倍。其中增量最为猛烈的是华北制药,其20μg乙肝疫苗的批签发量比例增长幅度高达149.9%,批签发量达到了63. 4万人份。康泰生物的放量紧随其后,2018年达39.4万人份,是2017年第一季度的2.02倍。

 
资料来源:观研天下整理

 
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       4. ACW135Y群脑膜炎球菌多糖结合疫苗:智飞生物依然占据半壁江山

       2018年第一季度ACW135Y群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发量为35.2万人份,为2017年第一季度ACW135Y群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发量(12.9万人份)的2.73倍。可以相信今年将会是ACW135Y群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发爆发的一年。此外,市场份额增量最为迅猛的是智飞生物与康华生物,增幅分别高达16.34%与26.29%。其中,占2017年全年ACW135Y群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发量34.35%、2018年第一季度占ACW135Y群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发量57.66%的智飞生物值得重点关注。

       参考观研天下发布《2018年中国疫苗行业分析报告-市场深度调研与发展前景预测

 
资料来源:观研天下整理

 
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       5.肺炎球菌疫苗:13价肺炎球菌疫苗强势崛起,后续值得强烈关注

       肺炎球菌疫苗分为23价肺炎球菌疫苗和13价肺炎球菌疫苗,其中前者由于免疫刺激性等原因,只适用于2岁以上儿童,而后者则适用于6周龄以上的儿童。由于肺炎球菌侵染及病发的特殊性,其患者主要为2岁以下儿童,因此在欧美等高收入发达国家,13价肺炎球菌疫苗更广为被接种。自2017年3月正式上市后,一直供不应求,因此在2018年第一季度13价肺炎球菌疫苗的批签发数量达到了71.6万支,为17.9万人份,为2017年第一季度13价肺炎球菌疫苗的批签发数量的8.52倍。同时23价肺炎球菌疫苗的批签发数量也受到了一定带动,2018年第一季度23价肺炎球菌疫苗的批签发数量达到了133.6万只,为2017年第一季度23价肺炎球菌疫苗的批签发数量的4.53倍。其中成都所的23价肺炎球菌疫苗优势明显,占2018年第一季度23价肺炎球菌疫苗批签发总量的54.11%。目前玉溪沃森生物与北京民海生物国产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗任在临床III期审批中,值得关注相关公司。且2018年02月玉溪沃森生物更以进入生产申请的审评中(审批受理号:CXSS1800003)。

 

资料来源:观研天下整理

 
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       2.6 肠道病毒71型疫苗:批签发量逐年上升,北京科兴异军突起

       人乳头瘤状病毒疫苗自美国FDA批准上市后,一直备受关注,终于在2017年7月于中国上市。且自上市以来,一直供不应求,因此在2018年第一季度该疫苗出现爆发性增长,2018年第一季度4价人乳头瘤状病毒疫苗的批签发量(28万人份)为2017年全年4价人乳头瘤状病毒疫苗批签发量(11.68万支)的2.4倍,更是占据了2017年全年人乳头瘤状病毒疫苗批签发量的57.73%。同时2018年第一季度没有2价人乳头瘤状病毒疫苗供应市场,4价人乳头瘤状病毒疫苗对2价人乳头瘤状病毒疫苗的更新迭代明显且迅速。同时值得关注的是,默沙东的9价人乳头瘤状病毒疫苗早在2014年12月就于美国上市,但刚于2017年10月取得CFDA的开展临床试验的批准,但2018年4月20日暂停审批,等待临床材料补充,上市时间任然较为长久。成都所国产4价人乳头瘤状病毒疫苗目前多在在临床III期进行中,相信在很快的时间内可以完成临床并上市,缓解进口人乳头瘤状病毒疫苗供不应求的状况。目前人乳头瘤状病毒疫苗任然处于产能不足,供不应求,相信在未来的数年内该疫苗将一直保持供不应求的现状,值得关注。

 

资料来源:观研天下整理

 
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       1.季节性流感疫苗:2018年有潜力的黑马

       2017年末至2018年初的季节性流感大爆发引起了全社会的恐慌,中国民众开始意识到接种季节性流感疫苗的重要性。在此之前,2009年的亚洲流感爆发促使了2010年季节性流感疫苗的大规模上升,此外2017年调查显示中国民众季节性流感的接种率仅为2%,较美国的38.5%有较大差距,且2016年山东疫苗案的降温与国家疫苗流通政策的完善,因此2018年季节性流感疫苗中国市场有望快速增长。此外由于流感知识的普及,民众开始了解到国内已经获批上市的3价季节性流感疫苗与正在审批中的4价季节性流感疫苗的差距,相信4价季节性流感疫苗对3价季节性流感疫苗的替代率也将在今年第三、第四季度4价季节性流感疫苗获批后爆发性上升。值得关注的企业有华兰生物、长春长生生物等。

 
资料来源:观研天下整理

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       2. 肠道病毒71型疫苗:批签发量逐年上升,北京科兴异军突起

       肠道病毒71型为手足口病的主要病原体之一,其感染性强且致病率高,易感染中枢神经系统导致脑炎、无菌性脑膜炎、急性无力肢体麻痹等疾病。2016年前并无生产,但自2016年5月广东、广西等地手足口病疫情爆发,该疫苗生产与批签发量顿时提升,且出现逐年上升趋势。仅2018年第一季度的肠道病毒71型疫苗批签发量就高达269.5万人份,为2017年第一季度71型疫苗批签发量(86.3万人份)的3.12倍。且北京科兴在2018年第一季度于该疫苗领域异军突起,占2018年该疫苗批签发量的77.12%,成为该疫苗行业龙头。

 
资料来源:观研天下整理

 

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