1、全球市场
参考观研天下发布《2018年中国分子诊断行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》体外诊断产业发展成熟，市场集中度较高，聚集了一批著名跨国企业，包括罗氏、雅培、西门子、生物梅里埃等，行业呈现出寡头垄断的竞争格局。
图：全球体外诊断行业在2015 年的竞争格局
数据来源： 公开数据整理
就分子诊断而言，从全球范围分析，罗氏、诺华、Hologic 等公司在分子诊断领域保持领先，前8 大公司市场份额较大，市场集中度较高，其中，罗氏为全球最大的分子诊断公司，2012 年市场占比达32%。2012-2014 年收入分别为12.50亿美元、11.64 亿美元和11.65 亿美元。图：全球分子诊断行业在2012 年的竞争格局
数据来源： 公开数据整理
2、国内市场
分子诊断行业在国内仍处于发展的初期阶段，国内企业的规模相对较小，集中度相对较低。主要国内企业包括达安基因、之江生物、凯普生物、亚能生物、透景生命、科华生物、艾德生物等；国内市场上的国际知名企业如罗氏、雅培、西门子、凯杰等也占有相当的市场份额。总体上，国内市场的竞争较为分散，国外巨头无明显优势，主要是由于国内企业的开拓进取和积极竞争提高了市场化程度，打破了国外厂商对分子诊断试剂产品的垄断。
图：2015 年国内分子诊断行业的竞争格局
数据来源： 公开数据整理
由于大部分分子诊断产品属于第三类产品，分子诊断细分市场的监管力度高于其他体外诊断细分市场，增长空间受政策及监管的影响较大，如2010 年国家卫计委颁布的血站的核酸筛查试点及推广工作、国家药监局叫停基因诊断等政策，但整体趋势是强化监管、积极推动行业发展。
3、行业国内外主要企业情况
欧美发达国家的少数国际领先企业，如罗氏、雅培、西门子、凯杰等拥有较高的知名度和较大的市场份额。同时，在全球市场中，发达国家领先企业在技术、工艺、品牌影响、知识产权、产品线、渠道建设等方面也具有突出的优势。
国内分子诊断行业起步时间较晚，企业规模相对较小，在规模和研发创新能力等方面与国际巨头存在差距。但国内企业发展较为迅速，部分领域的产品已与国际巨头基本处于同一技术水平。在分子诊断领域参与竞争的国内企业多分布在上海、广东等沿海省市，主要有达安基因、之江生物、凯普生物、亚能生物、透景生命、科华生物、艾德生物等企业。
行业内主要竞争对手的简要情况如下：
1、国外竞争对手
分子诊断市场的国外竞争对手主要有罗氏、雅培、凯杰、西门子等国际领先的生物医药企业，具体情况如下
表：国外竞争对手
资料来源： 公开资料整理
2、国内竞争对手
国内分子诊断领域的本土企业主要有达安基因、凯普生物、亚能生物、透景生命、科华生物、艾德生物等企业，具体情况如下：
表：国内竞争对手
资料来源： 公开资料整理
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