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2018年我国医药行业研发企业现状及周期分析(图)

        1、内资药企的崛起将带来国内CRO企业订单激增

2007年中国临床试验按照治疗领域划分的主要研发企业


资料来源:公开资料整理

2016年中国临床试验按照治疗领域划分的主要研发企业


资料来源:公开资料整理

        参考观研天下发布《2017-2022年中国医药研发外包市场发展态势及投资规划研究报告

        2007年,前10大药企均是跨国药企。

        2016年,前10大药企中已有6家是国内制药企业,治疗领域也向肿瘤等复杂疾病领域集中。

        (1)以上分析了内资创新药企业的崛起,这将带来内资CRO公司的订单激增;

        (2)再考虑到近两年CFDA推行的药审改革:创新药优先审评审批、仿制药一致性评价等,中国CRO行业将迎来前所未有的发展机遇。

        2、仿制药一致性评价等药审政策进展利好龙头CRO企业

        自仿制药一致性评价政策实施以来,BE试验的公示数量在17年一季度经历了小高峰之后,从17年7月份开始新申报数量持续处于高位,仿制药一致性评价的政策进展利好龙头临床CRO企业泰格医药。

        3、合理配置资源,缩短研发周期

        随着新药研发难度的增加和国际制药企业在专利悬崖前的盈利下滑,国际制药企业开始更多的将CRO企业纳入其医药研发环节中,以控制成本、缩短周期、减少研发风险。

        使用CRO可以帮助企业缩短临床试验和申报的时间:

CRO使用程度高低与申报延期时间(天)


资料来源:公开资料整理

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