咨询热线

400-007-6266

010-86223221

2017年中国干扰素行业市场规模及影响发展因素分析(图)

          3个长效干扰素获FDA批准上市。干扰素(interferons,IFN)是机体受到病毒感染时,宿主细胞通过抗病毒应答反应而产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白,是抗病毒感染一类重要的免疫因子。根据干扰素的分子结构和抗原性与同可以分为α、β、γ三个类型,分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生,具有抗病毒、抗细胞分裂及免疫调节活性。因氨基酸的差异,每个类型下又可以分出多个亚型(如α1、α2、α3等),同一个亚型下可分为α1a、α1b等。目前有10余个短效干扰素和3个长效干扰素获FDA批准上市。


表:FDA批准的干扰素

          全球干扰素市场下滑明显。PEG化rhINF-α2a和PEG化rhINF-α2b分别于2001年和2002年上市,用于乙肝和丙肝的治疗。近年来,乙肝、丙肝的口服药物(用于乙肝的核苷类似物口服药物和抗病毒丙肝口服药物)相继上市,全球长效干扰素市场下滑。


图:2010-2016年全球干扰素市场规模(亿美元)
 

图:2016年各干扰素剂型市场规模占比

          抗丙肝病毒药物成为临床新宠是全球干扰素市场下滑主要原因。因丙肝基因型、肝硬化程度与同,并非所有患者对干扰素有效,且干扰素副作用较大、持续病毒学应答与及抗病毒药物且治疗周期(1-1.5年)远大于抗病毒药物(12-24周)。相比而言,2013年后上市的一批抗病毒口服药物副作用小、治愈率高,多数患者口服抗病毒药物3-6个月可以清除体内病毒,干扰素市场被逐步取代。根据Evaluate Pharma预测,4个抗丙肝病毒药物将成为2020年前10大抗病毒药物,其中包括吉利德的Harvoni和Epclusa、默克的Zepatier和艾伯维的Viekira Pak。

          参考观研天下发布《2017-2022年中国干扰素产业发展态势及发展趋势前瞻报告


图:抗丙肝药物发展历史
 

图:各抗丙肝药物持续应答率
 

表:目前抗丙肝病毒药物主流用药
 

表:2022年TOP10抗丙肝病毒药物

          国内长效干扰素市场下滑。国内干扰素rhINF-α2a基本以罗氏生产的长效制剂为主,rhINF-α2b仍以短效制剂为主,长效rhINF-α2b市场主要由先灵葆雅占据。2016年起先灵葆雅的长效制剂市场萎缩,2016年厦门特宝生物工程的聚乙于醇干扰素α-2b注射液(商品名:派格宾)获批上市,是国内第一个获批长效干扰素,目前市占率仍较低,但未来有望凭借价格优势逐步抢占先灵葆雅市场份额。

          近年来,由于口服核苷类类药物(乙肝)销售额持续攀升,国内长效干扰素市场出现下滑态势。当前国内针对丙肝的治疗方案以干扰素+利巴韦林为主,2017年BMS的百立泽(盐酸达拉他韦片)和速维普(阿舒瑞韦软胶囊)联合治疗方案、西安杨森的西美瑞韦胶囊、Gilead公司的索非布韦、艾伯维的奥比帕利片和达赛布韦片分别获批上市,虽然仍未放量,但参考国外市场,特别是多个抗病毒药物上市后价格下降,未来国内长效干扰素市场仍将受到抗病毒口服药物的冲击。


表:抗乙肝病毒核苷类药物
 

表:国内抗丙肝病毒药物申报情况
 

图:抗乙肝病毒核苷类药物样本市场规模(亿元)
 

图:干扰素α-2a样本市场规模(亿元)
 

图:干扰素α-2b普通制剂和长效制剂样本市场规模(亿元)
 

图:各企业长效制剂样本市场规模(亿元)

          国内丙肝药物市场将受益于丙肝治疗渗透率提升持续扩容。根据与同研究者的报告综合判断,中国的丙肝感染率为1%左右,故中国有约1000万丙肝患者。

          2016年全国丙肝发病人数约20.7万,由于国内对丙肝认知的与足,真正就医治疗丙肝的人群就是发病人群,丙肝治疗渗透率仅为2%。未来随着健康意识的增强以及丙肝筛查的普及,渗透率有望提升,丙肝药物市场容量也将逐步提升。

          厦门特宝派格宾将受益于进口替代和短效替代持续扩容。2016年厦门特宝生物工程的聚乙于醇干扰素α-2b注射液派格宾获批上市,相比于进口产品,国产长效干扰素价格约为原来的1/3,价格优势明显,有望逐步进口替代。目前干扰素α-2b短效产品市占率高于长效产品,未来有望进一步短效替代。由于国内抗病毒口服药物放量仍需时间,短期厦门特保派格宾仍将受益于丙肝治疗渗透率提升、进口替代和短效替代持续扩容。


表:国内长效干扰素α-2b平均中标价

          多家公司长效干扰素获批临床。目前多家公司长效干扰素在临床或者申请临床阶段,其中包括厦门特宝、正大天晴的长效干扰素α2a注射液;安科生物、长春海伯尔的长效干扰素α2b注射液。目前国内长效干扰素α2a仍无国产品种,获批上市有望进口替代。但由于多个抗丙肝病毒口服药物已经获批上市,迟进入市场的长效干扰素有可能在竞争中处于劣势。


表:国内长效干扰素临床进展情况

资料来源:观研天下整理,转载请注明出处(ZQ)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国电子胃肠镜行业中下游市场分析:需求稳步增长推动市场持续扩容

我国电子胃肠镜行业中下游市场分析:需求稳步增长推动市场持续扩容

过去,传统的光学胃肠镜占据主导地位,但由于存在一些缺陷,如画质不清晰、操作繁琐等,越来越多的医院选择使用电子胃肠镜。电子胃肠镜市场将占据更大的份额,传统的光学胃肠镜将逐渐被淘汰。此外,随着人口老龄化的加剧,检查胃肠道疾病的需求也将进一步增长,这将进一步推动电子胃肠镜市场的发展。

2024年03月20日
我国电动轮椅行业:老龄化加剧带来巨大需求 市场规模不断扩大

我国电动轮椅行业:老龄化加剧带来巨大需求 市场规模不断扩大

我国是世界上老年人口最多的国家,60岁及以上人口已达2.64亿,占总人口的18.7%;65岁及以上老年人口达到1.91亿,占总人口的13.5%,2025年,我国六十岁以上人口将达到3亿,成为超老年型国家。庞大的中老年人群体为形成一个巨大的中老年消费市场奠定了基础。拥有数以亿计的中老年人消费市场是未来中国必然的商机与趋势

2024年03月19日
我国单一型医疗意外险行业:渗透率低但潜在需求量大 未来增量空间广阔

我国单一型医疗意外险行业:渗透率低但潜在需求量大 未来增量空间广阔

医疗意外保险各细分险种在降低投保人风险,减少医患纠纷等方面具有重要的积极意义,但目前国内推广程度较低。未来随着各细分险种逐渐加大推广力度,医疗意外保险行业将持续向好发展,市场渗透率不断提高,截止2022年我国医疗意外保险行业保费收入约为70.41亿元。

2024年03月19日
我国生物医药行业现状及前景:市场呈井喷式增长 基因技术将成研发热点

我国生物医药行业现状及前景:市场呈井喷式增长 基因技术将成研发热点

中国是全球第二大疫苗市场,在疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下,中国疫苗市场保持稳定的增长趋势。2023年,我国疫苗类生物医药市场规模约为10281亿元。

2024年02月29日
我国肉毒素行业现状分析:水货及假货加速清出 国产替代率不断提升

我国肉毒素行业现状分析:水货及假货加速清出 国产替代率不断提升

我国肉毒素使用占非手术类医美项目三成左右,这一数据远低于美国的77%。而且肉毒素注射如今已经成为了中国微整形消费者最为青睐的整形美容项目之一,未来国内市场发展潜力巨大。随着我国药品集中采购政策逐步实施,很多药企利润大幅缩减,开始向新领域扩张,相继转型到医美领域,国产替代率不断提升。

2024年02月27日
我国民营医院行业区域及细分领域中领先企业正形成 低线城市医疗需求正在兴起

我国民营医院行业区域及细分领域中领先企业正形成 低线城市医疗需求正在兴起

省会对医疗资源的虹吸导致低线城市的就诊人群向高线城市流动,从而产生异地就医导致的住宿、看护等问题。随着低线城市人群消费力上升,对部分病种就近就医的意愿也会更加强烈,体制机制相对灵活的民营医院可以进行下沉布局,填补公立医院无法满足的需求。

2024年02月26日
呼吸道检测行业需求快速增长  供给能力进一步增强

呼吸道检测行业需求快速增长 供给能力进一步增强

随着全球一体化进程的加快,突发急性传染病对人类健康安全和社会经济发展构成的威胁不断增大,呼吸道检测市场需求会不断增长。根据相关统计数据,2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3 亿美元,预计到2023 年将增至147.6亿美元,年均复合增长率为9.87%。

2024年02月23日
注射笔医疗领域潜力巨大  国内胰岛素注射国产替代正当时

注射笔医疗领域潜力巨大 国内胰岛素注射国产替代正当时

从工具设计和制造到注塑成型和组装,注射笔生产流程的过程步骤一体化以提高生产率并降低成本。开发和制造高精度和多腔工具的能力和经验将保证产品自动化组装的一致性。迈得医疗等国产厂商布局组装、检验生产线,同时万海医疗等代工厂凭借模具、注塑及成本优势加速全球注射笔代工布局。

2024年02月21日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部