口蹄疫疫情由口蹄疫病毒引起,国内常见病毒类型为O型、A型和Asia-I型,各型之间抗原性不同,彼此无交叉免疫原性。口蹄疫病毒主要侵害偶蹄类动物,牛感染性最强,其次是猪、绵羊、山羊。
我国曾使用过口蹄疫弱毒活疫苗,目前疫苗均为灭活疫苗。最早口蹄疫流行以O型为主,分为猪毒(新/旧)、缅甸98、泛亚等亚型。2008年开始,根据亚洲I型的流行趋势,牛羊口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗投入市场。2010年金宇集团率先获得牛羊O型、A型、亚洲I型三价灭活疫苗新兽药证书,天康生物、中牧股份也先后获得批文。目前国内猪以免疫O型口蹄疫为主,2013年国内出现过猪场散发A型口蹄疫案例。
农业部数据显示,2012年口蹄疫市场规模约15亿,中牧股份、金宇集团、天康生物市占率超过80%。2011年开始,口蹄疫市场化逐步提升,估测2013年行业收入规模约20亿。牛羊三价苗纳入招采、猪O型市场化销售占比提升,未来几年口蹄疫市场规模仍将保持快速增长。
表1:2009~2013年我国口蹄疫爆发情况
表2:口蹄疫O型、A型、亚洲I型三价灭活疫苗毒株
口蹄疫灭活苗生产传统使用转瓶工艺,金宇集团在行业内率先使用悬浮工艺,天康生物、中农威特、中牧股份、必威安泰等也先后完成工艺改进,悬浮工艺生产效率更高,产品稳定性、纯度也更具优势。
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