导读：随着人均收入和医疗健康意识的提高，人们更加重视疾病的预防，使得医疗机构接受诊疗的人数快速增长，进而使得对体外诊断产品及药品的刚性需求不断增长。据统计，2013年和2012年，全国医疗卫生机构总诊疗人次分别为73.1亿人次和68.9亿人次，分别较上年增长6.10%和9.84%。2014年1-11月，全国医疗卫生机构总诊疗人次达67.7亿人次,同比提高5.6%。其中：医院26.3亿人次，同比提高8.7%；基层医疗卫生机构39.2亿人次，同比提高3.4%；其他机构2.3亿人次。
参考：中国移动医疗市场发展态势全景分析与行业投资定位预测报告。
1、有利因素
（1）国家政策大力支持
近年来，我国不断出台鼓励医疗卫生事业发展的政策，如我国“十二五规划”、《生物产业发展规划》、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006－2020年）、《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《关于巩固和发展新型农村合作医疗制度的意见》等。其中，“十二五规划”特别指出，国家将增加财政投入，逐步提高人均基本公共卫生服务经费标准，健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系，进一步完善城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗和城乡医疗救助制度；逐步提高城镇居民医保和新型农村合作医疗人均筹资标准及保障水平并缩小差距；提高城镇职工医保、城镇居民医保、新型农村合作医疗最高支付限额和住院费用支付比例，全面推进门诊统筹。我国积极的医疗卫生保障体系有助于促进体外诊断行业和药品工业的持续发展以及国民医疗保健福利的改善。
2012年12月29日国务院发布的《生物产业发展规划》指出，国家重点鼓励发展新型体外诊断产品，要求加快发展分子诊断、生物芯片等新兴技术，加速免疫、生物标志物、个体化医疗、病原体等体外诊断产品的产业化；发展可现场快速检测的血液、生化、免疫、病原体等体外诊断仪器及试剂的制备技术，促进规模化生产；建设体外诊断试剂研发和产业化平台，加强原料酶、诊断性抗体等试剂原料基地建设，构建量值溯源体系及其参考实验室网络，推动我国体外诊断产业的发展。国家政策的有利支持将促进体外诊断行业稳定、持续发展；国民的医疗保健福利的改善，将有助于激发体外诊断行业的市场需求。
（2）诊疗人数持续增长
随着人均收入和医疗健康意识的提高，人们更加重视疾病的预防，使得医疗机构接受诊疗的人数快速增长，进而使得对体外诊断产品及药品的刚性需求不断增长。据统计，2013年和2012年，全国医疗卫生机构总诊疗人次分别为73.1亿人次和68.9亿人次，分别较上年增长6.10%和9.84%。2014年1-11月，全国医疗卫生机构总诊疗人次达67.7亿人次,同比提高5.6%。其中：医院26.3亿人次，同比提高8.7%；基层医疗卫生机构39.2亿人次，同比提高3.4%；其他机构2.3亿人次。
（3）医疗机构数量持续增长
医疗机构作为体外诊断产品、医学诊断服务及药品等产品与服务的医疗市场的下游，其数量增加将会提高对相关产品及服务的需求。根据卫生部统计数据，截至2015年5月底，全国医疗卫生机构数达98.7万个，较2005年增加10.48万个。其中：医院2.6万个，基层医疗卫生机构92.2万个，专业公共卫生机构3.5万个，其他机构0.3万个。医疗机构数量的持续增长，有助于提高诊断产品及药品的市场需求。
（4）人口老龄化加剧
我国目前正步入老龄化社会。根据全国老龄工作委员办公室《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》，从2001年至2100年，中国的人口老龄化发展趋势可以划分为三个阶段：快速老龄化阶段（2001～2020）、加速老龄化阶段（2021～2050）、重度老龄化阶段（2051～2100）。2001年到2020年是快速老龄化阶段，人口老龄化进程明显加快，平均每年增加596万老年人口，年均增速为3.28%，远超过年均0.66%的人口增速。预计到2020年，我国的老年人口将达到2.48亿，老龄化水平将达到17.17%，其中80岁及以上老年人口将达到3,067万，占老年人口的12.37%。根据中国社会科学院发布的《中国老龄事业发展报告(2013)》，我国2013年的老年人口数量已突破2亿大关，达到2.02亿，老龄化水平达到14.8%。
老年人身体弱、患病率高，是肿瘤、心脑血管病、慢性气管炎、糖尿病等慢性病的高发人群，医学检验服务需求较高，且用药需求量大。目前的医学检验主要通过生化学、免疫学及分子生物学等体外诊断方法测定患者的血液、体液、细胞或肿瘤标志物，以判断患者病情，再通过药物进行治疗。因此，老龄人口的迅速增长为医疗市场提供了较大的消费人群，将进一步促进体外诊断市场和药品市场的发展。
（5）疾病预防形势严峻
体外诊断产品在疾病的检测和预防方面有着较为明显的优势，使用体外诊断产品可对多种疾病进行快速诊断，且准确性较高，这不仅可以提高医疗机构的疾病检测效率，还能够提高医疗机构的诊疗水平。以发病率及恶性肿瘤为例，2013年我国城市居民前十位疾病死亡率及死亡原因构成中，以恶性肿瘤为首，城镇居民每十万人中就有157.77人因恶性肿瘤死亡、农村居民每十万人中则有146.65人因此死亡。通过体外诊断产品检测疾病，可以在很大程度上缓解我国医疗资源分布不平衡的问题，对我国这样一个人口大国的疾病预防和卫生防疫工作有着重要意义。
（6）二三线城市体外诊断市场前景广阔
根据国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国以农村为重点，建设覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，以人人享有基本医疗卫生服务为根本出发点和落脚点；建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务网络，完善以基层医疗卫生服务网络为基础的医疗服务体系的公共卫生服务功能；大力发展农村医疗卫生服务体系。进一步健全以县级医院为龙头、乡镇卫生院和村卫生室为基础的农村医疗卫生服务网络。我国目前的医疗资源主要集中在一线城市的二级以上医院，一级医院和农村医疗服务机构的诊断和治疗水平还比较薄弱。随着国家完善基层医疗卫生服务的相关政策出台，二三线城市医疗机构对体外诊断产品的需求将逐步释放。
（7）国家专项整顿与规范药品市场秩序有利于药品工业发展
近年来，国家对医药工业行业的监管整顿力度不断加大，从研发、生产到流通、销售各个环节进行行为监管，并对各同环节制定相应的法规加以管控，如《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》等，有效改善了我国医药工业原本杂、散、乱的局面。首先，严格的监管和完善的法规可引导医药工业企业采用规范、透明、公平的经营模式，有利于市场公平竞争；其次，严格的监管措施促使业内部分不规范、缺乏核心竞争力，依靠暗箱操作生存的企业逐渐淘汰，改善市场环境；再次，严格监管和规范有利于改善医药工业行业整体形象，提高医药企业的品牌信誉度，增强人民群众对我国药品质量的信心，有利于行业健康发展。
2、不利因素
（1）资金占用制约体外诊断行业快速发展
体外诊断行业属于资金密集型行业，无论是生产厂商还是销售服务商，都存在较大的资金需求量。对于体外诊断产品生产厂商来说，需要投入大量资金不断研发先进产品，采购生产设备，进行市场推广以保持竞争地位。对销售服务商而言，如果采用一体化销售模式，则需要投入大量资金采购体外诊断仪器提供给医院使用，同时由于采购结算周期相对固定，而下游医疗机构由于预算管理等因素影响，结算周期相对较长，会占用销售服务商大量流动资金。因此，资金占用成为制约行业快速发展的不利因素。
（2）药品工业研发创新能力不足
我国药品工业企业多以仿制药为主，生产技术水平相对落后，研发创新能力较弱。由于我国医药工业企业研发投入不足，致使产品更新换代缓慢，无法及时跟上市场需求，制约了我国医药工业企业的发展和创新，这将对我国医药工业行业的持续发展产生不利影响。
（3）专业人才不足
体外诊断行业方面，虽然体外诊断行业增长迅速，但我国相关专业的人才储备和培养严重滞后，无法满足行业发展需求，制约了行业发展。体外诊断涉及医学、病理学、生物学、医学检验学、电子工程学等多学科专业知识，专业人才的培养周期较长，目前我国与体外诊断相关的专业人才较为缺乏，成为制约行业快速发展的不利因素。
药品工业方面，目前我国药品研发仍以科研院所和高等院校为主，大中型企业内部设置研发机构的比重相对较低，企业对专业人才培养的投入较低导致行业专业研发技术人员紧缺。研发专业人才缺乏和专业性药品研发平台数量少是制约我国药品工业发展的重要不利因素。
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