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2017年医用耗材智能装备设备行业运营特点及影响发展因素分析(图)

      一.行业技术水平及技术特点

      智能装备需要根据医用耗材零配件物理性的差异、工艺变化、质量要求及设备的精度变化等特点设计生产,其技术水平主要体现在设备的设计、制造、软件编程和整体集成等环节,在终端产品的应用过程中主要体现在设备产能、成品合格率、稼动率、质量稳定性以及净化程度等方面。

      医用耗材智能装备的具体生产技术涵盖两个方面:一是自动化智能通用技术,二是以各类医用耗材的生产工艺特征为基础的定制化研发设计技术。自动化智能通用技术主要包括编程设计、电气元件、控制系统、系统集成等技术。

      近年来,用于生产医用耗材智能装备的伺服系统、气动元件、传感器、触摸屏等基础性零配件已经标准化,其产品规格和技术水平相对成熟;而在以医用耗材的生产工艺特征为基础的定制化研发设计方面,需要本行业的企业具备医用耗材领域的专业知识。

      由于医用耗材智能装备是整个医用耗材生产工艺环节中的一部分,需要与前、后道工序进行相互衔接,因此医用耗材智能装备在研发设计时,不仅要考虑组装环节的机械操作特征,还需要对医用耗材基础物料生产过程等其他工艺特点具有一定的认识和理解,即行业内企业需要具备医用耗材生产技术和自动化智能技术复合背景。

      因此,医用耗材智能装备设备行业内企业的智能技术研发水平与工业设计能力较大程度上决定了其产品在市场上的竞争力。发展自有专利和专有技术,提高企业的创新、自主开发能力,是企业增强自身竞争力、抢占市场份额的关键因素。

      目前,医用耗材智能装备的高端生产技术,主要掌握在少数高科技企业手中,并受到发明专利的保护。具有研发实力的企业,逐步扩展医用耗材智能装配的应用范围以及设备的功能,促使智能装配设备不断升级。

      二.行业的经营模式

      医用耗材智能装备是整个医用耗材生产工艺环节中的一部分,对于下游客户而言,引进智能装备是对生产工艺方式的改进,一般属于医用耗材企业的技改项目。

      因而,一方面医用耗材制造企业在考虑是否购买智能装备时,需要综合考虑智能装备对耗材产品质量和生产效率的提高程度、智能装备的投资金额及投资回收期等要素;另一方面,由于智能装备需要与其他环节的生产工艺精准衔接,相关设备性能、精度、组成部件等要素都需要根据所生产的医用耗材相匹配。

      因此,在智能装备的研发设计、生产等各个环节,医用耗材制造企业需要与智能装备制造商持续反复的对设备方案进行论证、调整与修订,综合考虑生产工艺部门、品管部门、设备保障部门对智能装备的要求和建议后,共同确定智能装备的设计和生产方案,从而确保购买的智能装备符合医用耗材整体生产工艺和GMP法规的要求。

      由于智能装备需要根据医用耗材零配件物理性的差异、工艺变化、质量要求及设备的精度变化等特点设计生产,对于有较强市场竞争力和发展战略的医用耗材制造企业,会倾向与医用耗材智能装备行业内技术水平较高的企业建立合作关系。根据医用耗材制造企业的发展战略,特别是在工艺较为复杂的医用耗材领域,由医用耗材智能装备生产企业战略性的研发相关设备。

      同时,在设备的定价方面,医用耗材智能装备制造企业需要根据每台设备的人力成本、时间成本、原材料成本等因素,分别确定各台设备的销售价格,因此,不同智能装备的销售价格存在一定的差异,智能装备的盈利能力一般随着智能程度的提高而提高。

      此外,由于医用耗材生产企业一般直接向设备供应商采购特定规格型号的设备,在生产完成后由设备制造商将设备运送至医用耗材制造企业并进行设备调试。同时,由于设备的定制化特征,在设备的后续运作过程中的售后服务特别是对设备故障维护等,也往往需要由生产该设备的制造商根据生产设计情况来提供后续服务。

      因此,行业内普遍采用生产企业直接向医用耗材制造企业销售的方式;即使对于行业内少数将设备转销出口给国外的贸易商而言,在履行国外客户的订单时,也需要让自动化设备制造商与国外客户进行直接对接,以便提供相应的售后服务。

      三.行业的周期性、区域性或季节性特征

      1、周期性

      本行业的下游行业为医用耗材制造行业,医用耗材是疾病的预防、诊断、治疗过程中必不可少的物品,整体上具备一定的抗周期性,但随着我国居民生活水平的提升,国家对医疗环境的补助改善,国内医用耗材的市场规模随着经济发展水平的提升而不断扩张,对产品质量的要求也不断提高。

      而医用耗材制造企业对智能装备的需求,受医用耗材市场规模和产品质量要求的影响,并与同行业竞争对手采购智能装备的竞争压力影响,因此,如果宏观经济不断发展以及国家对医疗领域的持续政策支持时,将有助于医用耗材智能装备行业的快速发展。

      2、区域性

      医用耗材智能装备行业属于技术密集型行业,进入该行业需要有医用耗材生产工艺技术和自动化智能技术的复合技术背景,行业内主要企业的经营者一般具有医用耗材领域经验积累,因此,我国医用耗材智能装备行业内的企业大多集中在具有医用耗材历史渊源和自动化智能技术相对发达的地区,目前主要集中在浙江和广东等地区。

      3、季节性

      医用耗材智能装备行业具有一定的季节性。

      由于医用耗材智能装备的采购金额较大,医用耗材生产企业采购后用作固定资产,一般以技改项目的方式实施,经过年度投资预算后再进行采购,导致下游行业客户一般在上半年签订设备采购合同。而本行业的产品需要一定的生产期限,使得相应的收入确认具有一定的滞后性,收一般在下半年确认收入。因此,医用耗材智能装备行业的上半年的销售收入较低,下半年的销售收入较高,具有一定的季节性。

      四.医用耗材智能装备设备行业与上下游行业之间的关联性、上下游行业

 
图:发展状况对本行业及其发展前景的有利和不利影响

      1、本行业与上游行业的关联性及其影响

      医用耗材智能装备设备行业的上游行业主要包括标准件、机械零配件、基础材料等制造业,其中,标准件主要包括PLC、伺服电机、气缸、电磁阀、CCD黑白相机等,机械零配件主要为由钢材、铝合金等加工而成的零部件,基础原材料为钢铁、铝材等设备制造过程中所需的基本材料。医用耗材智能装备设备行业的主要上游行业市场主要为成熟市场,具有较为稳定的市场价格、产品质量和产品供应量。

      2、本行业与下游行业的关联性及其影响

      医用耗材智能装备设备行业的下游行业为医用耗材制造行业,产品主要用于医用耗材的自动化装配生产。医用耗材行业总体属于竞争行业,但行业呈现分化状态。

      常规医用耗材生产企业众多,产品同质化严重,企业利润较低;而新型高端的医用耗材科技含量较高,生产工艺较为复杂,设备及生产条件所需的投入金额较大,但产品附加值高,国内的市场潜力较大。

      下游企业产品升级、生产自动化需求程度提高会对本行业的发展起到良好的促进作用。下游客户自动化升级带来的对高技术含量的智能装备的改造需求,以及研发生产新的医用耗材而对智能装备的客观需求,为本行业的发展提供了市场基础。

      参考中国报告网发布《2016-2022年中国一次性医用耗材市场动向调研及竞争战略分析报告

      五.医用耗材智能装备行业利润变动趋势及原因

      从本行业性质和产品特征来看,医用耗材智能装备制造业属于技术密集型行业,由于行业内的产品以定制化生产为主,研发能力是行业内企业发展的重要基础和动力,并由此形成企业的技术竞争优势和行业进入壁垒。

      行业内具备为下游医用耗材生产企业提供整套装配自动化设备的研发和生产能力的企业数量较少,行业中的技术壁垒、人才壁垒较高,从而导致行业市场集中度较高,产品的利润水平较高。

      并且,随着行业技术的积累和设备的更新换代,医用耗材智能装备在单机设备的基础上,逐步向自动化程度更高的连线组装设备,并向与前序耗材零部件生产流程相衔接的生产一体化方向发展。行业设备性能和技术水平的不断提升,有助于行业内的企业的议价能力随设备性能的提升而不断增强。

      从上游行业原材料的供给和价格来看,原材料市场供应充足,PLC、伺服电机、气缸、电磁阀等标准件产品朝着精密化、高速化方向发展,有利于本行业产品的技术水平的进一步提升,提高产品的盈利能力。

      同时该行业生产厂商众多,供应源较为稳定,能够满足本行业企业需求,有助于减轻原材料市场供给变动对于本行业利润水平的影响。

      从下游市场需求来看,在我国医用耗材质量要求提高和人口红利消退的背景下,我国医用耗材生产企业存在自动化改造的需求,为本行业的发展提供了良好的市场基础。

      本行业的智能装备在满足医用耗材生产的技术水平要求的情况下,能够提高成品质量和生产效率、为医用耗材节省人力成本,能为下游医用耗材制造企业带来较大的经济效益,即本行业产品具有经济适用性,促使本行业产品保持较高的利润水平。

      六.行业进入障碍

      (一)技术壁垒

      医用耗材智能装备行业属于技术密集型行业,生产流程不仅涉及机械设计、工艺加工、装配、调试,还涉及控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技术,产品设计、加工、装配、安装、调试的专业性较强,核心技术涵盖了计算机与信息技术、自动控制技术、系统接口技术、传感检测技术、伺服传动技术、机械加工技术等众多方面,属于多学科交叉领域,技术难度大,研发投入高,新进入的厂商在以上众多技术方面需要经过长时间的积累。

      同时,行业内的企业通过申请发明专利的方式保护自身的技术,对其他企业进入本行业形成了技术壁垒。

      (二)人才壁垒

      为了能够持续向下游客户提供定制化的智能装配设备,本行业内的企业需要大量的研究开发人员进行不断的技术更新和工艺技术人员对产品结构性能进行持续改进。同时还需要经验丰富的专业人员对生产设备进行维护和改造,对技术工人的熟练程度也有较高要求。

      因此,培养与维护一支专业技术强、多学科结合、多部门协作的医用耗材装配设备团队对本行业的企业至关重要。而对于新厂商而言,在短时间内难以培养出合适的团队,从而面临行业人才壁垒。

      (三)市场壁垒

      医用耗材智能装备是下游企业生产的重要设备,设备的性能、技术参数、工艺水平等重要指标对医用耗材的生产至关重要,并且设备专业定制化程度较高,且设备使用周期较长,一般使用周期为5-8年,客户会综合考虑产品质量可靠性、供应商服务质量、产品服务延续性等多方面因素进行供应商选择。

      此外,客户更换供应商可能会导致设备后续服务无法延续、配套人员和配套设施无法适应设备变更等问题,导致客户对于供应商的粘性较强。因此,若供应商的设备质量较为稳定,下游客户一般不会轻易更换供应商,而是倾向于与供应商形成长期而稳定的合作关系。

      客户口碑的积累、市场声誉的形成需要大量的成功案例,对于新入行的竞争对手而言,很难在短期内建立良好的市场声誉、快速打开市场。市场壁垒构成进入本行业的实质性障碍之一。

      七.影响行业发展的有利和不利因素

      (一)有利因素

      1、医疗器械生产车间自动化改造促进本行业快速发展

      2016年10月26日,由工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局共同印发的《医药工业发展规划指南》将“医疗器械自动化生产车间建设”作为我国医药工业未来五年的主要发展任务,提出要支持建设10家以上针对医疗器械离散化制造特点的自动化生产示范车间,改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的状况,提高机械组装水平,实现自动化物料配送、质量检测和定制生产,系统提升医疗器械的稳定性和可靠性。

      在国家政策的支持鼓励下,我国医疗器械生产车间有望逐步分批进行自动化改造,从而促进医用耗材智能装备制造行业的发展。

      2、适龄劳动人口下降和劳动力成本上升促进行业的发展

      随着我国人口红利的逐步消失,适龄劳动人口的数量呈现下降趋势,而制造业人工成本逐年上升,医用耗材制造企业面临“招工难”等劳动供给不足和人工成本上升的问题,开始倾向于用机器人替代人工。

      3、国家对重病的补助力度提高

      据《中国慢性肾病流行病学调查》和全国病例信息系统,显示我国成人慢性肾脏发病率高达10.8%,其中预估尿毒症患者约有200万,但接受透析治疗的患者不足30万人,高昂的血液透析费用是制约我国肾病患者接受血液透析治疗的重要原因。

      而自2012年国务院将尿毒症列入大病医保以来,陆续有关于大病医保支付相关政策进一步落地,并覆盖了城乡居民,当前血液透析的总体报销比率能达到80%,极大的缓解了患者的支付压力。

      医保政策的出台将使得血液透析医疗市场的扩张,国内医用耗材制造企业在此背景下开始投产血液净化类医用耗材的生产线,而血液净化类医用耗材生产工艺要求较高,人工组装无法满足要求,因而该类生产线的组装环节必须采用智能装备。

      4、WHO呼吁全球改用“智能”注射器

      世界卫生组织2015年2月23日发布长达32页的《世卫组织医用安全型注射器肌内、皮内和皮下注射指南》,敦促各国到2020年全部改用新的“智能”注射器,只有在注射器单次使用后不能重复使用会干扰治疗程序的少数情况下(例如使用静脉泵为病人输液),才可有例外。

      而“智能”注射器由于具有自毁式避免二次使用的功能,人工组装无法满足该类生产医用耗材的生产工艺要求,因此,医用耗材制造企业在生产“智能”注射器时必须使用智能装备。

      (二)不利因素

      1、行业内的设备属于非标准化产品,无法批量生产

      医用耗材智能装备是根据下游医用耗材的物料情况进行定制化设计生产,而医用耗材的物料型号数目众多,不同厂商之间物料型号和生产工艺也存在一定差异。因此,下游客户的所有订单都需要根据客户的具体情况,经过提供需求、非标设备厂提供方案设计、双方讨论确定方案、签订合同、出设计图、零部件加工、到设备组装验收等步骤设计生产,不仅生产周期相对较长,而且无法标准化批量生产,导致行业内企业在规模扩张的过程中受到产能受限的发展瓶颈。因此,行业内的企业拓展下游客户市场的同时,也同样需要重视自身研发、生产、销售团队的培养,只有做到客户市场和自身产能的同步协调发展,才能有效扩展企业发展规模。

      2、目前尚没有现成规范的行业协会,行业松散,没有形成组织优势

      医用耗材智能装备发展时间较短,目前还没有成立行业协会。同时由于行业处于快速发展阶段,市场竞争并不充分,新的产品技术和新客户群处于不断开发阶段,市场信息不对称是行业内企业盈利的方式之一,因此行业内企业之间的戒备心理较强,对企业自身的技术和客户资源的保护意识较强。但由于缺少行业协会等本行业的自律组织,一方面缺少与政府部门沟通的渠道,无法争取针对本行业的政策优惠,另一方面也导致本行业目前没有制定专门的产品质量标准,妨碍行业整体技术水平的提高与发展。

资料来源:中国报告网整理,转载请注明出处(GQ)

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