历史上，内镜治疗总经历三个阶段的发展。第一阶段，1795-1932 年，硬管式内窥镜时期；第二阶段，1932-1980 年，这一阶段是纤维结肠镜时期；第三阶段，即20 世纪80 年代至今，这一时期超声和电子镜的逐渐发展并成为主要诊断和治疗手段，内镜技术得到广泛的应用。
近年来，我国内镜诊疗也有了长足进步，放大内镜、染色内镜等技术开始广泛应用，早期恶性肿瘤检出率出现上升。电刀、圈套器等手术辅助器械的使用不断普及，为早期切除手术提供了条件。
随着内镜器械和诊治技术的不断成熟，消化道肿瘤的早期检出率有了显著提高，而内镜技术也由最初的检查方式逐渐演变成为一种重要治疗手段，内镜技术的不断发展，使得医生可以通过内镜对初期肿瘤患者的病灶进行根治性切除治疗，不仅极大提高了患者的预后效果，同时也使术后并发症的发生率出现大幅下降。
根据CNKI 数据，大样本研究报道ESD 治疗食管早期鳞癌可达到近乎100%的整块切除率和80%以上的根治率。一项来自日本的多中心回顾性研究比较了ESD 和EMR 治疗食管早期鳞癌的有效性，发现ESD 的整块切除率更高、局部复发率更低。美国梅奥医学中心的研究者比较了742 例食管早癌患者接受内镜治疗或手术切除后的长期生存质量，发现两组的平均无癌生存时间没有明显差异。
2005 年Uedo 等发表了一项研究，比较了传统手术和内镜治疗对于分化较好的早期黏膜内小胃癌（＜20mm）的远期疗效。结果发现5 年及10 年生存率均为99%。该研究发表后，EMR 在日本成为分化较好的黏膜内小胃癌常规治疗的一部分。Oda 等报道术后3 年疾病特异性生存率为100%，总体无复发生存率94.4%。目前已证实ESD 在一般状况较差的高龄胃癌患者当中安全可行。既往EMR 术后复发病变也可考虑行ESD 治疗。
我国癌症高发和内镜诊疗率低的现状同时存在。根据CNKI 数据，全世界每100 万胃癌患者，有47 万是中国人；每100 万食管癌患者，50 万人是中国人。但是，目前我国大众的保健意识、预防意识、体检意识都非常薄弱，例如食管癌，很多病人不能咽食时才去检查，胃癌患者只有胃出血，身体迅速消瘦才去检查。数据显示，在日本，早期胃癌、食管癌5 年内生存率可达90%，3 年内复发率可控制在5%以下，均得益于内镜诊疗在人群中的普及。
我国主要消化科癌症的早期检出率显著低于其他发达国家，CNKI 数据显示，我国胃癌和食管癌患者被初次诊断时，有80%~90%已经是中晚期，这种阶段的癌症患者，无论是手术还是放化疗，死亡率都很高。数据显示，我国内镜开展率亦较发达国家存在较大差距，证实了内镜开展率不高是导致我国癌症早期检出率低的主要原因。
参考观研天下发布《2019年中国肿瘤疫苗行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》
我国内镜设施和医生配臵地区差异较大，整体配臵水平仍然较低。据CNKI 数据，我国所有省/直辖市中，仅青海、广西和上海三个地区，拥有内镜诊疗设备的医院数量占比超过了50%。随着国家政策对内镜检查普及的重视，和分级诊疗的不断推进，我国基层医疗机构的设施以及医生配臵有望不断完善，释放巨大的增量市场。
根据我国内镜诊疗领域权威李兆申教授发言，国家在一系列政策中提出要加强癌症的早诊早治，提高癌症五年生存率。李兆申教授指出：以胃肠镜为例，我国14 亿人口，按照每年10%的百姓需要做胃肠镜检查，也有1 亿人以上，但是医院的设备、专业医生的数量是远远不够的，只有培养更多的胃镜医生，鼓励医生定期下到基层去，让内镜检查在人民群众的意识里更加平常化，多加筛查，才能够真正发挥内镜科学的作用。
根据CNKI 提供的2012 年内镜诊疗数据，及卫生统计年鉴披露的近年来我国相关疾病医院出院人次增长情况，我们估测了部分内镜诊疗项目的2019 年开展情况，并测算所对应产品的市场规模。我们发现目前主要品种的市场规模相比于目标市场规模，渗透率均仅在30%左右。
我国内镜诊疗行业的市场增长率和市场吸引力均位列第一梯队。相比较已经发展较为成熟的内镜诊疗世界市场，我国市场仍处于发展前期，无论是行业近年来的增长率抑或是未来的增长率预期，均高于世界整体水平。根据智研咨询报告，我国 2017 年 EMR/ESD/ERCP 类、止血闭合类、扩张类和活检类市场规模分别为 14.7 亿元、11.4 亿元、17.3 亿元和 19 亿元。
相比内镜诊疗，我国肿瘤消融细分领域处于更早的初级阶段。据Grand View Research 数据，2018 年全球肿瘤微波消融市场规模达到2.62 亿美元，预计2025 年将会增长至6.15 亿美元，2018-2025 年复合增长率达到13%。2018 年我国肿瘤消融市场规模达到5810 万美元，预计2025 年将会增长至1.48 亿美元，2018-2025 年复合增长率达到14.3%。
近年来，我国内镜诊疗也有了长足进步，放大内镜、染色内镜等技术开始广泛应用，早期恶性肿瘤检出率出现上升。电刀、圈套器等手术辅助器械的使用不断普及，为早期切除手术提供了条件。
随着内镜器械和诊治技术的不断成熟，消化道肿瘤的早期检出率有了显著提高，而内镜技术也由最初的检查方式逐渐演变成为一种重要治疗手段，内镜技术的不断发展，使得医生可以通过内镜对初期肿瘤患者的病灶进行根治性切除治疗，不仅极大提高了患者的预后效果，同时也使术后并发症的发生率出现大幅下降。
EMR/ESD 微创技术实施步骤
信息来源：公开资料整理
根据CNKI 数据，大样本研究报道ESD 治疗食管早期鳞癌可达到近乎100%的整块切除率和80%以上的根治率。一项来自日本的多中心回顾性研究比较了ESD 和EMR 治疗食管早期鳞癌的有效性，发现ESD 的整块切除率更高、局部复发率更低。美国梅奥医学中心的研究者比较了742 例食管早癌患者接受内镜治疗或手术切除后的长期生存质量，发现两组的平均无癌生存时间没有明显差异。
EDS 治疗食管癌及癌前病变的大样本（n>100)研究结果
信息来源：观研天下整理
2005 年Uedo 等发表了一项研究，比较了传统手术和内镜治疗对于分化较好的早期黏膜内小胃癌（＜20mm）的远期疗效。结果发现5 年及10 年生存率均为99%。该研究发表后，EMR 在日本成为分化较好的黏膜内小胃癌常规治疗的一部分。Oda 等报道术后3 年疾病特异性生存率为100%，总体无复发生存率94.4%。目前已证实ESD 在一般状况较差的高龄胃癌患者当中安全可行。既往EMR 术后复发病变也可考虑行ESD 治疗。
Uedo 与Oda 关于ESD 研究结果
| 预后 |
实验设计 |
参考文献 |
| 对于直径小于 2cm 分化良好，局限于黏膜层的早期胃癌，推荐内镜治疗。内镜下黏膜切除后 5 年及 10 年无病生存率可达 99%。 |
回顾性分析 131 例分化良好，直径较小的早期胃癌经内镜下黏膜整块切除治疗后，随访时间 18
年。 |
Uedo
等 |
| 内镜治疗（包括 EMR 及 ESD）3 年无瘤生存率和总生存率分别为 94.4%及 99.2%。ESD 具有更好的整块切除率，从而降低局部复发。 |
多中心回顾性研究，入组早期胃癌患者 655 例 符合如下入选标准：a 高分化成中分化腺癌。B 病变局限于黏膜或浸润黏膜层<500m（sml）c 合并溃疡的病变直径≤30mm。 |
Oda
等 |
信息来源：观研天下整理
我国癌症高发和内镜诊疗率低的现状同时存在。根据CNKI 数据，全世界每100 万胃癌患者，有47 万是中国人；每100 万食管癌患者，50 万人是中国人。但是，目前我国大众的保健意识、预防意识、体检意识都非常薄弱，例如食管癌，很多病人不能咽食时才去检查，胃癌患者只有胃出血，身体迅速消瘦才去检查。数据显示，在日本，早期胃癌、食管癌5 年内生存率可达90%，3 年内复发率可控制在5%以下，均得益于内镜诊疗在人群中的普及。
中日不同癌种五年生存率对比
数据来源：卫生局
我国主要消化科癌症的早期检出率显著低于其他发达国家，CNKI 数据显示，我国胃癌和食管癌患者被初次诊断时，有80%~90%已经是中晚期，这种阶段的癌症患者，无论是手术还是放化疗，死亡率都很高。数据显示，我国内镜开展率亦较发达国家存在较大差距，证实了内镜开展率不高是导致我国癌症早期检出率低的主要原因。
消化科胃癌各国早期检出率对比
数据来源：卫生局
消化科食道癌各国早期检出率对比
数据来源：卫生局
消化科大肠癌各国早期检出率对比
数据来源：卫生局
各国胃镜项目开展率对比（每10 万人）
数据来源：卫生局
各国胃镜项目开展率对比（每10 万人）
数据来源：卫生局
各国内镜逆行胰胆管造影术项目开展率对比（每10 万人）
数据来源：卫生局
我国各地区胃镜例数情况
数据来源：卫生局
我国各地区结肠镜例数情况
数据来源：卫生局
参考观研天下发布《2019年中国肿瘤疫苗行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》
我国内镜设施和医生配臵地区差异较大，整体配臵水平仍然较低。据CNKI 数据，我国所有省/直辖市中，仅青海、广西和上海三个地区，拥有内镜诊疗设备的医院数量占比超过了50%。随着国家政策对内镜检查普及的重视，和分级诊疗的不断推进，我国基层医疗机构的设施以及医生配臵有望不断完善，释放巨大的增量市场。
我国各地区拥有内镜诊疗设备的医院占当地医院总数的比例
数据来源：卫生局
我国各地区每百万人口拥有的内镜医生数量（内镜医生数/百万常驻人口）
数据来源：卫生局
我国各地区内镜医生数量（人）
数据来源：卫生局
根据我国内镜诊疗领域权威李兆申教授发言，国家在一系列政策中提出要加强癌症的早诊早治，提高癌症五年生存率。李兆申教授指出：以胃肠镜为例，我国14 亿人口，按照每年10%的百姓需要做胃肠镜检查，也有1 亿人以上，但是医院的设备、专业医生的数量是远远不够的，只有培养更多的胃镜医生，鼓励医生定期下到基层去，让内镜检查在人民群众的意识里更加平常化，多加筛查，才能够真正发挥内镜科学的作用。
根据CNKI 提供的2012 年内镜诊疗数据，及卫生统计年鉴披露的近年来我国相关疾病医院出院人次增长情况，我们估测了部分内镜诊疗项目的2019 年开展情况，并测算所对应产品的市场规模。我们发现目前主要品种的市场规模相比于目标市场规模，渗透率均仅在30%左右。
2012 年我国三大内镜开展情况
| 2012 年内镜开展例数（万） |
2012 年内镜下治疗例数 （万例） |
开展率（每十万人） |
治疗率（%） |
|
| 胃镜 |
2225.41 |
163.02 |
1711.85 |
7% |
| 肠镜 |
583.24 |
103.56 |
448.65 |
18% |
| ERCP |
- |
19.56 |
- |
100% |
信息来源：观研天下整理
2019 年我国三大内镜开展情况预计
信息来源：观研天下整理
我国内镜诊疗行业的市场增长率和市场吸引力均位列第一梯队。相比较已经发展较为成熟的内镜诊疗世界市场，我国市场仍处于发展前期，无论是行业近年来的增长率抑或是未来的增长率预期，均高于世界整体水平。根据智研咨询报告，我国 2017 年 EMR/ESD/ERCP 类、止血闭合类、扩张类和活检类市场规模分别为 14.7 亿元、11.4 亿元、17.3 亿元和 19 亿元。
我国内镜诊疗市场规模（亿元）
数据来源：卫生局
中国部分内镜诊疗品种市场规模预计（百万美元）
数据来源：卫生局
全球部分内 镜诊疗品种市场规模预计（百万美元）
数据来源：卫生局
相比内镜诊疗，我国肿瘤消融细分领域处于更早的初级阶段。据Grand View Research 数据，2018 年全球肿瘤微波消融市场规模达到2.62 亿美元，预计2025 年将会增长至6.15 亿美元，2018-2025 年复合增长率达到13%。2018 年我国肿瘤消融市场规模达到5810 万美元，预计2025 年将会增长至1.48 亿美元，2018-2025 年复合增长率达到14.3%。
全球肿瘤微波消融市场规模（百万美元）
数据来源：卫生局
中国肿瘤消融市场规模（百万美元）
数据来源：卫生局
资料来源：卫生局，观研天下（YZ）整理，转载请注明出处
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