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       安乃近为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,属于吡唑酮类解热镇痛药,常用剂型有片剂,为解热镇痛药。用于急性高热时的退热,也可用于急性疼痛的短期治疗,如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。

安乃近应用情况
 
资料来源:观研天下整理

       安乃近在1920年由德国人发明,并于1922年上市后在全球得到广泛运用。但随着时间的推移,安乃近的副作用也越发明显,也受到多个国家药监部门关注,包括澳大利亚、挪威、美国等近30个国家在内,已禁止销售、撤市或限制使用安乃近。

       而安乃近的副作用一是血液系统的不良反应,可以引起粒细胞减少或者缺乏,通常起病比较急,严重时可以危及生命,还可以导致溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血。再生障碍性贫血又叫再障;二是导致严重的皮肤过敏,甚至出现过敏性休克,危及生命;三是有时会出现急性严重的肝脏和肾脏的损害;四是注射用药有时会让病人虚脱,注射的局部还会出现红肿、疼痛,甚至皮下出血、出现紫黑色的脓液,愈合缓慢;五是长期应用安乃近,还会让人产生依赖,并且损伤肝脏、伤害肾脏。

安乃近制剂副作用
 
资料来源:观研天下整理

       安乃近在我国上市时间较早,制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。且自上市以来,安乃近一度成为“退烧之王”。但随着安乃近制剂副作用的不断显现,医药技术发展以及不良反应监测工作的深入,国家药品监督管理部门高度关注该类品种安全性问题。

       在2020年3月,国家药监局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(以下简称《注销公告》)以及《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(以下简称《修订说明书公告》),要求注销安乃近注射液等品种注册证书,对安乃近片等品种修订说明书。

相关政策主要内容

政策文件

主要内容

《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》

2020310日起停止安乃近注射液、安乃近氦丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用

《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》

对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书【不良反应1【注意事项】等项进行修订

资料来源:观研天下整理

       受政策影响,2020年安乃近制剂国内产品规模将进一步下降。南方所数据显示,2019年我国安乃近制剂产品规模为3,727.90万元,较上年同比减少14.33%,占解热镇痛药物规模的0.19%。预计2020年安乃近制剂国内产品规模将下降到**万元。

2015-2020年我国安乃近制剂的行业规模情况
 
数据来源:观研天下整理

       从应用领域来看,医院端及零售端销售规模占比差距不大。以2019年数据为例,安乃近制剂医院端销售规模占比为58.58%,零售端销售规模占比为41.42%。

安乃近制剂销售领域结构
 
数据来源:观研天下整理(WW)


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        《2021年中国安乃近制剂行业分析报告-行业运营现状与发展潜力评估

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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